- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04720625
Adapt2Quit – Adaptivní motivační systém pro sociálně-ekonomicky znevýhodněné kuřáky (A2Q)
Adapt2Quit – strojové učení, adaptivní motivační systém: RCT pro sociálně-ekonomicky znevýhodněné kuřáky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Health
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný kuřák
- Socioekonomicky znevýhodnění (SED) (s použitím následujících kritérií: nezaměstnaný nebo podzaměstnaný, nízký příjem podle federálních směrnic pro úroveň chudoby, nepojištěný nebo nedostatečně pojištěný a/nebo má nižší než středoškolské vzdělání)
- Anglicky mluvící
- Aktivní v péči (alespoň dvě klinické návštěvy v posledním roce)
- Mějte mobilní telefon s podporou SMS
Kritéria vyloučení:
- Ne současný kuřák
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
- Těhotná žena
- Účastníci pilotní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adapt2Quit
Tito účastníci budou dostávat motivační zprávy Adapt2Quit a zprávy usnadňující ukončení linky po dobu 6 měsíců.
|
Účastníkům budou zaslány motivační textové zprávy a textové zprávy usnadňující ukončení linky; tito účastníci obdrží Adapt2Quit (experimentální) zprávy a také zprávy pro usnadnění ukončení.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tito účastníci budou dostávat po dobu 6 měsíců zprávy pouze pro usnadnění ukončení léčby.
|
Účastníkům budou zaslány textové zprávy s facilitačními zprávami pro ukončení linky; tito účastníci obdrží zprávy pouze pro usnadnění ukončení linky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Časové okno: 6-months post-randomization
|
Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
|
6-months post-randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Časové okno: 6-months post-randomization
|
Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
|
6-months post-randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .