Adapt2Quit – Adaptív motivációs rendszer társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű dohányosok számára (A2Q)
2024. február 20. frissítette: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
Adapt2Quit – Gépi tanulású, adaptív motivációs rendszer: RCT a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű dohányosok számára
A kutatás célja az Adapt2Quit számítógépes program tesztelése, amely a résztvevők bemeneti adatait (az üzenet értékelése arra vonatkozóan, hogy a szöveges motivációs üzenet mennyire befolyásolhatja a dohányzás abbahagyását) használva kiválasztja és elküldi azokat a motivációs üzeneteket, amelyek nagyobb valószínűséggel segítik a felhasználót a dohányzás abbahagyásában.
Ezt az Adapt2Quit rendszert egy csak a kilépési vonalat segítő vezérlővel fogják összehasonlítani (szöveges üzeneteket küldenek a kilépési vonal használatának megkönnyítésére).
Az elsődleges kutatási hipotézis az, hogy az Adapt2Quit ajánló által kiválasztott üzenetek hatékonyabbak lesznek, mint az SMS-ben történő leszokást segítő, csak a dohányzás abbahagyását segítő kontroll a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű (SED) dohányosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ariana Kamberi, MBA
- Telefonszám: 508-856-8945
- E-mail: Ariana.Kamberi@umassmed.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reem M Najjar
- Telefonszám: 774-275-0890
- E-mail: Reem.Najjar@umassmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Még nincs toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- GK Gauvey-Kern, MS
- Telefonszám: 774-275-0890
- E-mail: mgauvey1@jhmi.edu
-
Kutatásvezető:
- Daniel E Ford, MD, MPH
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Még nincs toborzás
- Baystate Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Julianna Eve, MS
- Telefonszám: 413-794-6610
- E-mail: Julianna.Eve@baystatehealth.org
-
Kutatásvezető:
- Peter Lindenauer, MD, MSc
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Toborzás
- University of Massachusetts Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Ariana Kamberi
- Telefonszám: 508-856-8945
- E-mail: ariana.kamberi@umassmed.edu
-
Kutatásvezető:
- Rajani Sadasivam, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Reem M Najjar
- Telefonszám: 774-275-0890
- E-mail: Reem.Najjar@umassmed.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- Szociális-gazdaságilag hátrányos helyzetű (SED) (a következő kritériumok alapján: munkanélküli vagy alulfoglalkoztatott, a szövetségi szegénységi szintre vonatkozó iránymutatások szerint alacsony jövedelem, nem biztosított vagy alulbiztosított és/vagy középiskolai végzettségnél alacsonyabb)
- Angol nyelvű
- Aktív ellátás (legalább két klinikai látogatás az elmúlt évben)
- Legyen SMS-küldésre alkalmas mobiltelefonod
Kizárási kritériumok:
- Nem jelenleg dohányos
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Foglyok
- Terhes nők
- Kísérleti tanulmány résztvevői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adapt2Quit
Ezek a résztvevők 6 hónapig Adapt2Quit motivációs üzeneteket és lemondást segítő üzeneteket kapnak.
|
Motivációs szöveges üzeneteket és kilépést segítő szöveges üzeneteket küldünk a résztvevőknek; ezek a résztvevők Adapt2Quit (kísérleti) üzeneteket, valamint kilépést segítő üzeneteket kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ezek a résztvevők 6 hónapig csak a kilépést segítő üzeneteket kapnak.
|
A kilépést segítő szöveges üzeneteket küldünk a résztvevőknek; ezek a résztvevők csak a kilépést segítő üzeneteket kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bevallott résztvevő dohányzás abbahagyási aránya (leszokási arány)
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
A saját bevallású 6 hónapos pontprevalencia megszűnését (igen/nem) 6 hónapos utánkövetéskor értékeljük.
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
A dohányzás abbahagyásának biokémiai szén-monoxid (CO) igazolása
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Biokémiai szén-monoxid (CO) ellenőrző tesztet is végeznek a résztvevők egy kis részében, ahol a 0-6 ppm (PPM) nemdohányzót mér, a 7+ PPM pedig a jelenlegi dohányzót.
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első kilépési kísérletnek
Időkeret: A randomizációtól a randomizálás utáni 6 hónapig
|
A vizsgálat megkezdése óta eltelt első abbahagyási kísérlet saját bevallása szerinti dátumát a résztvevő szöveges üzenetében értékeljük a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt.
|
A randomizációtól a randomizálás utáni 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajani Sadasivam, PhD, Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .