- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04720625
Adapt2Quit — адаптивная мотивационная система для социально-экономически неблагополучных курильщиков (A2Q)
Adapt2Quit — адаптивная мотивационная система с машинным обучением: РКИ для социально-экономически неблагополучных курильщиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Health
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик
- Социально-экономически неблагополучный (SED) (с использованием следующих критериев: безработица или неполная занятость, низкий доход, как это определено федеральными рекомендациями по уровню бедности, незастрахованность или недостаточная страховка и / или образование ниже среднего)
- англоязычный
- Активный в уходе (не менее двух клинических визитов за последний год)
- Иметь мобильный телефон с поддержкой текстовых сообщений
Критерий исключения:
- Не действующий курильщик
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Заключенные
- Беременные женщины
- Участники пилотного исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Adapt2Quit
Эти участники будут получать мотивационные сообщения Adapt2Quit и информационные сообщения на линии помощи в течение 6 месяцев.
|
Участникам будут отправлены мотивирующие текстовые сообщения и текстовые сообщения по телефонным линиям помощи; эти участники получат сообщения Adapt2Quit (экспериментальные), а также сообщения по телефону помощи.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Эти участники в течение 6 месяцев будут получать только информационные сообщения на линии помощи.
|
Участникам будут отправлены текстовые сообщения на телефонную линию помощи; эти участники будут получать на телефонные линии сообщения, предназначенные только для оказания помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Временное ограничение: 6-months post-randomization
|
Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
|
6-months post-randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Временное ограничение: 6-months post-randomization
|
Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
|
6-months post-randomization
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .