- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04720625
Adapt2Quit - Ein adaptives Motivationssystem für sozioökonomisch benachteiligte Raucher (A2Q)
Adapt2Quit - Ein maschinell lernendes, adaptives Motivationssystem: RCT für sozioökonomisch benachteiligte Raucher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Baystate Health
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Raucher
- Sozioökonomisch benachteiligt (SED) (unter Verwendung der folgenden Kriterien: arbeitslos oder unterbeschäftigt, niedriges Einkommen im Sinne der Armutsgrenzwerte des Bundes, nicht versichert oder unterversichert und / oder weniger als Abitur)
- Englisch sprechend
- Aktiv in der Pflege (mindestens zwei Arztbesuche im letzten Jahr)
- Haben Sie ein SMS-fähiges Handy
Ausschlusskriterien:
- Kein aktueller Raucher
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Gefangene
- Schwangere Frau
- Teilnehmer der Pilotstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adapt2Quit
Diese Teilnehmer erhalten sechs Monate lang Adapt2Quit-Motivationsnachrichten und Quitline-Erleichterungsnachrichten.
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An die Teilnehmer werden motivierende Textnachrichten und Quitline-Erleichterungstextnachrichten gesendet; Diese Teilnehmer erhalten (experimentelle) Adapt2Quit-Nachrichten sowie Quitline-Erleichterungsnachrichten.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Teilnehmer erhalten 6 Monate lang Quitline-Facilitation-Only-Messaging.
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Quitline-Facilitation-Textnachrichten werden an die Teilnehmer gesendet; Diese Teilnehmer erhalten Quitline-Facilitation-Only-Nachrichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Zeitfenster: 6-months post-randomization
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Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
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6-months post-randomization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Zeitfenster: 6-months post-randomization
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Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
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6-months post-randomization
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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