Adapt2Quit - adaptacyjny system motywacyjny dla palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (A2Q)
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
Adapt2Quit - Uczący się maszynowo, adaptacyjny system motywacyjny: RCT dla palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej
Celem tego badania jest przetestowanie programu komputerowego Adapt2Quit, który wykorzystuje dane wejściowe uczestników (ocena wiadomości pod kątem tego, jak bardzo tekstowa wiadomość motywacyjna może wpłynąć na rzucenie palenia) w celu wybrania i napisania wiadomości motywacyjnych, które z większym prawdopodobieństwem pomogą użytkownikowi rzucić palenie.
Ten system Adapt2Quit zostanie porównany z kontrolą tylko ułatwiającą wyjście (wiadomości tekstowe zostaną wysłane, aby ułatwić korzystanie z linii).
Podstawową hipotezą badawczą jest to, że wiadomości wybrane przez rekomendację Adapt2Quit będą bardziej skuteczne niż kontrola SMS-ów ułatwiająca rzucanie palenia wśród palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (SED).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ariana Kamberi, MBA
- Numer telefonu: 508-856-8945
- E-mail: Ariana.Kamberi@umassmed.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reem M Najjar
- Numer telefonu: 774-275-0890
- E-mail: Reem.Najjar@umassmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Jeszcze nie rekrutacja
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- GK Gauvey-Kern, MS
- Numer telefonu: 774-275-0890
- E-mail: mgauvey1@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Daniel E Ford, MD, MPH
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baystate Health
-
Kontakt:
- Julianna Eve, MS
- Numer telefonu: 413-794-6610
- E-mail: Julianna.Eve@baystatehealth.org
-
Główny śledczy:
- Peter Lindenauer, MD, MSc
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts Medical School
-
Kontakt:
- Ariana Kamberi
- Numer telefonu: 508-856-8945
- E-mail: ariana.kamberi@umassmed.edu
-
Główny śledczy:
- Rajani Sadasivam, PhD
-
Kontakt:
- Reem M Najjar
- Numer telefonu: 774-275-0890
- E-mail: Reem.Najjar@umassmed.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz
- Osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (SED) (przy zastosowaniu następujących kryteriów: bezrobotni lub zatrudnieni w niepełnym wymiarze godzin, o niskich dochodach zgodnie z federalnymi wytycznymi dotyczącymi poziomu ubóstwa, nieubezpieczeni lub niedostatecznie ubezpieczeni i/lub wykształcenie niższe niż średnie)
- Mówiący po angielsku
- Aktywna w opiece (co najmniej dwie wizyty kliniczne w ciągu ostatniego roku)
- Mieć telefon komórkowy z obsługą SMS-ów
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest aktualnym palaczem
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Uczestnicy badania pilotażowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosuj2Wyjdź
Ci uczestnicy otrzymają wiadomości motywacyjne Adapt2Quit i wiadomości ułatwiające rzucenie palenia przez 6 miesięcy.
|
Motywacyjne wiadomości tekstowe i wiadomości tekstowe ułatwiające wyjście z linii zostaną wysłane do uczestników; ci uczestnicy otrzymają wiadomości Adapt2Quit (eksperymentalne), a także wiadomości ułatwiające wyjście z linii.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ci uczestnicy będą otrzymywać wiadomości ułatwiające rzucenie palenia przez 6 miesięcy.
|
Do uczestników zostaną wysłane wiadomości tekstowe ułatwiające wyjście z linii; ci uczestnicy otrzymają wiadomości ułatwiające wyjście z linii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaprzestania palenia tytoniu przez zgłaszającego się uczestnika (wskaźnik zaprzestania palenia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zgłoszone przez siebie 6-miesięczne zaprzestanie występowania punktowego (tak/nie) zostanie ocenione podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Biochemiczny tlenek węgla (CO) Weryfikacja zaprzestania palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Biochemiczne testy weryfikacyjne tlenku węgla (CO) zostaną również przeprowadzone dla niewielkiej podgrupy uczestników, gdzie 0-6 części na milion (PPM) oznacza osobę niepalącą, a 7+ PPM oznacza obecnego palacza.
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą próbę rzucenia palenia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 6 miesięcy po randomizacji
|
Zgłoszona przez siebie data pierwszej próby rzucenia palenia od rozpoczęcia badania zostanie oceniona na podstawie odpowiedzi na wiadomość tekstową od uczestnika podczas 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Od randomizacji do 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajani Sadasivam, PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .