- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720625
Adapt2Quit - adaptacyjny system motywacyjny dla palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (A2Q)
Adapt2Quit - Uczący się maszynowo, adaptacyjny system motywacyjny: RCT dla palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Health
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz
- Osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (SED) (przy zastosowaniu następujących kryteriów: bezrobotni lub zatrudnieni w niepełnym wymiarze godzin, o niskich dochodach zgodnie z federalnymi wytycznymi dotyczącymi poziomu ubóstwa, nieubezpieczeni lub niedostatecznie ubezpieczeni i/lub wykształcenie niższe niż średnie)
- Mówiący po angielsku
- Aktywna w opiece (co najmniej dwie wizyty kliniczne w ciągu ostatniego roku)
- Mieć telefon komórkowy z obsługą SMS-ów
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest aktualnym palaczem
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Uczestnicy badania pilotażowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosuj2Wyjdź
Ci uczestnicy otrzymają wiadomości motywacyjne Adapt2Quit i wiadomości ułatwiające rzucenie palenia przez 6 miesięcy.
|
Motywacyjne wiadomości tekstowe i wiadomości tekstowe ułatwiające wyjście z linii zostaną wysłane do uczestników; ci uczestnicy otrzymają wiadomości Adapt2Quit (eksperymentalne), a także wiadomości ułatwiające wyjście z linii.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ci uczestnicy będą otrzymywać wiadomości ułatwiające rzucenie palenia przez 6 miesięcy.
|
Do uczestników zostaną wysłane wiadomości tekstowe ułatwiające wyjście z linii; ci uczestnicy otrzymają wiadomości ułatwiające wyjście z linii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Ramy czasowe: 6-months post-randomization
|
Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
|
6-months post-randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Ramy czasowe: 6-months post-randomization
|
Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
|
6-months post-randomization
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .