- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720625
Adapt2Quit: un sistema de motivación adaptativo para fumadores con desventajas socioeconómicas (A2Q)
Adapt2Quit: un sistema motivacional adaptativo de aprendizaje automático: ECA para fumadores con desventajas socioeconómicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Health
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actual fumador
- Socioeconómicamente en desventaja (SED) (usando los siguientes criterios: desempleado o subempleado, bajos ingresos según lo definido por las pautas federales de nivel de pobreza, sin seguro o con seguro insuficiente, y/o tener una educación inferior a la secundaria)
- Habla ingles
- Activo en cuidado (al menos dos visitas clínicas en el último año)
- Tener un teléfono celular habilitado para enviar mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- No fumador actual
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
- Participantes del estudio piloto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adapt2Quit
Estos participantes recibirán mensajes de motivación de Adapt2Quit y mensajes de facilitación de la línea para dejar de fumar durante 6 meses.
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Se enviarán mensajes de texto motivacionales y mensajes de texto de facilitación de líneas telefónicas para dejar de fumar a los participantes; estos participantes recibirán mensajes de Adapt2Quit (experimental), así como mensajes de facilitación de la línea de ayuda.
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Comparador activo: Control
Estos participantes recibirán mensajes de facilitación de la línea telefónica de ayuda durante 6 meses.
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Se enviarán mensajes de texto de facilitación de la línea telefónica para dejar de fumar a los participantes; estos participantes recibirán mensajes de facilitación de la línea para dejar de fumar únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Periodo de tiempo: 6-months post-randomization
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Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
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6-months post-randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Periodo de tiempo: 6-months post-randomization
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Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
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6-months post-randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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