- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04720625
Adapt2Quit - Um Sistema Motivacional Adaptativo para Fumantes com Desvantagens Sócio-Econômicas (A2Q)
Adapt2Quit - Um sistema motivacional adaptativo de aprendizado de máquina: RCT para fumantes com desvantagens socioeconômicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Health
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual
- Socioeconomicamente desfavorecidos (SED) (usando os seguintes critérios: desempregados ou subempregados, baixa renda conforme definido pelas diretrizes federais de nível de pobreza, sem seguro ou sem seguro e/ou com educação inferior ao ensino médio)
- fala inglês
- Ativo no atendimento (pelo menos duas visitas clínicas no último ano)
- Ter um telefone celular habilitado para mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Não é um fumante atual
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
- Participantes do estudo piloto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adapt2Quit
Esses participantes receberão mensagens motivacionais Adapt2Quit e mensagens de facilitação da linha direta por 6 meses.
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Mensagens de texto motivacionais e mensagens de texto de facilitação de linha direta serão enviadas aos participantes; esses participantes receberão mensagens Adapt2Quit (experimentais), bem como mensagens de facilitação de quitline.
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Comparador Ativo: Ao controle
Esses participantes receberão mensagens exclusivas de facilitação da linha direta por 6 meses.
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Mensagens de texto de facilitação da linha direta serão enviadas aos participantes; esses participantes receberão mensagens exclusivas para facilitação da linha direta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Prazo: 6-months post-randomization
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Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
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6-months post-randomization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Prazo: 6-months post-randomization
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Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
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6-months post-randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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