- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04720625
Adapt2Quit - Et adaptivt motivationssystem for socioøkonomisk dårligt stillede rygere (A2Q)
Adapt2Quit - et maskinlærende, adaptivt motivationssystem: RCT for socioøkonomisk dårligt stillede rygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Baystate Health
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende ryger
- Socioøkonomisk dårligt stillede (SED) (ved hjælp af følgende kriterier: arbejdsløs eller underbeskæftiget, lav indkomst som defineret af de føderale retningslinjer for fattigdomsniveau, uforsikret eller underforsikret og/eller har mindre end en gymnasial uddannelse)
- Engelsktalende
- Aktiv i plejen (mindst to kliniske besøg inden for det sidste år)
- Har en mobiltelefon, der understøtter sms
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nuværende ryger
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Fanger
- Gravid kvinde
- Deltagere i pilotstudiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adapt2Quit
Disse deltagere vil modtage Adapt2Quit motiverende beskeder og quitline faciliterende beskeder i 6 måneder.
|
Motiverende tekstbeskeder og quitline-faciliterende tekstbeskeder vil blive sendt til deltagerne; disse deltagere vil modtage Adapt2Quit (eksperimentelle) beskeder samt quitline facilitation beskeder.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Disse deltagere vil modtage beskeder, der kun er quitline-facilitering i 6 måneder.
|
Quitline facilitation tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere; disse deltagere vil kun modtage beskeder om quitline-facilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Tidsramme: 6-months post-randomization
|
Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
|
6-months post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Tidsramme: 6-months post-randomization
|
Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
|
6-months post-randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .