Adapt2Quit - Et adaptivt motivasjonssystem for sosioøkonomisk vanskeligstilte røykere (A2Q)
6. juli 2026 oppdatert av: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
Adapt2Quit – et maskinlærende, adaptivt motivasjonssystem: RCT for sosioøkonomisk vanskeligstilte røykere
Målet med denne forskningen er å teste dataprogrammet Adapt2Quit som bruker deltakerinndata (meldingsvurdering om hvor mye tekstmotivasjonsmeldingen kan påvirke en til å slutte å røyke) for å velge og sende motiverende meldinger som er mer sannsynlig å hjelpe en bruker å slutte å røyke.
Dette Adapt2Quit-systemet vil bli sammenlignet med en quitline-tilrettelegging-bare kontroll (tekstmeldinger vil bli sendt for å lette bruken av quitline).
Den primære forskningshypotesen er at de Adapt2Quit-anbefalingsvalgte meldingene vil være mer effektive enn en tekstmeldingskontroll for røykeslutt blant sosioøkonomisk vanskeligstilte (SED)-røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
757
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Baystate Health
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende røyker
- Sosioøkonomisk vanskeligstilte (SED) (ved å bruke følgende kriterier: arbeidsledig eller undersysselsatt, lav inntekt som definert av de føderale retningslinjene for fattigdomsnivå, uforsikret eller underforsikret, og/eller har mindre enn en videregående utdanning)
- Engelsktalende
- Aktiv i omsorgen (minst to kliniske besøk det siste året)
- Ha en tekstmeldingsaktivert mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nåværende røyker
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Fanger
- Gravide kvinner
- Deltakere i pilotstudien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adapt2Avslutt
Disse deltakerne vil motta Adapt2Quit motiverende meldinger og quitline tilretteleggingsmeldinger i 6 måneder.
|
Motiverende tekstmeldinger og quitline-tilretteleggingstekstmeldinger vil bli sendt til deltakerne; disse deltakerne vil motta Adapt2Quit (eksperimentelle) meldinger samt quitline tilretteleggingsmeldinger.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Disse deltakerne vil motta meldinger kun for quitline-tilrettelegging i 6 måneder.
|
Quitline-tilretteleggingstekstmeldinger vil bli sendt til deltakerne; disse deltakerne vil motta meldinger som kun er tilrettelagt for quitline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Tidsramme: 6-months post-randomization
|
Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
|
6-months post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Tidsramme: 6-months post-randomization
|
Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
|
6-months post-randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .