Adapt2Quit - Un sistema motivazionale adattivo per fumatori svantaggiati dal punto di vista socioeconomico (A2Q)
20 febbraio 2024 aggiornato da: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
Adapt2Quit - Un sistema motivazionale adattivo di apprendimento automatico: RCT per fumatori svantaggiati dal punto di vista socioeconomico
L'obiettivo di questa ricerca è testare il programma per computer Adapt2Quit che utilizza l'input dei partecipanti (valutazione del messaggio su quanto il messaggio motivazionale di testo potrebbe influenzare uno a smettere di fumare) per selezionare e inviare messaggi motivazionali che hanno maggiori probabilità di aiutare un utente a smettere di fumare.
Questo sistema Adapt2Quit verrà confrontato con un controllo di sola facilitazione della quitline (verranno inviati messaggi di testo per facilitare l'uso della quitline).
L'ipotesi di ricerca principale è che i messaggi selezionati dai consiglieri di Adapt2Quit saranno più efficaci di un controllo di sola facilitazione della quitline tramite sms per smettere di fumare tra i fumatori svantaggiati dal punto di vista socioeconomico (SED).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ariana Kamberi, MBA
- Numero di telefono: 508-856-8945
- Email: Ariana.Kamberi@umassmed.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reem M Najjar
- Numero di telefono: 774-275-0890
- Email: Reem.Najjar@umassmed.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Non ancora reclutamento
- Johns Hopkins University
-
Contatto:
- GK Gauvey-Kern, MS
- Numero di telefono: 774-275-0890
- Email: mgauvey1@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Daniel E Ford, MD, MPH
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Non ancora reclutamento
- Baystate Health
-
Contatto:
- Julianna Eve, MS
- Numero di telefono: 413-794-6610
- Email: Julianna.Eve@baystatehealth.org
-
Investigatore principale:
- Peter Lindenauer, MD, MSc
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Reclutamento
- University of Massachusetts Medical School
-
Contatto:
- Ariana Kamberi
- Numero di telefono: 508-856-8945
- Email: ariana.kamberi@umassmed.edu
-
Investigatore principale:
- Rajani Sadasivam, PhD
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Contatto:
- Reem M Najjar
- Numero di telefono: 774-275-0890
- Email: Reem.Najjar@umassmed.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore attuale
- Svantaggi socioeconomici (SED) (utilizzando i seguenti criteri: disoccupato o sottoccupato, basso reddito come definito dalle linee guida federali sul livello di povertà, non assicurato o sottoassicurato e/o con un'istruzione inferiore a quella della scuola superiore)
- Parlando inglese
- Attivo in cura (almeno due visite cliniche nell'ultimo anno)
- Avere un cellulare abilitato per gli SMS
Criteri di esclusione:
- Non un fumatore attuale
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Donne incinte
- Partecipanti allo studio pilota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adapt2Quit
Questi partecipanti riceveranno messaggi motivazionali Adapt2Quit e messaggi di facilitazione quitline per 6 mesi.
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Messaggi di testo motivazionali e messaggi di testo di facilitazione quitline verranno inviati ai partecipanti; questi partecipanti riceveranno messaggi Adapt2Quit (sperimentali) e messaggi di facilitazione quitline.
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Comparatore attivo: Controllo
Questi partecipanti riceveranno messaggi di sola facilitazione quitline per 6 mesi.
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Ai partecipanti verranno inviati messaggi di testo di facilitazione della Quitline; questi partecipanti riceveranno solo messaggi di facilitazione quitline.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cessazione del tabacco da parte dei partecipanti autodichiarati (tasso di cessazione)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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La cessazione della prevalenza puntuale a 6 mesi autodichiarata (sì/no) sarà valutata al follow-up a 6 mesi.
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Verifica biochimica del monossido di carbonio (CO) della cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Verranno eseguiti anche test di verifica biochimica del monossido di carbonio (CO) per un piccolo sottogruppo di partecipanti, dove 0-6 parti per milione (PPM) misurano un non fumatore e 7+ PPM indicano un fumatore attuale.
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora del primo tentativo di smettere
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione
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La data autodichiarata del primo tentativo di smettere dall'inizio dello studio sarà valutata attraverso la risposta del messaggio di testo da parte del partecipante durante il periodo di intervento di 6 mesi.
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Dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .