- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04720625
Adapt2Quit - Un sistema motivazionale adattivo per fumatori svantaggiati dal punto di vista socioeconomico (A2Q)
Adapt2Quit - Un sistema motivazionale adattivo di apprendimento automatico: RCT per fumatori svantaggiati dal punto di vista socioeconomico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Adapt2Quit trial (NCT04720625) is a randomized controlled trial testing a machine-learning-driven text messaging system aimed at increasing smoking cessation rates among socioeconomically disadvantaged adults.
The 6-month study compares an adaptive, personalized motivational messaging intervention against standard Quitline facilitation, utilizing AI to select tailored behavioral prompts based on user feedback.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
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-
Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Health
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore attuale
- Svantaggi socioeconomici (SED) (utilizzando i seguenti criteri: disoccupato o sottoccupato, basso reddito come definito dalle linee guida federali sul livello di povertà, non assicurato o sottoassicurato e/o con un'istruzione inferiore a quella della scuola superiore)
- Parlando inglese
- Attivo in cura (almeno due visite cliniche nell'ultimo anno)
- Avere un cellulare abilitato per gli SMS
Criteri di esclusione:
- Non un fumatore attuale
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Donne incinte
- Partecipanti allo studio pilota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adapt2Quit
Questi partecipanti riceveranno messaggi motivazionali Adapt2Quit e messaggi di facilitazione quitline per 6 mesi.
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Messaggi di testo motivazionali e messaggi di testo di facilitazione quitline verranno inviati ai partecipanti; questi partecipanti riceveranno messaggi Adapt2Quit (sperimentali) e messaggi di facilitazione quitline.
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Comparatore attivo: Controllo
Questi partecipanti riceveranno messaggi di sola facilitazione quitline per 6 mesi.
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Ai partecipanti verranno inviati messaggi di testo di facilitazione della Quitline; questi partecipanti riceveranno solo messaggi di facilitazione quitline.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Biochemically Verified 7-Day Point Prevalence Tobacco Abstinence at 6 Months
Lasso di tempo: 6-months post-randomization
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Participants who self-reported no tobacco use in the past 7 days at the 6-month follow-up underwent biochemical verification using the CoVita Smokerlyzer breath carbon monoxide (CO) monitor.
Participants with a CO measurement of ≤6 ppm were classified as abstinent; those with a CO measurement of >6 ppm were classified as tobacco users.
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6-months post-randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Self-Reported 7-Day Point Prevalence Cigarette Abstinence at 6 Months
Lasso di tempo: 6-months post-randomization
|
Self-reported cigarette abstinence was assessed at the 6-month follow-up using the question: "Do you currently smoke cigarettes, even one puff in the last 7 days?"
Participants who answered "No" were classified as self-reported abstinent.
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6-months post-randomization
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajani Sadasivam, PhD, Associate professor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00018991
- 1R01CA240551-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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