- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04723485
Evaluační studie: Obsedantně-kompulzivní poruchy v dětství a mladé dospělosti
12. května 2025 aktualizováno: Susanne Walitza
Obsedantně-kompulzivní poruchy jsou velmi škodlivá onemocnění, která se mohou projevit již v dětství a dospívání.
S průměrnou prevalencí 1 - 3 % jsou jedním z nejčastěji diagnostikovaných psychiatrických onemocnění v těchto věkových skupinách.
S dalším využitím dat lze úspěšnost léčby výrazně zlepšit; kauzální proměnné/prediktory lze rozpoznat, pochopit a pečlivě vzít v úvahu.
Očekávané přírůstkové znalosti nakonec pomohou dětem a mladým lidem s obsedantně-kompulzivní poruchou získat rychlejší a účinnější léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
625
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juliane Ball, Dr. rer. Nat. Dipl. Psych
- Telefonní číslo: +41 43 499 26 26
- E-mail: juliane.ball@puk.zh.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Telefonní číslo: +41 (0)43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8032
- Nábor
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Kontakt:
- Siebke Melfsen, Dr.
- Telefonní číslo: +49 45 42 98 69 77 4
- E-mail: siebke.melfsen@online.de
-
Kontakt:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Telefonní číslo: +41 43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Soubor tvoří žáci s obsedantně-kompulzivní poruchou ve věku 4 až 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mládež ve věku 8-18 let, kteří splňují mezinárodní klasifikaci nemocí desáté vydání (MKN-10), obsedantně-kompulzivní porucha řešená na naší klinice.
- Dobrá znalost německého jazyka
- IQ > 75
- Všichni účastníci studie nebo jejich zákonní zástupci dali písemný souhlas s dokumentací svých zkušeností ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy související se schizofrenií (psychózy)
- Chybějící data
- Soubory dat bez potvrzené diagnózy
- Čistě konzultativní rozhovor s pacientem (nepředepsán žádný terapeutický zásah)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy Závažnost obsedantních a kompulzivních symptomů u dětí a dospívajících
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazník klinické zprávy (BY-BOCS) obsahuje 19 položek navržených k posouzení závažnosti obsedantně kompulzivních symptomů u dětí a dospívajících. Test používá čtyřbodovou škálu k hodnocení závažnosti jejich obsedantně kompulzivního chování.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KJPP 2019-00230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .