- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04723485
Estudio de evaluación: Trastornos obsesivo-compulsivos en la niñez y la adultez temprana
12 de mayo de 2025 actualizado por: Susanne Walitza
Los trastornos obsesivo-compulsivos son enfermedades muy dañinas que ya pueden manifestarse en la infancia y la adolescencia.
Con una prevalencia media del 1 al 3%, son una de las enfermedades psiquiátricas más frecuentemente diagnosticadas en estos grupos de edad.
Con el uso posterior de los datos, el éxito del tratamiento puede mejorar significativamente; las variables/predictores causales pueden ser reconocidas, comprendidas y tenidas en cuenta cuidadosamente.
El conocimiento incremental anticipado finalmente ayudará a los niños y jóvenes con trastornos obsesivo-compulsivos a recibir un tratamiento más rápido y efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
625
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juliane Ball, Dr. rer. Nat. Dipl. Psych
- Número de teléfono: +41 43 499 26 26
- Correo electrónico: juliane.ball@puk.zh.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: +41 (0)43 499 26 26
- Correo electrónico: susanne.walitza@puk.zh.ch
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Contacto:
- Siebke Melfsen, Dr.
- Número de teléfono: +49 45 42 98 69 77 4
- Correo electrónico: siebke.melfsen@online.de
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Contacto:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: +41 43 499 26 26
- Correo electrónico: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra está formada por alumnos con trastorno obsesivo-compulsivo de 4 a 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes de 8 a 18 años que cumplan con la clasificación internacional de enfermedades décima edición (CIE-10), trastorno obsesivo-compulsivo manejado en nuestra clínica.
- Buenas habilidades para hablar alemán.
- CI > 75
- Todos los participantes del estudio o su representante legal han dado permiso por escrito para que sus experiencias se documenten en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos relacionados con la esquizofrenia (psicosis)
- Datos perdidos
- Conjuntos de datos sin diagnóstico confirmado
- Entrevista con el paciente puramente consultiva (sin intervención terapéutica prescrita)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de los síntomas de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cuestionario de informe clínico (BY-BOCS) contiene 19 ítems diseñados para evaluar la gravedad de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños y adolescentes. La prueba utiliza una escala de cuatro puntos para calificar la gravedad de sus conductas obsesivo-compulsivas.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KJPP 2019-00230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .