- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04723485
Studio di valutazione: disturbi ossessivo-compulsivi nell'infanzia e nella giovane età adulta
12 maggio 2025 aggiornato da: Susanne Walitza
I disturbi ossessivo-compulsivi sono malattie molto dannose che possono manifestarsi già nell'infanzia e nell'adolescenza.
Con una prevalenza media dell'1 - 3%, sono una delle malattie psichiatriche più frequentemente diagnosticate in queste fasce di età.
Con l'ulteriore utilizzo dei dati, il successo del trattamento può essere notevolmente migliorato; variabili/predittori causali possono essere riconosciuti, compresi e presi in considerazione con attenzione.
La prevista conoscenza incrementale alla fine aiuterà i bambini ei giovani con disturbi ossessivo-compulsivi a ricevere cure più rapide ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
625
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juliane Ball, Dr. rer. Nat. Dipl. Psych
- Numero di telefono: +41 43 499 26 26
- Email: juliane.ball@puk.zh.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Numero di telefono: +41 (0)43 499 26 26
- Email: susanne.walitza@puk.zh.ch
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Contatto:
- Siebke Melfsen, Dr.
- Numero di telefono: +49 45 42 98 69 77 4
- Email: siebke.melfsen@online.de
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Contatto:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Numero di telefono: +41 43 499 26 26
- Email: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione è composto da alunni con disturbo ossessivo-compulsivo dai 4 ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani di età compresa tra 8 e 18 anni che soddisfano la decima edizione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10), disturbo ossessivo-compulsivo gestito nella nostra clinica.
- Buone capacità di parlare la lingua tedesca
- QI > 75
- Tutti i partecipanti allo studio o il loro rappresentante legale hanno dato il permesso scritto per la documentazione delle loro esperienze nello studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi correlati alla schizofrenia (psicosi)
- Dati mancanti
- Set di dati senza diagnosi confermata
- Colloquio puramente consultivo con il paziente (nessun intervento terapeutico prescritto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il questionario del rapporto clinico (BY-BOCS) contiene 19 elementi progettati per valutare la gravità dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini e negli adolescenti. Il test utilizza una scala a quattro punti per valutare la gravità dei loro comportamenti ossessivo compulsivi.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KJPP 2019-00230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .