- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723485
Estudo de avaliação: Transtornos obsessivo-compulsivos na infância e juventude
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Susanne Walitza
Os transtornos obsessivo-compulsivos são doenças muito prejudiciais que podem se manifestar já na infância e adolescência.
Com prevalência média de 1 a 3%, são uma das doenças psiquiátricas mais frequentemente diagnosticadas nessas faixas etárias.
Com o uso adicional de dados, o sucesso do tratamento pode ser significativamente melhorado; variáveis/preditores causais podem ser reconhecidos, compreendidos e levados cuidadosamente em consideração.
O conhecimento incremental antecipado acabará por ajudar crianças e jovens com transtorno obsessivo-compulsivo a receber um tratamento mais rápido e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
625
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juliane Ball, Dr. rer. Nat. Dipl. Psych
- Número de telefone: +41 43 499 26 26
- E-mail: juliane.ball@puk.zh.ch
Estude backup de contato
- Nome: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Número de telefone: +41 (0)43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Contato:
- Siebke Melfsen, Dr.
- Número de telefone: +49 45 42 98 69 77 4
- E-mail: siebke.melfsen@online.de
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Contato:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Número de telefone: +41 43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra é composta por alunos com transtorno obsessivo-compulsivo de 4 a 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e jovens de 8 a 18 anos que atendem à classificação internacional de doenças décima edição (CID-10) , transtorno obsessivo-compulsivo atendidos em nossa clínica.
- Bons conhecimentos de língua alemã
- QI > 75
- Todos os participantes do estudo ou seus representantes legais deram permissão por escrito para que suas experiências fossem documentadas no estudo.
Critério de exclusão:
- Distúrbios relacionados à esquizofrenia (psicoses)
- dados ausentes
- Conjuntos de dados sem diagnóstico confirmado
- Entrevista puramente consultiva com o paciente (sem intervenção terapêutica prescrita)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de sintomas obsessivos e compulsivos em crianças e adolescentes
Prazo: 24 meses
|
O questionário de relatório clínico (BY-BOCS) contém 19 itens projetados para avaliar a gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos em crianças e adolescentes. O teste usa uma escala de quatro pontos para classificar a gravidade de seus comportamentos obsessivos compulsivos.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KJPP 2019-00230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .