Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocování konzultační služby Telehealth Single Session

22. ledna 2021 aktualizováno: Jessica Schleider, Stony Brook University

Univerzita Stony Brook je domovem několika klinik duševního zdraví, které všechny pracují na dosažení celkového zdraví svých klientů. Cíle Stony Brook University jsou naplňovány s pomocí přidružených klinik, které se snaží zlepšit pohodu jednotlivců a jejich komunit tím, že pomáhají léčit poškození duševního i fyzického zdraví. Jednou z těchto mnoha klinik je Krasner Psychological Center (KPC).

V současnosti KPC čelí výzvě společné prakticky všem klinikám duševního zdraví v celých Spojených státech: poptávka po psychologických službách daleko převyšuje počet dostupných poskytovatelů. Ve skutečnosti v USA přibližně 70 % těch, kteří potřebují služby duševního zdraví, je nedostává. Jako takové jsou čekací listiny na klinikách duševního zdraví, jako je KPC, stále delší a delší čekací doby na psychoterapii předpovídají horší klinické výsledky, jakmile je zahájena léčba (tj. efekt „nocebo“). Existuje tedy naléhavá potřeba účinných a udržitelných modelů poskytování služeb, které mohou usnadnit rychlejší přístup k péči – například poskytování služeb s nízkou intenzitou rychle poté, co se jednotlivec rozhodne vyhledat léčbu, využívající motivaci klienta. Tento druh rychle poskytovaných služeb s nízkou intenzitou by mohl mít další výhodu ve zkrácení celkové délky čekacích listin – například pokud některá podskupina klientů shledá, že služba s nízkou intenzitou je dostatečná, může stačit jediné sezení (v některých případech ) podnítit pozitivní behaviorální a emocionální změnu.

Jedním z řešení tohoto problému je integrace služeb na jedno sezení do klinik pro duševní zdraví. Rozsáhlý výzkum naznačuje, že mladí i dospělí mohou mít prospěch z jediného sezení cíleného poradenství a tyto klinické přínosy byly pozorovány u široké řady problémů, včetně úzkosti, deprese, sebepoškozování a mezilidských konfliktů. Tento výzkum naznačuje možnost, že pro určitou podskupinu klientů může být jediné sezení poradenství užitečné nebo dokonce dostačující ke snížení klinického stresu. Nabídka takové služby ve formátu telehealth dále zmírní často uváděné překážky péče, jako je doprava, geografická omezení a omezený čas.

Cílem této studie je proto prověřit proveditelnost, přijatelnost a krátkodobé účinky nové služby telehealth-single-Session Consultation (SSC), která je v současné době poskytována klientům na čekací listině na psychoterapeutické služby. Psychologické centrum Krasner. Telehealth-SSC nabízí klientům možnost zúčastnit se jediné, cílené konzultační schůzky založené na stručné terapii zaměřené na řešení (SFBT) do dvou týdnů od dotazu na služby v KPC (klienti obvykle čekají 2–6 měsíců před jejich první návštěva na klinice). SFBT je terapeutický přístup založený na důkazech, který vede služby nabízené stávajícími klinikami pro jednosezení v mezinárodním měřítku. Klientům, kteří se účastní telehealth-SSC na kterékoli z těchto klinik, může být sezení užitečné; dva týdny po účasti na sezení dostanou možnost zůstat na čekací listině pro dlouhodobou psychoterapii nebo se z čekací listiny na psychoterapii odstranit, v závislosti na tom, zda mají pocit, že jejich klinické potřeby byly úspěšně vyřešeny.

Přehled studie

Detailní popis

Doktorský program klinické psychologie na Stony Brook University (SBU) je v současné době na 4. místě mezi nejlepšími doktorskými programy klinické psychologie v zemi (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) a je akreditován jak APA Committee on Accreditation (APA). CoA) a Systém akreditace psychologických klinických věd (PCSAS). Krasner Psychological Center (KPC) je psychologická školicí klinika sídlící na katedře psychologie a spojená s doktorským programem v klinické psychologii na SBU. Poslání KPC je dvojí, a to (a) poskytovat vysoce kvalitní zážitkové školení v poskytování psychologických služeb stážistům v přidruženém 3 doktorském programu, jakož i externistům, doktorandům na stážích a postdoktorandům; a (b) poskytovat služby duševního zdraví založené na důkazech blízkým komunitám. Všichni školitelé v KPC jsou psychologové na doktorské úrovni. Psychoterapeutické služby v KPC jsou založeny na modelech kognitivně-behaviorální terapie a zahrnují týdenní ambulantní psychoterapii pro širokou škálu problémů u dětí a dospělých; terapie je navržena tak, aby byla krátkodobá, personalizovaná a účinná při zmocnění klientů zvládat jejich symptomy a úzkost.

Konzultace na jedno sezení telehealth, jednorázová služba poskytovaná dospívajícím a dospělým (13+) na čekací listině klinik (která může trvat 2 až 6 měsíců), zahrnuje součásti krátké terapie zaměřené na řešení (SFBT). SFBT se přirozeně hodí k formátu jednoho sezení v tom, že se zaměřuje na současnost a budoucnost a zaměřuje se na požadovaný výsledek terapie, na budoucnost, ve které primární problém chybí nebo je méně vlivný. Důležité je, že poskytovatelé SFBT se zaměřují spíše na faktory, které udržují/podpoří řešení, než na faktory, které udržují/podpoří problémy.

OBECNÉ POSTUPY PROJÍMÁNÍ

Když jednotlivci hledající služby na KPC projeví zájem o naplánování schůzky s lékařem, jsou nejprve (telefonicky) zaměstnanci kliniky poučeni o klinických a výzkumných cílech. Klinický personál je vyškoleným, nezávislým členem a nepodílí se na poskytování psychoterapie ani konzultačních služeb na jedno sezení. Klinický personál vede s jednotlivcem standardizovanou, strukturovanou telefonní obrazovku, aby identifikoval primární důvody pro vyhledání služeb duševního zdraví a posoudil vhodnost předložení obav z léčby na KPC. Pokud má jednotlivec nárok na služby v KPC (tj. pokud jeho obavy spadají do rozsahu léčených klinických problémů; pokud jednotlivec/rodina mluví anglicky; a pokud problémy nejsou tak akutní, že vyžadují okamžitou hospitalizaci, v v kterém případě jsou odesláni na nejbližší pohotovost), je klient zařazen na čekací listinu na psychoterapeutické služby.

Při stejném telefonátu, pokud je identifikovaný pacient starší 13 let, pak personál kliniky zavede možnost zúčastnit se služby telehealth-Single Session Consultation (SSC) v KPC.

Zaměstnanci kliniky uvádějí, že v rámci účasti na službě telehealth-SSC bude klient požádán o vyplnění dotazníků, aby svému lékaři poskytl informace o svém současném duševním zdraví a pro účely plánování a hodnocení užitečnosti služeb. Zaměstnanci kliniky také uvedou, že jednotlivec se může rozhodnout, zda nám povolí nebo nepovolí použití těchto údajů pro účely výzkumu. Budou informováni, že pokud se rozhodnou povolit použití svých údajů pro výzkum, budou deidentifikována a zkombinována s dalšími údaji o pacientech za účelem pochopení toho, jak dobře naše léčebné programy fungují pro různé typy jedinců. Zaměstnanci zdůrazní, že jejich volba zúčastnit se nebo neúčastnit výzkumu NEBUDE žádným způsobem mít vliv na jejich způsobilost pro službu telehealth-SSC nebo dlouhodobější psychoterapii.

Před jmenováním SSC získá lékař plně informovaný souhlas prostřednictvím společnosti Qualtrics. Dospělí pacienti (nebo dospívající pacient a jeho/jeho rodič) mohou buď souhlasit, nebo nesouhlasit s tím, aby výzkumný tým mohl použít jejich klinická data pro výzkum, zaškrtnutím příslušného políčka na formuláři souhlasu. Pacienti se také budou moci rozhodnout, že se zúčastní konkrétní studie popsané ve formuláři souhlasu, a/nebo si nechají přidat svá neidentifikovaná data do registru pro budoucí nespecifikované výzkumné projekty.

POSTUPY SBĚRU DAT SPECIFICKÉ PRO KONZULTAČNÍ SLUŽBU TELEHEALTH-JEDNO SEZNANÍ

Bezprostředně před telehealth-SSC budou účastníci požádáni, aby vyplnili následující prostřednictvím průzkumu Qualtrics:

  • PHQ-9
  • GAD-7
  • Beckova stupnice beznaděje – 4 položky
  • Připravenost na změnu vládců

Bezprostředně po hodinové relaci telehealth-SSC budou účastníci požádáni, aby vyplnili následující prostřednictvím průzkumu Qualtrics:

  • Formulář zpětné vazby ke konzultaci
  • Working Alliance Inventory Short Form - klient
  • Beckova stupnice beznaděje – 4 položky
  • Připravenost na změnu Vládce

Nakonec, dva týdny po dokončení telehealth-SSC budou účastníci sledováni průzkumem Qualtrics, který obsahuje:

  • PHQ-9
  • GAD-7

POZNÁMKA 1: Klient může přeplánovat relaci SSC, pokud se jí nemůže zúčastnit. KPC nebude omezovat, kolikrát bude klientovi povoleno přeplánovat relaci SSC, pokud by měl i nadále zájem o relaci. Kromě toho, pokud klienti při účasti ve studii souhlasí s významným klinickým rizikem (pro sebe nebo pro ostatní), mohou být studijní postupy přerušeny (např. může být ukončeno sezení SSC za účelem řešení naléhavých klinických potřeb). Pokud je počáteční relace SSC klienta přerušena nebo ukončena z důvodu potřeby řešit naléhavé klinické riziko, bude klientovi povoleno přeplánovat relaci SSC na pozdější datum.

POZNÁMKA 2: Pokud účastník nereaguje na požadavky kliniky na 2týdenní sledování do dvou týdnů od kontaktování, podle zásad KPC, bude se předpokládat, že klient již nemá o služby zájem a bude odstraněn čekací listinu. Data SSC pre-to-post pro tyto klienty budou nadále používána pro analýzy, pokud nepožádají, aby jejich data nebyla ve studii použita.

POZNÁMKA 3: Vedoucí zkoušející (Jessica Schleider) vyškolí všechny klinické pracovníky SSC před jejich sezením SSC s klienty. Toto školení bude trvat přibližně 2 hodiny a přezkoumá principy a klíčové prvky protokolu SSC, kromě problémů, které se mohou objevit při poskytování SSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • Stony Brook University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospívající (ve věku 13+) a dospělí klienti na čekací listině na služby klinické psychoterapie v KPC se budou moci tohoto výzkumu zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Dětští klienti v KPC mladší 13 let se nebudou moci této studie zúčastnit, protože služba teleterapie – konzultace s jedním sezením, která je v současnosti nabízena v KPC, je navržena pro použití u dospívajících a dospělých (tj. nevhodné pro mladší děti).
  • Jednotlivci, kteří nemluví anglicky, nebudou mít nárok na žádné klinické služby v KPC, protože všichni terapeuti na klinikách mluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzultace o jednom relace telehealth
Jednotlivá konzultační schůzka zaměřená na cíl na dálku založená na krátké terapii zaměřené na řešení (SFBT). SFBT je terapeutický přístup založený na důkazech, který je primárně zaměřen na současné problémy klienta a jeho bezprostřední budoucnost. Při použití SFBT v jediném sezení se cílem intervence stává zmocnění klienta k tomu, aby udělal co nejmenší kroky k vytoužené budoucnosti.
Ostatní jména:
  • Telehealth-SSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
PHQ-9 žádá účastníky, aby ohodnotili 9 otázek hodnotících dimenze deprese na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna v GAD-7
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
GAD-7 žádá účastníky, aby ohodnotili 7 výroků na základě toho, jak obecně se cítili úzkostlivě za poslední 2 týdny, na 4 bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje vyšší generalizovanou úzkost.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna v Beckově stupnici beznaděje
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
Respondenti uvádějí souhlas se 4 položkami, z nichž každá je hodnocena na škále 0 (velmi nepravda) až 3 (velmi pravdivá), což naznačuje úrovně beznaděje ohledně budoucnosti. Vyšší součet skóre odráží vyšší úroveň beznaděje s celkovým skóre v rozmezí 0-12.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Vládce změny připravenosti na změnu
Časové okno: Základní a okamžitě po SSC
Pravítko připravenosti na změnu je 3 položkové měřítko, které zkoumá ochotu účastníka změnit se za účelem zlepšení svého duševního zdraví na škále od 0 (vůbec ne sebevědomý/důležitý/připravený) do 10 (zcela jistý/připravený). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň ochoty ke změně.
Základní a okamžitě po SSC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Working Alliance Inventory - Short
Časové okno: Ihned po SSC
Inventář pracovní aliance žádá účastníky, aby ohodnotili 12 prohlášení týkajících se jejich osobních zkušeností, které měli se svým terapeutem, na stupnici od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Celkové skóre bude jedno průměrné skóre (možný rozsah: 1-7; položky 4 a 10 jsou obrácené skóre) odrážející pacientem hodnocenou pracovní alianci s jejich terapeutem. Vyšší skóre odráží silnější vnímanou terapeutickou alianci.
Ihned po SSC
Formulář zpětné vazby ke konzultaci
Časové okno: Ihned po SSC
Formulář zpětné vazby ke konzultaci obsahuje 5 položek, hodnocených na Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Velmi mnoho“), což znamená, že souhlasíte s řadou prohlášení o odpovědích na program konzultace Single Session (např. považujete konzultace za užitečnou při řešení vašich obav?“ a „Jak doufáte, že akční plán bude užitečný?“). Vyšší průměrné skóre v těchto 5 položkách naznačuje větší vnímanou užitečnost SSC.
Ihned po SSC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2019-00362-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data na úrovni účastníků budou po ukončení studie zpřístupněna v rámci Open Science Framework

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození duševního zdraví

3
Předplatit