Telehealth Single Session -konsultointipalvelun arviointi
Stony Brookin yliopistossa toimii useita mielenterveysklinikoita, jotka kaikki pyrkivät saavuttamaan asiakkaidensa yleisen hyvinvoinnin. Stony Brookin yliopiston tavoitteet saavutetaan assosioituneiden klinikoiden avulla, jotka pyrkivät parantamaan yksilöiden ja heidän yhteisöjensä hyvinvointia auttamalla hoitamaan sekä henkisiä että fyysisiä terveysongelmia. Yksi näistä monista klinikoista on Krasnerin psykologinen keskus (KPC).
Tällä hetkellä KPC:llä on haaste, joka on yhteinen käytännöllisesti katsoen kaikille mielenterveysklinikoille kaikkialla Yhdysvalloissa: psykologisten palveluiden kysyntä ylittää huomattavasti saatavilla olevien palveluntarjoajien määrän. Itse asiassa Yhdysvalloissa noin 70 prosenttia mielenterveyspalvelujen tarpeessa olevista ei saa niitä. Sellaisenaan jonotuslistat mielenterveysklinikoilla, kuten KPC:llä, ovat yhä pitkiä, ja pidemmät odotusajat psykoterapiaan ovat ennustaneet huonompia kliinisiä tuloksia, kun hoitoon on päästy (eli "nocebo"-vaikutus). Siten on kipeä tarve tehokkaille, kestäville palvelumalleille, jotka voivat helpottaa nopeampaa hoitoon pääsyä – esimerkiksi matalaintensiteetin palvelun tarjoaminen nopeasti sen jälkeen, kun henkilö on päättänyt hakeutua hoitoon, hyödyntäen asiakkaan motivaatiota. Tällaisella nopeasti tarjottavalla matalan intensiteetin palvelulla saattaa olla se lisäetu, että se lyhentää jonotuslistan kokonaispituutta – esimerkiksi jos joidenkin asiakkaiden mielestä matalan intensiteetin palvelu on riittävä, yksi istunto saattaa riittää (joissakin tapauksissa ) kannustaakseen positiivisia käyttäytymis- ja tunnemuutoksia.
Yksi ratkaisu tähän ongelmaan on yhden istunnon palvelujen integrointi mielenterveysklinikoihin. Laajat tutkimukset viittaavat siihen, että sekä nuoret että aikuiset voivat hyötyä vain yhdestä kohdennetusta neuvonnasta, ja näitä kliinisiä etuja on havaittu monenlaisissa ongelmissa, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, itsensä vahingoittaminen ja ihmisten väliset konfliktit. Tämä tutkimus viittaa mahdollisuuteen, että joillekin asiakkaiden osajoukolle yksi neuvontakerta voi olla hyödyllinen tai jopa riittävä kliinisen kärsimyksen vähentämisessä. Lisäksi tällaisen palvelun tarjoaminen etäterveysmuodossa lievittää usein mainittuja hoidon esteitä, kuten kuljetusta, maantieteellisiä rajoituksia ja rajoitettua aikaa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden etäterveys-Single-Session Consultation (SSC) -palvelun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja lyhyen aikavälin vaikutuksia. Palvelua tarjotaan tällä hetkellä psykoterapeuttisten palvelujen jonotuslistalla oleville asiakkaille. Krasnerin psykologinen keskus. Telehealth-SSC tarjoaa asiakkaille mahdollisuuden osallistua yhteen, SFBT:hen perustuvaan tavoitteelliseen konsultaatioistuntoon kahden viikon sisällä palveluista tiedustelusta KPC:ssä (yleensä asiakkaat odottavat 2-6 kuukautta ennen heidän ensimmäinen klinikkaaikansa). SFBT on näyttöön perustuva terapiamenetelmä, joka ohjaa olemassa olevien yhden istunnon terapiaklinikoiden tarjoamia palveluita kansainvälisesti. Asiakkaat, jotka osallistuvat telehealth-SSC:hen missä tahansa näistä klinikoista, voivat pitää istunnosta hyödyllisenä; kaksi viikkoa istuntoon osallistumisen jälkeen he saavat mahdollisuuden pysyä jonotuslistalla pitkäaikaiseen psykoterapiaan tai poistua psykoterapian jonotuslistalta sen mukaan, kokevatko kliiniset tarpeet onnistuneesti tyydytetyksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stony Brook Universityn (SBU) kliinisen psykologian tohtoriohjelma on tällä hetkellä 4. sijalla maan parhaiden kliinisen psykologian tohtoriohjelmien joukossa (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools), ja sen on akkreditoinut sekä APA:n akkreditointikomitea (APA). CoA) ja Psychological Clinical Science Accreditation System (PCSAS). Krasner Psychological Center (KPC) on psykologian koulutusklinikka, joka sijaitsee psykologian osastolla ja liittyy SBU:n kliinisen psykologian tohtoriohjelmaan. KPC:n tehtävänä on kaksiosainen: (a) tarjota korkealaatuista kokemusperäistä koulutusta psykologisten palveluiden toimittamisessa siihen liittyvän 3 tohtoriohjelman harjoittelijoille sekä ulkopuolisille, tohtorintutkinnon suorittaneille ja tohtorintutkinnon suorittaneille; ja (b) tarjota näyttöön perustuvia mielenterveyspalveluita lähiyhteisöille. Kaikki KPC:n ohjaajat ovat tohtoritason psykologeja. KPC:n psykoterapiapalvelut perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapian malleihin ja sisältävät viikoittaista avohoitopsykoterapiaa monenlaisiin lasten ja aikuisten ongelmiin; terapia on suunniteltu lyhytaikaiseksi, henkilökohtaiseksi ja tehokkaaksi, jotta asiakkaat voivat hallita oireitaan ja ahdistusta.
Etäterveyden yhden istunnon konsultaatio, kertaluonteinen palvelu, joka tarjotaan klinikan jonotuslistalla oleville nuorille ja aikuisille (13+) (joka voi ulottua 2–6 kuukaudesta), sisältää Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) -osia. SFBT soveltuu luonnollisesti yhden istunnon muotoon, koska se keskittyy nykyhetkeen ja tulevaisuuteen, kohdistaen hoidon haluttuun lopputulokseen, tulevaisuuteen, jossa ensisijainen ongelma puuttuu tai sillä on vähemmän vaikutusta. Tärkeää on, että SFBT-palveluntarjoajat keskittyvät tekijöihin, jotka ylläpitävät / taustalla ratkaisuja, eivätkä tekijöitä ylläpitävien / taustalla olevien ongelmien sijaan.
YLEISET SEULOSTUSMENETTELYT
Kun KPC:ltä palveluja hakevat henkilöt ovat kiinnostuneita varaamaan ajan lääkärille, klinikan henkilökunta neuvoo heitä ensin (puhelimitse) kliinisistä ja tutkimustavoitteista. Kliininen henkilökunta on koulutettua, riippumatonta jäsentä, eikä se ole mukana psykoterapian tai yhden istunnon konsultointipalveluiden tarjoamisessa. Kliininen henkilökunta suorittaa standardoidun, jäsennellyn puhelimen näytön yksilön kanssa tunnistaakseen ensisijaiset syyt mielenterveyspalveluiden hakemiseen ja arvioidakseen huolenaiheiden esittämisen asianmukaisuutta KPC:ssä. Jos henkilö on oikeutettu saamaan palveluja KPC:ssä (eli jos hänen huolensa kuuluvat hoidettujen kliinisten ongelmien piiriin; jos henkilö/perhe puhuu englantia ja jos ongelmat eivät ole niin akuutteja, että vaatisivat välitöntä sairaalahoitoa, jolloin hänet lähetetään lähimpään päivystykseen), asiakas asetetaan psykoterapiapalveluiden jonotuslistalle.
Jos tunnistettu potilas on 13-vuotias tai vanhempi, saman puhelun aikana klinikan henkilökunta esittelee mahdollisuuden osallistua KPC:n etäterveys-kerta-konsultaatiopalveluun (SSC).
Klinikan henkilökunta ilmoittaa, että osana etäterveys-SSC-palveluiden osallistumista asiakasta pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotta lääkäri saa tietoa tämänhetkisestä mielenterveydestään sekä palvelujen suunnittelua ja hyödyllisyyden arviointia varten. Klinikan henkilökunta ilmoittaa myös, että henkilö voi halutessaan sallia tai olla sallimatta meidän käyttää näitä tietoja tutkimustarkoituksiin. Heille ilmoitetaan, että jos he päättävät sallia tietojensa käytön tutkimukseen, ne poistetaan ja yhdistetään muihin potilastietoihin, jotta voidaan ymmärtää, kuinka hyvin hoito-ohjelmamme toimivat erityyppisille henkilöille. Henkilökunta korostaa, että heidän valintansa osallistua tai olla osallistumatta tutkimukseen EI vaikuta millään tavalla heidän kelpoisuuteensa etäterveys-SSC-palveluun tai pitkäaikaiseen psykoterapiaan.
Kliinikko hankkii täydellisen tietoisen suostumuksen Qualtricsin kautta ennen SSC-käyntiä. Aikuiset potilaat (tai teinipotilaat ja hänen vanhempansa) voivat joko hyväksyä tai olla eri mieltä siitä, että tutkimusryhmä käyttää kliinisiä tietojaan tutkimukseen merkitsemällä suostumuslomakkeen asianmukaisen valintaruudun. Potilaat voivat myös halutessaan osallistua tiettyyn suostumuslomakkeessa kuvattuun tutkimukseen ja/tai saada tunnistetiedot lisättäväksi rekisteriin tulevia määrittelemättömiä tutkimusprojekteja varten.
TELETERVEYS-YKSI ISTUNTOKONSULTOINTIPALVELUA KOSKEVAT TIETOJEN KERUUTA KOSKEVAT MENETTELYT
Välittömästi ennen telehealth-SSC:tä osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat Qualtrics-kyselyn kautta:
- PHQ-9
- GAD-7
- Beck Hopelessness Scale - 4 tuotetta
- Valmius muuttaa hallitsijat
Välittömästi tunnin mittaisen telehealth-SSC-istunnon jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat Qualtrics-kyselyn kautta:
- Konsultaatiopalautelomake
- Working Alliance Inventory Short Form - asiakas
- Beck Hopelessness Scale - 4 tuotetta
- Valmius muutokseen Viivain
Lopuksi kaksi viikkoa telehealth-SSC:n suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan Qualtrics-kyselyllä, joka sisältää:
- PHQ-9
- GAD-7
HUOMAUTUS 1: Asiakas voi ajoittaa SSC-istunnon uudelleen, jos hän ei voi osallistua siihen. KPC ei rajoita sitä, kuinka monta kertaa asiakas saa siirtää SSC-istunnon uudelleen, jos hän on edelleen kiinnostunut sellaisen vastaanottamisesta. Lisäksi, jos asiakkaat hyväksyvät merkittävän kliinisen riskin (itselleen tai muille) tutkimukseen osallistuessaan, tutkimustoimenpiteet voidaan keskeyttää (esim. SSC-istunto voidaan keskeyttää kiireellisten kliinisten tarpeiden vuoksi). Jos asiakkaan ensimmäinen SSC-istunto keskeytyy tai lopetetaan kiireellisen kliinisen riskin vuoksi, asiakas voi siirtää SSC-istunnon myöhempään ajankohtaan.
HUOMAUTUS 2: Jos osallistuja ei vastaa klinikan pyyntöihin kahden viikon kuluessa yhteydenotosta kahden viikon kuluessa yhteydenotosta KPC-käytännön mukaisesti, oletetaan, että asiakas ei ole enää kiinnostunut palveluista ja hänet poistetaan jonotuslista. Näiden asiakkaiden pre-to-post SSC-tietoja käytetään edelleen analyyseihin, elleivät he pyydä, että heidän tietojaan ei käytetä tutkimuksessa.
HUOMAUTUS 3: Johtava tutkija (Jessica Schleider) kouluttaa kaikki SSC-kliinikot ennen kuin he pitävät SSC-istuntoja asiakkaiden kanssa. Tämä koulutus kestää noin 2 tuntia, ja siinä käydään läpi SSC-protokollan periaatteet ja keskeiset elementit sekä SSC:n toimittamisessa mahdollisesti ilmenevät haasteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- Stony Brook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki KPC:n kliinisen psykoterapian jonotuslistalla olevat nuoret (13+) ja aikuiset asiakkaat voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- KPC:n alle 13-vuotiaat lapsiasiakkaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, koska KPC:ssä tällä hetkellä tarjottava etäterapia-kerta-konsultointipalvelu on suunniteltu nuorten ja aikuisten käyttöön (eli se olisi kehittävää). ei sovi pienemmille lapsille).
- Muut kuin englantia puhuvat henkilöt eivät ole oikeutettuja saamaan kliinisiä palveluita KPC:ssä, koska kaikki klinikoiden terapeutit puhuvat englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyden yhden istunnon konsultaatio
|
Etätoimitettu, yksittäinen, tavoitteellinen konsultaatioistunto, joka perustuu Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) -terapiaan.
SFBT on näyttöön perustuva terapiamuoto, joka keskittyy ensisijaisesti asiakkaan tämänhetkisiin ongelmiin ja lähitulevaisuuteen.
Käytettäessä SFBT:tä yhden istunnon aikana intervention tavoitteena on antaa asiakkaalle mahdollisuus ottaa mahdollisimman pienet askeleet kohti haluamaansa tulevaisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
PHQ-9 pyytää osallistujia arvioimaan 9 kysymystä, jotka arvioivat masennuksen ulottuvuuksia asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
GAD-7 pyytää osallistujia arvioimaan 7 väitettä sen perusteella, kuinka yleisesti ahdistuneita he ovat tunteneet viimeisen 2 viikon aikana 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa yleistä ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos Beckin toivottomuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
Vastaajat ilmoittavat hyväksyvänsä 4 asiaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (Erittäin väärin) 3 (Erittäin totta), mikä osoittaa toivottomuutta tulevaisuuden suhteen.
Korkeammat summatut pisteet heijastavat suurempaa toivottomuutta, kun kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-12.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos valmiusmuutokseen -viivaimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi SSC:n jälkeinen
|
Muutosvalmiusviivain on 3 kohdan mitta, joka tutkii osallistujan halukkuutta muuttaa mielenterveytensä parantamiseksi asteikolla 0 (ei ollenkaan itsevarma/tärkeä/valmis) asteikolla 10 (täysin itsevarma/valmis).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa muutoshalukkuutta.
|
Lähtötilanne ja välittömästi SSC:n jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Alliance -luettelo - lyhyt
Aikaikkuna: Välittömästi SSC:n jälkeen
|
Working Alliance -inventaariossa osallistujia pyydetään arvioimaan 12 väitettä, jotka koskevat heidän henkilökohtaisia kokemuksiaan terapeuttinsa kanssa asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina).
Kokonaispistemäärä on yksi keskipistemäärä (mahdollinen vaihteluväli: 1–7; kohdat 4 ja 10 pisteytetään käänteisesti), mikä kuvastaa potilaan arvioimaa työliittoa terapeutin kanssa.
Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa koettua terapeuttista liittoa.
|
Välittömästi SSC:n jälkeen
|
|
Konsultaatiopalautelomake
Aikaikkuna: Välittömästi SSC:n jälkeen
|
Neuvottelupalautelomake sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1 ("Ei ollenkaan") - 5 ("Erittäin") Likert-asteikolla, mikä osoittaa yhden istunnon konsultointiohjelman vastauksista annettujen lausuntojen hyväksymisen (esim. "Teitkö") koet kuulemisesta apua huolenaiheisiisi?" ja "Kuinka toiveikas olet, että toimintasuunnitelmasta on hyötyä?").
Korkeammat keskimääräiset pisteet näissä 5 kohdassa osoittavat SSC:n paremman hyödyllisyyden.
|
Välittömästi SSC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2019-00362-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .