遠隔医療単回相談サービスの評価
ストーニー ブルック大学にはメンタルヘルス クリニックがいくつかあり、いずれもクライアントの全体的な健康の達成に取り組んでいます。 ストーニー ブルック大学の目標は、精神的および身体的健康障害の治療を支援することで、個人とその地域社会の健康状態の改善に努める関連クリニックの支援によって達成されます。 これら多くのクリニックのうちの 1 つがクラスナー心理センター (KPC) です。
現在、KPC は、全米のほぼすべてのメンタルヘルス クリニックに共通する課題に直面しています。それは、心理サービスに対する需要が利用可能なプロバイダーの数をはるかに上回っていることです。 実際、米国では、メンタルヘルスサービスを必要とする人の約 70% がサービスを受けていません。 そのため、KPCのようなメンタルヘルスクリニックの待機リストはますます長くなっており、心理療法の待ち時間が長くなることで、治療を受けた後の臨床転帰の悪化が予測されています(つまり、「ノセボ」効果)。 したがって、より迅速なケアへのアクセスを促進する、効果的で持続可能なサービス提供モデルが緊急に必要とされています。たとえば、個人が治療を受けることを決めた後、クライアントのモチベーションを活用して、低強度のサービスを迅速に提供するなどです。 この種の迅速に提供される低強度のサービスには、待機リスト全体の長さを短縮するという追加の利点がある可能性があります。たとえば、一部のクライアントが低強度のサービスで十分であると判断した場合、単一のセッションで十分である可能性があります (場合によっては)。 )ポジティブな行動的および感情的な変化を促進します。
この問題に対する 1 つの解決策は、単一セッションのサービスをメンタルヘルス クリニックに統合することです。 広範な研究によると、若者も成人も、目標に向けたカウンセリングを 1 回セッションするだけで恩恵を受けることができ、これらの臨床的利点は、不安、うつ病、自傷行為、対人関係の葛藤など、幅広い問題に対して観察されています。 この研究は、クライアントの一部にとって、臨床的苦痛を軽減するのに 1 回のカウンセリングが役立つ、あるいは十分である可能性を示唆しています。 さらに、このようなサービスを遠隔医療形式で提供することで、交通機関、地理的制約、限られた時間など、ケアに対する頻繁に挙げられる障壁が軽減されます。
したがって、この研究の目的は、現在病院で精神療法サービスの待機リストに載っているクライアントに提供されている新しい遠隔医療シングルセッション相談(SSC)サービスの実現可能性、受け入れ可能性、および短期的な効果を調べることです。クラスナー心理センター。 遠隔医療 SSC は、クライアントに、KPC でのサービスについて問い合わせてから 2 週間以内に、解決に焦点を当てた簡易療法 (SFBT) に基づいた、目的に合わせた 1 回の相談セッションに参加する機会を提供します (通常、クライアントは、相談前に 2 ~ 6 か月待ちます)。最初のクリニックの予約)。 SFBT は、既存の単一セッション療法クリニックが国際的に提供するサービスを導く、証拠に基づいた治療アプローチです。 これらのクリニックのいずれかで遠隔医療 SSC に参加しているクライアントは、このセッションが役立つと感じるかもしれません。セッションに参加してから 2 週間後、臨床上のニーズがうまく満たされたと感じるかどうかに応じて、長期の心理療法の待機リストに残るか、心理療法の待機リストから外れるかを選択できます。
調査の概要
詳細な説明
ストーニー ブルック大学 (SBU) の臨床心理学博士課程は現在、国内のトップ臨床心理学博士課程の中で 4 位にランクされており (2016 年、US News and World Report、最優秀大学院)、APA 認定委員会 (APA) の両方から認定されています。 CoA) および心理臨床科学認定システム (PCSAS)。 クラスナー心理センター (KPC) は、心理学部内にある心理学研修クリニックであり、SBU の臨床心理学の博士課程に関連しています。 KPC の使命は 2 つあります。(a) 関連する 3 つの博士課程プログラムの研修生、学外研修生、博士課程インターン、およびポスドク研修医に心理的サービスを提供するための質の高い体験的トレーニングを提供すること。 (b) 証拠に基づいたメンタルヘルスサービスを近隣のコミュニティに提供すること。 KPC の監督者は全員博士レベルの心理学者です。 KPC の心理療法サービスは認知行動療法モデルに基づいており、子供と成人の幅広い問題に対する毎週の外来心理療法が含まれます。この療法は、クライアントが症状や苦痛を管理できるようにするために、短期的かつ個別化され効果的なものとなるように設計されています。
遠隔医療による 1 回セッションの相談は、診療所の待機リストに登録されている青少年および成人 (13 歳以上) に提供される 1 回限りのサービス (2 か月から 6 か月かかる場合があります) で、解決に焦点を当てた簡易療法 (SFBT) のコンポーネントが含まれています。 SFBT は、現在と将来に焦点を当て、治療の望ましい結果、主な問題が存在しないか影響が少ない未来をターゲットにするという点で、シングルセッション形式に自然に適しています。 重要なのは、SFBT プロバイダーは、問題を維持/根底にしている要因ではなく、ソリューションを維持/根底にある要因に焦点を当てていることです。
一般的な審査手順
KPC でのサービスを求める個人が臨床医との予約に興味を示すと、まずクリニックのスタッフから臨床および研究の目的について (電話で) 説明されます。 臨床スタッフは訓練を受けた独立したメンバーであり、心理療法や単発の相談サービスの提供には関与しません。 臨床スタッフは、メンタルヘルスサービスを求める主な理由を特定し、KPC での治療に対する懸念を表明することの適切性を評価するために、個人に対して標準化され構造化された電話スクリーニングを実施します。 個人が KPC でサービスを受ける資格がある場合(つまり、その懸念事項が治療される臨床的問題の範囲内である場合、個人/家族が英語を話す場合、および問題が即時入院を必要とするほど深刻ではない場合)、その場合、最寄りの緊急治療室に紹介されます)、クライアントは心理療法サービスの待機リストに登録されます。
同じ電話で、特定された患者が 13 歳以上の場合、クリニックのスタッフは、KPC の遠隔医療シングル セッション コンサルテーション (SSC) サービスに参加する機会を紹介します。
クリニックのスタッフは、遠隔医療 SSC サービスへの参加の一環として、クライアントは臨床医に現在の精神的健康に関する情報を提供するため、またサービスの有用性を計画および評価するために、アンケートへの回答を求められると述べています。 クリニックのスタッフは、研究目的でのこのデータの使用を個人が許可するか許可しないかを選択できることも示します。 研究へのデータの使用を許可することを選択した場合、データは匿名化され、さまざまなタイプの個人に対して当社の治療プログラムがどの程度効果があるかを理解する目的で他の患者データと結合されることが患者に通知されます。 スタッフは、研究に参加するか参加しないかの選択が、遠隔医療 SSC サービスや長期心理療法の資格にいかなる形でも影響を与えないことを強調します。
臨床医は、SSC の予約の前に、クアルトリクスを通じて十分なインフォームドコンセントを取得します。 成人患者(または青年患者とその親)は、同意書上の適切なチェックボックスをオンにすることで、研究チームが自分の臨床データを研究に使用することを許可することに同意するか、反対することができます。 患者は、同意書に記載された特定の研究に参加すること、および/または将来の不特定の研究プロジェクトのために匿名化されたデータをレジストリに追加することを選択することもできます。
Telehealth シングルセッション相談サービスに特有のデータ収集手順
テレヘルス SSC の参加者は直前に、クアルトリクスのアンケートを通じて以下の項目に回答するよう求められます。
- PHQ-9
- GAD-7
- ベック絶望スケール - 4 アイテム
- 変化に対する準備
1 時間の遠隔医療 SSC セッションの直後、参加者はクアルトリクスのアンケートを通じて次の項目に回答するよう求められます。
- ご相談ご意見フォーム
- Working Alliance 在庫ショートフォーム - クライアント
- ベック絶望スケール - 4 アイテム
- 変化への備え 定規
最後に、遠隔医療 SSC の完了から 2 週間後、参加者は以下を含むクアルトリクスのアンケートでフォローアップされます。
- PHQ-9
- GAD-7
注 1: クライアントは、SSC セッションに参加できない場合、そのセッションを再スケジュールできます。 KPC は、クライアントが SSC セッションの受信に関心を持ち続けている場合、クライアントが SSC セッションを再スケジュールできる回数を制限しません。 さらに、クライアントが研究参加中に(自分自身または他者に対する)重大な臨床リスクを支持した場合、研究手順が中断される場合があります(たとえば、緊急の臨床ニーズに対応するために SSC セッションが終了される場合があります)。 緊急の臨床リスクに対処する必要があるためにクライアントの最初の SSC セッションが中断または終了した場合、クライアントは後日 SSC セッションを再スケジュールすることが許可されます。
注 2: 参加者が連絡を受けてから 2 週間以内に 2 週間のフォローアップを求めるクリニックの要求に応じなかった場合、KPC のポリシーに従って、クライアントはもはやサービスに興味がないとみなされ、クリニックから削除されます。待機リスト。 これらのクライアントの前後の SSC データは、データを研究に使用しないことをクライアントが要求しない限り、引き続き分析に使用されます。
注 3: 主任研究者 (ジェシカ シュライダー) は、クライアントとの SSC セッションを実施する前に、すべての SSC 臨床医をトレーニングします。 このトレーニングの長さは約 2 時間で、SSC プロトコルの原則と主要な要素に加えて、SSC の実施中に発生する可能性のある課題を確認します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11790
- Stony Brook University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- KPC の臨床心理療法サービスの待機リストに登録されているすべての青年 (13 歳以上) および成人のクライアントは、この研究に参加する資格があります。
除外基準:
- KPC の 13 歳未満の小児クライアントは、この研究に参加する資格がありません。その理由は、現在 KPC で提供されている遠隔療法の 1 回セッションの相談サービスは、青少年と成人を対象に設計されているためです(つまり、発達上の問題となる可能性があります)。年少のお子様には不適切です。)
- クリニックのセラピストは全員英語を話すため、英語を話さない人は KPC での臨床サービスを受ける資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔医療の単一セッション相談
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解決に焦点を当てた簡単なセラピー (SFBT) に基づいた、リモートで行われる単一の目標指向型コンサルテーション セッション。
SFBT は、主にクライアントの現在の問題と当面の将来に焦点を当てた、証拠に基づいた治療アプローチです。
SFBT を 1 回のセッションで使用する場合、介入の目的は、クライアントが希望する未来に向けて可能な限り小さな一歩を踏み出すことができるようにすることです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9の変更
時間枠:ベースラインと 2 週間のフォローアップ
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PHQ-9 では、参加者にうつ病の側面を評価する 9 つの質問を 0 (まったくない) ~ 3 (ほぼ毎日) のスケールで評価するよう求めます。
合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 2 週間のフォローアップ
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GAD-7の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間のフォローアップ
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GAD-7 では、参加者に、過去 2 週間にどの程度不安を感じたかに基づいて 7 つの発言を 0 (まったく感じない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 点スケールで評価するよう求めます。
合計スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど全般性不安が高いことを表します。
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ベースラインと 2 週間のフォローアップ
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ベック絶望度スケールの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間のフォローアップ
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回答者は 4 つの項目に同意していると報告しており、それぞれの項目は 0 (非常に間違っている) から 3 (非常に正しい) のスケールで評価され、将来についての絶望のレベルを示しています。
合計スコアが高いほど絶望レベルが高く、合計スコアの範囲は 0 ~ 12 です。
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ベースラインと 2 週間のフォローアップ
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変更に対する準備状況の変化 ルーラー
時間枠:ベースラインおよび SSC 直後
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変化への準備ルーラーは、メンタルヘルスを改善するために参加者の変化への意欲を 0 (まったく自信がない/重要/準備ができている) ~ 10 (完全に自信がある/準備ができている) のスケールで検査する 3 項目の尺度です。
合計スコアは 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど、変化に対する意欲のレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび SSC 直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワーキングアライアンスの在庫 - 不足
時間枠:SSC直後
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作業同盟の目録では、参加者に、セラピストとの個人的な経験に関する 12 の発言を 1 (まったくない) から 7 (常に) のスケールで評価するよう求めています。
全体的なスコアは、患者が評価したセラピストとの連携を反映した単一の平均スコア (可能な範囲: 1 ~ 7、項目 4 と 10 は逆スコア) になります。
スコアが高いほど、治療上の連携が強く認識されていることが反映されます。
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SSC直後
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ご相談ご意見フォーム
時間枠:SSC直後
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相談フィードバックフォームには、1 (「まったくない」) から 5 (「とても」) のリッカート尺度で評価される 5 つの項目が含まれており、単回セッション相談プログラムへの対応に関する一連の声明 (例: 「した」) を支持していることを示します。 「相談はあなたの懸念に対処するのに役立ちましたか?」および「行動計画が役に立つとどの程度期待していますか?」)。
これら 5 項目の平均スコアが高いほど、SSC の有用性がより高く認識されていることを示します。
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SSC直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jessica L Schleider, PhD、Stony Brook University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2019-00362-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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