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Bewertung des Telemedizin-Einzelsitzungs-Beratungsdienstes

22. Januar 2021 aktualisiert von: Jessica Schleider, Stony Brook University

Die Stony Brook University beherbergt mehrere psychiatrische Kliniken, die sich alle für das allgemeine Wohlbefinden ihrer Klienten einsetzen. Die Ziele der Stony Brook University werden mit Hilfe angeschlossener Kliniken erreicht, die sich um die Verbesserung des Wohlbefindens von Einzelpersonen und ihren Gemeinschaften bemühen, indem sie bei der Behandlung sowohl geistiger als auch körperlicher Gesundheitsbeeinträchtigungen helfen. Eine dieser vielen Kliniken ist das Krasner Psychological Center (KPC).

Derzeit steht das KPC vor einer Herausforderung, die praktisch alle psychiatrischen Kliniken in den Vereinigten Staaten gemeinsam haben: Die Nachfrage nach psychologischen Diensten übersteigt die Zahl der verfügbaren Anbieter bei weitem. Tatsächlich erhalten in den USA etwa 70 % der Menschen, die psychosoziale Dienste benötigen, diese nicht. Daher werden die Wartelisten in psychiatrischen Kliniken wie dem KPC immer länger, und längere Wartezeiten für eine Psychotherapie haben schlechtere klinische Ergebnisse vorhergesagt, sobald die Behandlung in Anspruch genommen wird (d. h. ein „Nocebo“-Effekt). Daher besteht ein dringender Bedarf an effektiven, nachhaltigen Modellen zur Leistungserbringung, die einen schnelleren Zugang zur Gesundheitsversorgung ermöglichen können – zum Beispiel durch die Bereitstellung einer Dienstleistung mit geringer Intensität schnell, nachdem sich eine Person für eine Behandlung entschieden hat, und dabei die Motivation des Klienten zu nutzen. Diese Art von schnell bereitgestelltem Dienst mit geringer Intensität könnte den zusätzlichen Vorteil haben, dass sich die Länge der Wartelisten insgesamt verkürzt. Wenn beispielsweise eine Untergruppe von Kunden den Dienst mit geringer Intensität für ausreichend hält, kann (in manchen Fällen) eine einzige Sitzung ausreichend sein ), um positive Verhaltens- und emotionale Veränderungen anzuregen.

Eine Lösung für dieses Problem ist die Integration von Einzelsitzungsdiensten in psychiatrische Kliniken. Umfangreiche Untersuchungen legen nahe, dass sowohl Jugendliche als auch Erwachsene von nur einer Sitzung zielgerichteter Beratung profitieren können. Diese klinischen Vorteile wurden bei einer Vielzahl von Problemen beobachtet, darunter Angstzustände, Depressionen, Selbstverletzungen und zwischenmenschliche Konflikte. Diese Forschung legt die Möglichkeit nahe, dass für eine Untergruppe von Klienten eine einzige Beratungssitzung hilfreich oder sogar ausreichend sein kann, um die klinische Belastung zu verringern. Darüber hinaus werden durch die Bereitstellung eines solchen Dienstes im Telegesundheitsformat häufig genannte Hindernisse für die Pflege wie Transport, geografische Einschränkungen und begrenzte Zeit abgebaut.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Machbarkeit, Akzeptanz und kurzfristigen Auswirkungen des neuen Telemedizin-Einzelsitzungsberatungsdienstes (SSC) zu untersuchen, der derzeit Klienten auf der Warteliste für psychotherapeutische Dienste am angeboten wird Krasner Psychologisches Zentrum. Das Telehealth-SSC bietet Klienten die Möglichkeit, innerhalb von zwei Wochen nach der Anfrage nach Dienstleistungen beim KPC an einer einzigen, zielgerichteten Beratungssitzung auf der Grundlage der lösungsorientierten Kurztherapie (SFBT) teilzunehmen (normalerweise warten Klienten 2–6 Monate davor). ihrem ersten Kliniktermin). SFBT ist ein evidenzbasierter Therapieansatz, der die von bestehenden Kliniken für Einzelsitzungstherapie auf internationaler Ebene angebotenen Dienstleistungen leitet. Kunden, die am Telehealth-SSC in einer dieser Kliniken teilnehmen, könnten die Sitzung hilfreich finden; Zwei Wochen nach der Teilnahme an der Sitzung haben sie die Möglichkeit, auf der Warteliste für eine Langzeitpsychotherapie zu bleiben oder sich von der Warteliste für eine Psychotherapie zu streichen, je nachdem, ob sie das Gefühl haben, dass ihre klinischen Bedürfnisse erfolgreich berücksichtigt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Doktorandenprogramm für klinische Psychologie der Stony Brook University (SBU) belegt derzeit den 4. Platz unter den besten Doktorandenprogrammen für klinische Psychologie im Land (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) und ist sowohl vom APA Committee on Accreditation (APA) akkreditiert CoA) und das Psychological Clinical Science Accreditation System (PCSAS). Das Krasner Psychological Center (KPC) ist eine psychologische Ausbildungsklinik, die in der Abteilung für Psychologie untergebracht ist und mit dem Doktorandenprogramm in klinischer Psychologie an der SBU verbunden ist. Die Mission des KPC besteht aus zwei Teilen: (a) Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Erfahrungsausbildung in der Erbringung psychologischer Dienstleistungen für Auszubildende im zugehörigen 3. Doktorandenprogramm sowie für Externe, Doktoranden und Postdoktoranden; und (b) Bereitstellung evidenzbasierter psychischer Gesundheitsdienste für die umliegenden Gemeinden. Alle Betreuer am KPC sind promovierte Psychologen. Die psychotherapeutischen Leistungen am KPC basieren auf Modellen der kognitiven Verhaltenstherapie und umfassen wöchentliche, ambulante Psychotherapie für ein breites Spektrum von Problemen bei Kindern und Erwachsenen; Die Therapie ist so konzipiert, dass sie kurzfristig, individuell und effektiv ist, um Klienten in die Lage zu versetzen, mit ihren Symptomen und ihrem Leiden umzugehen.

Die Telemedizin-Einzelsitzung, ein einmaliger Service für Jugendliche und Erwachsene (13+), die auf der Warteliste der Kliniken stehen (die sich zwischen 2 und 6 Monaten erstrecken kann), umfasst Komponenten der lösungsfokussierten Kurztherapie (SFBT). SFBT eignet sich auf natürliche Weise für das Einzelsitzungsformat, da es sich auf die Gegenwart und Zukunft konzentriert und auf das gewünschte Ergebnis der Therapie abzielt, eine Zukunft, in der das primäre Problem fehlt oder weniger einflussreich ist. Wichtig ist, dass sich SFBT-Anbieter auf die Faktoren konzentrieren, die Lösungen aufrechterhalten bzw. ihnen zugrunde liegen, und nicht auf die Faktoren, die Probleme aufrechterhalten bzw. ihnen zugrunde liegen.

ALLGEMEINE SCREENING-VERFAHREN

Wenn Personen, die Dienstleistungen beim KPC in Anspruch nehmen, Interesse daran bekunden, einen Termin mit einem Kliniker zu vereinbaren, werden sie zunächst (telefonisch) vom Personal der Klinik über die klinischen und Forschungsziele informiert. Das klinische Personal ist ein geschultes, unabhängiges Mitglied und nicht an der Erbringung von Psychotherapie oder Einzelsitzungsberatung beteiligt. Das klinische Personal führt mit der Person ein standardisiertes, strukturiertes Telefongespräch durch, um die Hauptgründe für die Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste zu ermitteln und zu beurteilen, ob es angemessen ist, Bedenken hinsichtlich einer Behandlung im KPC vorzubringen. Wenn die Person Anspruch auf Leistungen im KPC hat (d. h. wenn ihre Anliegen in den Bereich der behandelten klinischen Probleme fallen; wenn die Person/Familie Englisch spricht; und wenn die Probleme nicht so akut sind, dass sie einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordern, in (In diesem Fall wird er an die nächstgelegene Notaufnahme überwiesen.) Der Klient wird auf die Warteliste für psychotherapeutische Leistungen gesetzt.

Wenn der identifizierte Patient 13 Jahre oder älter ist, bietet das Klinikpersonal im selben Telefonat die Möglichkeit an, am Telemedizin-Einzelsitzungsberatungsdienst (SSC) im KPC teilzunehmen.

Das Klinikpersonal gibt an, dass der Klient im Rahmen der Teilnahme an Telemedizin-SSC-Diensten gebeten wird, Fragebögen auszufüllen, um seinem Arzt Informationen über seinen aktuellen psychischen Gesundheitszustand zu geben und um den Nutzen der Dienste zu planen und zu bewerten. Das Klinikpersonal weist außerdem darauf hin, dass die betroffene Person entscheiden kann, ob sie uns die Nutzung dieser Daten für Forschungszwecke gestattet oder nicht gestattet. Sie werden darüber informiert, dass ihre Daten anonymisiert und mit anderen Patientendaten kombiniert werden, wenn sie der Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke zustimmen, um zu verstehen, wie gut unsere Behandlungsprogramme für verschiedene Arten von Personen funktionieren. Die Mitarbeiter werden betonen, dass ihre Entscheidung, an der Forschung teilzunehmen oder nicht, KEINEN Einfluss auf ihre Berechtigung für den Telemedizin-SSC-Dienst oder eine längerfristige Psychotherapie hat.

Der Arzt wird vor dem SSC-Termin eine umfassende Einverständniserklärung über Qualtrics einholen. Erwachsene Patienten (oder jugendliche Patienten und ihre/seine Eltern) können der Verwendung ihrer klinischen Daten durch das Forschungsteam für Forschungszwecke entweder zustimmen oder nicht, indem sie das entsprechende Kontrollkästchen auf dem Einwilligungsformular aktivieren. Patienten haben auch die Möglichkeit, an der im Einwilligungsformular beschriebenen spezifischen Studie teilzunehmen und/oder ihre anonymisierten Daten in ein Register für zukünftige, nicht näher bezeichnete Forschungsprojekte aufzunehmen.

Spezifische Datenerfassungsverfahren für den TELEHEALTH-Einzelsitzungs-Beratungsdienst

Unmittelbar vor dem Telehealth-SSC werden die Teilnehmer gebeten, im Rahmen einer Qualtrics-Umfrage Folgendes auszufüllen:

  • PHQ-9
  • GAD-7
  • Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4 Punkte
  • Bereitschaft zur Veränderung Herrscher

Unmittelbar im Anschluss an die einstündige Telehealth-SSC-Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, im Rahmen einer Qualtrics-Umfrage Folgendes auszufüllen:

  • Feedback-Formular zur Konsultation
  • Working Alliance Inventory Kurzform – Kunde
  • Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4 Punkte
  • Bereitschaft zur Veränderung Herrscher

Schließlich werden die Teilnehmer zwei Wochen nach Abschluss des Telegesundheits-SSC mit einer Qualtrics-Umfrage nachbefragt, die Folgendes enthält:

  • PHQ-9
  • GAD-7

HINWEIS 1: Ein Kunde kann eine SSC-Sitzung verschieben, wenn er nicht daran teilnehmen kann. Das KPC begrenzt nicht die Häufigkeit, mit der ein Kunde eine SSC-Sitzung verschieben darf, sofern er weiterhin daran interessiert ist. Darüber hinaus können Studienabläufe unterbrochen werden, wenn Klienten während der Teilnahme an der Studie ein erhebliches klinisches Risiko (für sich selbst oder andere) in Kauf nehmen (z. B. kann eine SSC-Sitzung abgebrochen werden, um dringenden klinischen Bedarf zu decken). Wenn die erste SSC-Sitzung eines Klienten unterbrochen oder abgebrochen wird, weil dringende klinische Risiken behandelt werden müssen, ist es dem Klienten gestattet, seine SSC-Sitzung auf einen späteren Zeitpunkt zu verschieben.

HINWEIS 2: Wenn ein Teilnehmer gemäß den KPC-Richtlinien nicht innerhalb von zwei Wochen nach der Kontaktaufnahme auf die Anfragen der Klinik nach einer zweiwöchigen Nachuntersuchung reagiert, wird davon ausgegangen, dass der Kunde kein Interesse mehr an den Dienstleistungen hat, und er wird ausgeschlossen die Warteliste. Die Pre-to-Post-SSC-Daten dieser Kunden werden weiterhin für Analysen verwendet, es sei denn, sie verlangen, dass ihre Daten nicht in der Studie verwendet werden.

HINWEIS 3: Die leitende Prüfärztin (Jessica Schleider) wird alle SSC-Ärzte schulen, bevor sie SSC-Sitzungen mit Klienten durchführen. Diese Schulung dauert etwa zwei Stunden und befasst sich mit den Prinzipien und Schlüsselelementen des SSC-Protokolls sowie den Herausforderungen, die bei der Durchführung des SSC auftreten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Stony Brook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle jugendlichen (ab 13 Jahren) und erwachsenen Klienten, die auf der Warteliste für klinische Psychotherapiedienste am KPC stehen, sind zur Teilnahme an dieser Forschung berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinderklienten des KPC unter 13 Jahren sind nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, da der derzeit am KPC angebotene Teletherapie-Einzelsitzungs-Beratungsdienst für den Einsatz bei Jugendlichen und Erwachsenen konzipiert ist (d. h., er wäre entwicklungsorientiert). für jüngere Kinder ungeeignet.).
  • Personen, die nicht Englisch sprechen, haben keinen Anspruch auf klinische Leistungen im KPC, da alle Therapeuten in den Kliniken Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin-Einzelsitzungsberatung
Eine aus der Ferne durchgeführte, einzelne, zielgerichtete Beratungssitzung basierend auf der lösungsorientierten Kurztherapie (SFBT). SFBT ist ein evidenzbasierter Therapieansatz, der sich in erster Linie auf die gegenwärtigen Probleme des Klienten und seine unmittelbare Zukunft konzentriert. Bei der Verwendung von SFBT in einer Einzelsitzung besteht das Ziel der Intervention darin, den Klienten zu befähigen, die kleinstmöglichen Schritte in Richtung seiner gewünschten Zukunft zu unternehmen.
Andere Namen:
  • Telegesundheit-SSC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in PHQ-9
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Beim PHQ-9 werden die Teilnehmer gebeten, 9 Fragen zur Bewertung der Dimensionen der Depression auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Änderung in GAD-7
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Beim GAD-7 werden die Teilnehmer gebeten, 7 Aussagen basierend darauf zu bewerten, wie allgemein sie sich in den letzten zwei Wochen ängstlich gefühlt haben, und zwar auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine stärkere allgemeine Angst darstellen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Die Befragten stimmen vier Punkten zu, die jeweils auf einer Skala von 0 (sehr falsch) bis 3 (sehr wahr) bewertet werden, was den Grad der Hoffnungslosigkeit im Hinblick auf die Zukunft angibt. Höhere Summenwerte spiegeln ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit wider, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 12 liegen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Änderung der Bereitschaft zum Änderungsherrscher
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der SSC
Der Maßstab für die Bereitschaft zur Veränderung ist ein 3-Punkte-Maß, das die Bereitschaft der Teilnehmer zur Veränderung zur Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich/wichtig/bereit) bis 10 (völlig zuversichtlich/bereit) untersucht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Veränderungsbereitschaft hinweist.
Baseline und unmittelbar nach der SSC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der Arbeitsallianz – Kurz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSC
Bei der Bestandsaufnahme der Arbeitsallianz werden die Teilnehmer gebeten, 12 Aussagen zu ihren persönlichen Erfahrungen mit ihrem Therapeuten auf einer Skala von 1 (Nie) bis 7 (Immer) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl ist eine einzelne Durchschnittspunktzahl (möglicher Bereich: 1–7; Punkte 4 und 10 werden umgekehrt bewertet), die die vom Patienten bewertete Arbeitsallianz mit seinem Therapeuten widerspiegelt. Höhere Werte spiegeln eine stärker wahrgenommene therapeutische Allianz wider.
Unmittelbar nach dem SSC
Feedback-Formular zur Konsultation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSC
Das Konsultations-Feedback-Formular enthält 5 Elemente, die auf einer Likert-Skala von 1 („Überhaupt nicht“) bis 5 („Sehr sehr“) bewertet werden und die Zustimmung zu einer Reihe von Aussagen über die Antworten auf das Einzelsitzungs-Konsultationsprogramm anzeigen (z. B. „Hat…“ Finden Sie, dass die Beratung bei der Lösung Ihrer Bedenken hilfreich ist?“ und „Wie hoffnungsvoll sind Sie, dass der Aktionsplan nützlich sein wird?“). Höhere Durchschnittswerte bei diesen 5 Elementen weisen auf einen größeren wahrgenommenen Nutzen des SSC hin.
Unmittelbar nach dem SSC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2019-00362-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte Daten auf Teilnehmerebene im Open Science Framework zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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