Valutazione del servizio di consulenza a sessione singola di telemedicina
La Stony Brook University ospita diverse cliniche per la salute mentale, che lavorano tutte per raggiungere il benessere generale dei propri clienti. Gli obiettivi della Stony Brook University vengono raggiunti con l'aiuto di cliniche associate che si sforzano di migliorare il benessere degli individui e delle loro comunità aiutando a trattare i problemi di salute sia mentale che fisica. Una di queste numerose cliniche è il Krasner Psychological Center (KPC).
Al momento, il KPC affronta una sfida comune praticamente a tutte le cliniche di salute mentale negli Stati Uniti: la domanda di servizi psicologici supera di gran lunga il numero di fornitori disponibili. Infatti, negli Stati Uniti, circa il 70% di coloro che necessitano di servizi di salute mentale non li riceve. Pertanto, le liste di attesa presso le cliniche di salute mentale come il KPC sono sempre più lunghe e tempi di attesa più lunghi per la psicoterapia hanno previsto esiti clinici peggiori una volta che si accede al trattamento (cioè un effetto "nocebo"). Pertanto, vi è un urgente bisogno di modelli di erogazione di servizi efficaci e sostenibili che possano facilitare un accesso più rapido alle cure, ad esempio fornendo un servizio a bassa intensità rapidamente dopo che un individuo decide di farsi curare, sfruttando la motivazione del cliente. Questo tipo di servizio fornito rapidamente e a bassa intensità potrebbe avere l'ulteriore vantaggio di ridurre la lunghezza complessiva della lista d'attesa: ad esempio, se un sottoinsieme di clienti ritiene che il servizio a bassa intensità sia sufficiente, una singola sessione potrebbe essere sufficiente (in alcuni casi ) per stimolare cambiamenti comportamentali ed emotivi positivi.
Una soluzione a questo problema è l'integrazione dei servizi a seduta unica nelle cliniche di salute mentale. Ricerche approfondite suggeriscono che sia i giovani che gli adulti possono beneficiare di una sola sessione di consulenza mirata e questi benefici clinici sono stati osservati per una vasta gamma di problemi, tra cui ansia, depressione, autolesionismo e conflitti interpersonali. Questa ricerca suggerisce la possibilità che, per alcuni sottogruppi di clienti, una singola sessione di consulenza possa essere utile, o addirittura sufficiente, per ridurre il disagio clinico. Inoltre, offrire tale servizio in un formato di telemedicina allevierà le barriere citate di frequente all'assistenza come il trasporto, i vincoli geografici e il tempo limitato.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti a breve termine del nuovo servizio di telemedicina-Sessione unica (SSC), che viene attualmente fornito ai clienti in lista d'attesa per i servizi psicoterapeutici presso il Centro psicologico Krasner. La telemedicina-SSC offre ai clienti l'opportunità di partecipare a un'unica sessione di consultazione mirata basata sulla terapia breve incentrata sulla soluzione (SFBT) entro due settimane dalla richiesta di informazioni sui servizi presso il KPC (in genere, i clienti aspettano 2-6 mesi prima di il loro primo appuntamento in clinica). SFBT è un approccio terapeutico basato sull'evidenza che guida i servizi offerti dalle cliniche di terapia a sessione singola esistenti a livello internazionale. I clienti che partecipano alla telemedicina-SSC in una di queste cliniche possono trovare utile la sessione; due settimane dopo aver partecipato alla sessione, ricevono la possibilità di rimanere in lista d'attesa per la psicoterapia a lungo termine o di rimuoversi dalla lista d'attesa per la psicoterapia, a seconda che ritengano che i loro bisogni clinici siano stati affrontati con successo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di dottorato in psicologia clinica della Stony Brook University (SBU) è attualmente classificato al 4° posto tra i migliori programmi di dottorato in psicologia clinica nel paese (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) ed è accreditato sia dall'APA Committee on Accreditation (APA CoA) e il sistema di accreditamento delle scienze cliniche psicologiche (PCSAS). Il Krasner Psychological Center (KPC) è una clinica di formazione psicologica ospitata nel Dipartimento di Psicologia e associata al programma di dottorato in psicologia clinica presso la SBU. La missione del KPC è duplice, vale a dire (a) fornire una formazione esperienziale di alta qualità nella fornitura di servizi psicologici ai tirocinanti nel programma di dottorato 3 associato, nonché agli esterni, ai dottorandi e ai residenti post-dottorato; e (b) fornire servizi di salute mentale basati sull'evidenza alle comunità vicine. Tutti i supervisori del KPC sono psicologi a livello di dottorato. I servizi di psicoterapia presso il KPC si basano su modelli di terapia cognitivo-comportamentale e comprendono psicoterapia ambulatoriale settimanale per un'ampia gamma di problemi nei bambini e negli adulti; la terapia è progettata per essere a breve termine, personalizzata ed efficace nel consentire ai clienti di gestire i loro sintomi e il loro disagio.
La consulenza a sessione singola di telemedicina, un servizio una tantum fornito ad adolescenti e adulti (13+) nella lista d'attesa delle cliniche (che può estendersi da 2 a 6 mesi), include componenti di Terapia breve focalizzata sulla soluzione (SFBT). SFBT si presta naturalmente al formato a sessione singola in quanto si concentra sul presente e sul futuro, mirando al risultato desiderato della terapia, un futuro in cui il problema principale è assente o meno influente. È importante sottolineare che i fornitori di SFBT si concentrano sui fattori che mantengono/sottostanno alle soluzioni piuttosto che sui fattori che mantengono/sottostanno ai problemi.
PROCEDURE GENERALI DI SCREENING
Quando le persone che cercano servizi presso il KPC esprimono interesse a fissare un appuntamento con un medico, vengono prima istruite (per telefono) sugli obiettivi clinici e di ricerca dal personale della clinica. Il personale clinico è un membro qualificato e indipendente e non è coinvolto nella fornitura di servizi di psicoterapia o consulenza a sessione singola. Il personale clinico conduce uno screening telefonico standardizzato e strutturato con l'individuo per identificare i motivi principali per la ricerca di servizi di salute mentale e per valutare l'opportunità di presentare preoccupazioni per il trattamento presso il KPC. Se l'individuo è idoneo a ricevere servizi presso il KPC (vale a dire, se le sue preoccupazioni rientrano nell'ambito dei problemi clinici trattati; se l'individuo/famiglia è di lingua inglese; e se i problemi non sono così acuti da richiedere il ricovero immediato, in in tal caso viene indirizzato al Pronto Soccorso più vicino), il cliente viene inserito nella lista d'attesa per i servizi di psicoterapia.
Durante la stessa telefonata, se il paziente identificato ha 13 anni o più, il personale della clinica introduce quindi l'opportunità di partecipare al servizio di telemedicina-Single Session Consultation (SSC) presso il KPC.
Il personale della clinica indica che nell'ambito della partecipazione al servizio di telemedicina-SSC, al cliente verrà chiesto di compilare questionari al fine di fornire al proprio medico informazioni sulla sua attuale salute mentale e ai fini della pianificazione e valutazione dell'utilità dei servizi. Il personale della clinica indicherà inoltre che l'individuo può scegliere di consentire o meno l'utilizzo di questi dati per scopi di ricerca. Saranno informati che se scelgono di consentire l'utilizzo dei loro dati per la ricerca, saranno resi anonimi e combinati con altri dati dei pazienti allo scopo di comprendere come funzionano i nostri programmi di trattamento per diversi tipi di individui. Il personale sottolineerà che la loro scelta di partecipare o meno alla ricerca NON influirà in alcun modo sulla loro idoneità al servizio di telemedicina-SSC o alla psicoterapia a lungo termine.
Il medico otterrà il consenso completamente informato tramite Qualtrics prima dell'appuntamento con il SSC. I pazienti adulti (o il paziente adolescente e il suo genitore) possono accettare o meno di consentire al team di ricerca di utilizzare i loro dati clinici per la ricerca selezionando l'apposita casella di controllo sul modulo di consenso. I pazienti potranno anche scegliere di partecipare allo studio specifico descritto nel modulo di consenso e/o di aggiungere i propri dati anonimizzati a un registro per futuri progetti di ricerca non specificati.
PROCEDURE DI RACCOLTA DATI SPECIFICHE DEL SERVIZIO DI CONSULTO DI TELEHEALTH-SINGOLA SESSIONE
Immediatamente prima della telemedicina-SSC, ai partecipanti verrà chiesto di completare quanto segue tramite un sondaggio Qualtrics:
- PHQ-9
- GAD-7
- Scala Beck Hopelessness - 4 elementi
- Prontezza per i governanti del cambiamento
Immediatamente dopo la sessione di telemedicina-SSC di un'ora, ai partecipanti verrà chiesto di completare quanto segue tramite un sondaggio Qualtrics:
- Modulo di feedback per la consultazione
- Working Alliance Inventory Short Form - cliente
- Scala Beck Hopelessness - 4 elementi
- Disponibilità al cambiamento Righello
Infine, due settimane dopo aver completato il telehealth-SSC, i partecipanti saranno seguiti da un sondaggio Qualtrics contenente:
- PHQ-9
- GAD-7
NOTA 1: un cliente può riprogrammare una sessione SSC se non è in grado di parteciparvi. Il KPC non limiterà il numero di volte in cui un cliente può riprogrammare una sessione SSC, se rimane interessato a riceverne una. Inoltre, se i clienti approvano un rischio clinico significativo (per se stessi o per altri) durante la partecipazione allo studio, le procedure dello studio possono essere interrotte (ad esempio, una sessione SSC può essere interrotta per far fronte a esigenze cliniche urgenti). Se la sessione SSC iniziale di un cliente viene interrotta o terminata a causa della necessità di affrontare un rischio clinico urgente, al cliente sarà consentito riprogrammare la sessione SSC per una data successiva.
NOTA 2: Se un partecipante non risponde alle richieste della clinica per un follow-up di 2 settimane entro due settimane dal contatto, secondo la politica KPC, si presumerà che il cliente non sia più interessato ai servizi e verrà rimosso dal la lista d'attesa. I dati SSC pre-post per questi clienti verranno comunque utilizzati per le analisi a meno che non richiedano che i loro dati non vengano utilizzati nello studio.
NOTA 3: L'investigatore capo (Jessica Schleider) formerà tutti i medici SSC prima della consegna delle sessioni SSC con i clienti. Questa formazione durerà circa 2 ore e rivedrà i principi e gli elementi chiave del protocollo SSC, oltre alle sfide che potrebbero emergere durante la consegna dell'SSC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
- Stony Brook University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i clienti adolescenti (di età pari o superiore a 13 anni) e adulti in lista d'attesa per i servizi di psicoterapia clinica presso il KPC potranno partecipare a questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- I clienti bambini presso il KPC di età inferiore ai 13 anni non saranno idonei a partecipare a questo studio, poiché il servizio di consultazione di teleterapia-sessione singola attualmente offerto presso il KPC è progettato per l'uso con adolescenti e adulti (vale a dire, sarebbe in via di sviluppo inappropriato per i bambini più piccoli.).
- Le persone che non parlano inglese non avranno diritto a ricevere alcun servizio clinico presso il KPC perché tutti i terapisti delle cliniche parlano inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consultazione a sessione singola di telemedicina
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Una sessione di consultazione a distanza, unica e mirata, basata sulla terapia breve focalizzata sulla soluzione (SFBT).
SFBT è un approccio terapeutico basato sull'evidenza che si concentra principalmente sui problemi presenti del cliente e sul suo futuro immediato.
Quando si utilizza SFBT in una singola sessione, lo scopo dell'intervento diventa consentire al cliente di compiere i passi più piccoli possibili verso il futuro desiderato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica in PHQ-9
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 settimane
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Il PHQ-9 chiede ai partecipanti di valutare 9 domande che valutano le dimensioni della depressione su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
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Basale e follow-up a 2 settimane
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Cambiamento in GAD-7
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 settimane
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Il GAD-7 chiede ai partecipanti di valutare 7 affermazioni in base a quanto si sono sentiti generalmente ansiosi nelle ultime 2 settimane su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 21 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore ansia generalizzata.
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Basale e follow-up a 2 settimane
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Cambiamento nella scala della disperazione di Beck
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 settimane
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Gli intervistati riportano un accordo con 4 item, ciascuno valutato su una scala da 0 (molto falso) a 3 (molto vero), indicando livelli di disperazione per il futuro.
Punteggi sommati più alti riflettono maggiori livelli di disperazione con punteggi totali che vanno da 0 a 12.
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Basale e follow-up a 2 settimane
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Cambiamento in prontezza per il cambiamento Righello
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente post-SSC
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Il righello della disponibilità al cambiamento è una misura di 3 elementi che esamina la volontà del partecipante di cambiare per migliorare la propria salute mentale su una scala da 0 (per niente sicuro/importante/pronto) a 10 (completamente sicuro/pronto).
Il punteggio totale va da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica livelli più alti di disponibilità al cambiamento.
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Linea di base e immediatamente post-SSC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'Alleanza di lavoro - Corto
Lasso di tempo: Immediatamente post-SSC
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L'inventario dell'alleanza di lavoro chiede ai partecipanti di valutare 12 affermazioni riguardanti le loro esperienze personali che hanno avuto con il loro terapeuta su una scala da 1 (Mai) a 7 (Sempre).
Il punteggio complessivo sarà un singolo punteggio medio (possibile intervallo: 1-7; gli elementi 4 e 10 sono invertiti) che riflette l'alleanza di lavoro valutata dal paziente con il proprio terapeuta.
Punteggi più alti riflettono un'alleanza terapeutica percepita più forte.
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Immediatamente post-SSC
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Modulo di feedback per la consultazione
Lasso di tempo: Immediatamente post-SSC
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Il modulo di feedback sulla consultazione contiene 5 elementi, valutati su una scala Likert da 1 ("Per niente") a 5 ("Molto"), che indicano l'approvazione di una serie di affermazioni sulle risposte al programma di consultazione a sessione singola (ad es. ritieni che la consultazione sia utile per affrontare le tue preoccupazioni?" e "Quanto speri che il piano d'azione possa essere utile?").
Punteggi medi più alti in questi 5 elementi indicano una maggiore utilità percepita dell'SSC.
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Immediatamente post-SSC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2019-00362-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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