- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04726605
Turecká verze pooperační QoR-15 (QoR-15T)
19. února 2023 aktualizováno: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Překlad a validace turecké verze pooperační kvality skóre zotavení QoR-15
Pacientem vnímaná kvalita zotavení je důležitým výsledkem po operaci a měla by být měřena v klinických studiích.
QoR-15 byl navržen pro měření kvality zotavení po operaci.
Poskytlo účinné hodnocení pooperační kvality rekonvalescence.
Primárním cílem této studie je přeložit původní dotazník QoR-15 do turečtiny a provést úplné psychometrické vyhodnocení turecké verze.
Budeme testovat jeho validitu, spolehlivost, odezvu a klinickou přijatelnost a proveditelnost u pacientů podstupujících abdominální, hrudní, ortopedické, gynekologické, urologické, oční a ORL operace na University of Health Sciences, Gülhane Education and Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Krocan, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijati k jakémukoli typu plánované operace v celkové anestezii kromě operace srdce a cév
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku > 18 let
- podstoupil selektivní nebo jednodenní operaci v celkové anestezii (včetně všech chirurgických kategorií kromě srdeční a cévní chirurgie)
- schopen dokončit QoR-15T v turečtině
- souhlasil s poskytnutím písemného informovaného souhlasu s účastí
Kritéria vyloučení:
- ve věku < 18 let
- pacientů s neuropsychiatrickou poruchou
- nesouhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení 15 skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační kvalita zotavení 15 v turecké stupnici (QoR-15T)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/246
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .