- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04726605
Tyrkisk versjon av den postoperative QoR-15 (QoR-15T)
19. februar 2023 oppdatert av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Oversettelse og validering av den tyrkiske versjonen av den postoperative gjenopprettingskvaliteten QoR-15
Pasientoppfattet kvalitet på bedring er et viktig resultat etter operasjon og bør måles i kliniske studier.
QoR-15 ble designet for å måle kvaliteten på utvinningen etter operasjonen.
Det ga en effektiv evaluering av den postoperative kvaliteten på utvinningen.
Hovedmålene med denne studien er å oversette det originale QoR-15 spørreskjemaet til tyrkisk, og gjøre en fullstendig psykometrisk evaluering av den tyrkiske versjonen.
Vi vil teste dens validitet, pålitelighet, respons og klinisk aksept og gjennomførbarhet, med pasienter som gjennomgår abdominal, thorax, ortopedisk, gynekologisk, urologisk, øye- og ØNH-kirurgi, ved University of Health Sciences, Gülhane Education and Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Tyrkia, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt for alle typer planlagt operasjon med generell anestesi unntatt hjerte- og karkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- gjennomgikk selektiv eller dagkirurgi med generell anestesi (inkludert alle kirurgiske kategorier unntatt hjerte- og karkirurgi)
- i stand til å fullføre QoR-15T på tyrkisk
- samtykket i å gi skriftlig informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- pasienter med en nevropsykiatrisk forstyrrelse
- ikke samtykket i å gi skriftlig informert samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 15 Poeng
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala (QoR-15T)
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/246
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .