- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04726605
Turkse versie van de postoperatieve QoR-15 (QoR-15T)
19 februari 2023 bijgewerkt door: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Vertaling en validatie van de Turkse versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore QoR-15
De door de patiënt ervaren kwaliteit van herstel is een belangrijk resultaat na een operatie en moet worden gemeten in klinische onderzoeken.
De QoR-15 is ontworpen om de kwaliteit van herstel na een operatie te meten.
Het bood een efficiënte evaluatie van de postoperatieve kwaliteit van herstel.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn het vertalen van de originele QoR-15-vragenlijst in het Turks en het uitvoeren van een volledige psychometrische evaluatie van de Turkse versie.
We zullen de validiteit, betrouwbaarheid, responsiviteit en klinische aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan testen bij patiënten die abdominale, thoracale, orthopedische, gynaecologische, urologische, oog- en KNO-operaties ondergaan aan de Universiteit van Gezondheidswetenschappen, Gülhane Education en Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkoen, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen voor elk type geplande operatie met algemene anesthesie behalve hart- en vaatchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- selectieve of dagchirurgie onderging met algehele anesthesie (inclusief alle chirurgische categorieën behalve hart- en vaatchirurgie)
- in staat om de QoR-15T in het Turks te voltooien
- overeengekomen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar oud
- patiënten met een neuropsychiatrische stoornis
- niet overeengekomen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel 15 Score
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve kwaliteit van herstel 15 op Turkse schaal (QoR-15T)
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/246
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .