- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04726605
Versione turca del Postoperatorio QoR-15 (QoR-15T)
19 febbraio 2023 aggiornato da: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Traduzione e convalida della versione turca della qualità postoperatoria del punteggio di recupero QoR-15
La qualità del recupero percepita dal paziente è un risultato importante dopo l'intervento chirurgico e dovrebbe essere misurata negli studi clinici.
Il QoR-15 è stato progettato per misurare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico.
Ha fornito una valutazione efficiente della qualità postoperatoria del recupero.
Gli obiettivi primari di questo studio sono tradurre il questionario QoR-15 originale in turco e fare una valutazione psicometrica completa della versione turca.
Ne testeremo la validità, l'affidabilità, la reattività, l'accettabilità clinica e la fattibilità, con pazienti sottoposti a chirurgia addominale, toracica, ortopedica, ginecologica, urologica, oculistica e otorinolaringoiatrica, presso l'Università di scienze della salute, Gülhane Education and Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Tacchino, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati per qualsiasi tipo di intervento programmato in anestesia generale ad eccezione della chirurgia cardiaca e vascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- sottoposti a chirurgia selettiva o diurna con anestesia generale (comprese tutte le categorie chirurgiche ad eccezione della chirurgia cardiaca e vascolare)
- in grado di completare il QoR-15T in turco
- accettato di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- pazienti con disturbi neuropsichiatrici
- non acconsentito a fornire il consenso informato scritto alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del recupero 15 Punteggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Qualità postoperatoria del recupero 15 in scala turca (QoR-15T)
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/246
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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