- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04726605
Versión turca del postoperatorio QoR-15 (QoR-15T)
19 de febrero de 2023 actualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Traducción y validación de la versión turca de la puntuación de calidad de recuperación postoperatoria QoR-15
La calidad de recuperación percibida por el paciente es un resultado importante después de la cirugía y debe medirse en ensayos clínicos.
El QoR-15 fue diseñado para medir la calidad de la recuperación después de la cirugía.
Proporcionó una evaluación eficiente de la calidad postoperatoria de la recuperación.
Los objetivos principales de este estudio son traducir el cuestionario QoR-15 original al turco y realizar una evaluación psicométrica completa de la versión turca.
Probaremos su validez, confiabilidad, capacidad de respuesta y aceptabilidad y viabilidad clínica, con pacientes sometidos a cirugía abdominal, torácica, ortopédica, ginecológica, urológica, ocular y otorrinolaringológica, en la Universidad de Ciencias de la Salud, Educación Gülhane y Hospital Raining Ankara, Türkiye.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Etlik, Ankara, Pavo, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados para cualquier tipo de cirugía programada con anestesia general excepto cirugía cardiaca y vascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- se sometió a cirugía selectiva o ambulatoria con anestesia general (incluidas todas las categorías quirúrgicas excepto cirugía cardíaca y vascular)
- capaz de completar el QoR-15T en turco
- accedió a dar su consentimiento informado por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- pacientes con un trastorno neuropsiquiátrico
- no accedió a dar su consentimiento informado por escrito para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de la calidad de la recuperación 15
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Calidad posoperatoria de recuperación 15 en escala turca (QoR-15T)
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24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020/246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .