- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04726605
Versão turca do QoR-15 pós-operatório (QoR-15T)
19 de fevereiro de 2023 atualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Tradução e validação da versão turca do escore de qualidade de recuperação pós-operatória QoR-15
A qualidade de recuperação percebida pelo paciente é um resultado importante após a cirurgia e deve ser medida em ensaios clínicos.
O QoR-15 foi projetado para medir a qualidade da recuperação após a cirurgia.
Proporcionou uma avaliação eficiente da qualidade da recuperação pós-operatória.
Os principais objetivos deste estudo são traduzir o questionário QoR-15 original para o turco e fazer uma avaliação psicométrica completa da versão turca.
Testaremos sua validade, confiabilidade, capacidade de resposta e aceitabilidade e viabilidade clínica, com pacientes submetidos a cirurgia abdominal, torácica, ortopédica, ginecológica, urológica, oftalmológica e otorrinolaringológica, na Universidade de Ciências da Saúde, Gülhane Education e Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Etlik, Ankara, Peru, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes admitidos para qualquer tipo de cirurgia programada com anestesia geral, exceto cirurgia cardíaca e vascular
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- submetido a cirurgia seletiva ou de dia com anestesia geral (incluindo todas as categorias cirúrgicas, exceto cirurgia cardíaca e vascular)
- capaz de completar o QoR-15T em turco
- concordou em fornecer consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
- com idade < 18 anos
- pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos
- não concordou em fornecer consentimento informado por escrito para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Recuperação 15 Pontuação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Qualidade de recuperação pós-operatória 15 na escala turca (QoR-15T)
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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