- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04726605
Version turque du QoR-15 postopératoire (QoR-15T)
19 février 2023 mis à jour par: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Traduction et validation de la version turque du score de qualité de récupération postopératoire QoR-15
La qualité de récupération perçue par le patient est un résultat important après la chirurgie et doit être mesurée dans des essais cliniques.
Le QoR-15 a été conçu pour mesurer la qualité de la récupération après la chirurgie.
Il a fourni une évaluation efficace de la qualité postopératoire de la récupération.
Les principaux objectifs de cette étude sont de traduire le questionnaire original QoR-15 en turc et de faire une évaluation psychométrique complète de la version turque.
Nous testerons sa validité, sa fiabilité, sa réactivité, son acceptabilité et sa faisabilité cliniques auprès de patients subissant une chirurgie abdominale, thoracique, orthopédique, gynécologique, urologique, oculaire et ORL, à l'Université des sciences de la santé, Gülhane Education and Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Turquie, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis pour tout type de chirurgie programmée sous anesthésie générale, à l'exception de la chirurgie cardiaque et vasculaire
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- subi une chirurgie sélective ou ambulatoire sous anesthésie générale (incluant toutes les catégories chirurgicales sauf la chirurgie cardiaque et vasculaire)
- capable de compléter le QoR-15T en turc
- accepté de fournir un consentement éclairé écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- patients avec un trouble neuropsychiatrique
- pas accepté de fournir un consentement éclairé écrit pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de récupération 15 Note
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Qualité de récupération postopératoire 15 dans l'échelle turque (QoR-15T)
|
24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/246
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .