- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726605
Türkische Version des postoperativen QoR-15 (QoR-15T)
19. Februar 2023 aktualisiert von: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Übersetzung und Validierung der türkischen Version des Postoperative Quality of Recovery Score QoR-15
Die vom Patienten wahrgenommene Erholungsqualität ist ein wichtiges Ergebnis nach der Operation und sollte in klinischen Studien gemessen werden.
Der QoR-15 wurde entwickelt, um die Qualität der Genesung nach einer Operation zu messen.
Es lieferte eine effiziente Bewertung der postoperativen Erholungsqualität.
Die Hauptziele dieser Studie sind die Übersetzung des ursprünglichen QoR-15-Fragebogens ins Türkische und die Durchführung einer vollständigen psychometrischen Auswertung der türkischen Version.
Wir werden seine Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und klinische Akzeptanz und Durchführbarkeit mit Patienten testen, die sich einer abdominalen, thorakalen, orthopädischen, gynäkologischen, urologischen, Augen- und HNO-Operation in der Universität für Gesundheitswissenschaften, Gülhane Education and Rraining Hospital Ankara, Türkiye, unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Truthahn, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die für jede Art von geplanter Operation mit Vollnarkose zugelassen werden, mit Ausnahme von Herz- und Gefäßoperationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von > 18 Jahren
- sich einer selektiven oder ambulanten Operation mit Vollnarkose unterzogen haben (einschließlich aller chirurgischen Kategorien außer Herz- und Gefäßchirurgie)
- in der Lage, den QoR-15T auf Türkisch abzuschließen
- zugestimmt, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
Ausschlusskriterien:
- im Alter von < 18 Jahren
- Patienten mit einer neuropsychiatrischen Störung
- nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Wiederherstellung 15 Punktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Postoperative Erholungsqualität 15 in türkischer Skala (QoR-15T)
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/246
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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