- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04726605
Turecka wersja pooperacyjnego QoR-15 (QoR-15T)
19 lutego 2023 zaktualizowane przez: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Tłumaczenie i walidacja tureckiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia QoR-15
Jakość powrotu do zdrowia postrzegana przez pacjenta jest ważnym wynikiem po operacji i powinna być mierzona w badaniach klinicznych.
QoR-15 został zaprojektowany do pomiaru jakości powrotu do zdrowia po operacji.
Pozwoliło to na skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia.
Głównym celem tego badania jest przetłumaczenie oryginalnego kwestionariusza QoR-15 na język turecki oraz dokonanie pełnej oceny psychometrycznej wersji tureckiej.
Przetestujemy jego ważność, niezawodność, responsywność oraz kliniczną akceptowalność i wykonalność z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgii jamy brzusznej, klatki piersiowej, ortopedycznej, ginekologicznej, urologicznej, okulistycznej i laryngologicznej na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu, Gülhane Education and Rraining Hospital Ankara, Türkiye.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Indyk, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjmowani na wszelkiego rodzaju zaplanowane operacje w znieczuleniu ogólnym z wyjątkiem chirurgii serca i naczyń
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku > 18 lat
- przeszedł selektywną lub jednodniową operację w znieczuleniu ogólnym (w tym wszystkie kategorie operacji z wyjątkiem kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej)
- w stanie wypełnić QoR-15T w języku tureckim
- wyraził zgodę na pisemną świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- w wieku < 18 lat
- pacjentów z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
- nie wyraził zgody na pisemną świadomą zgodę na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość odzyskiwania 15 punktów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia 15 w skali tureckiej (QoR-15T)
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/246
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .