- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04726605
Турецкая версия послеоперационного QoR-15 (QoR-15T)
19 февраля 2023 г. обновлено: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Перевод и валидация турецкой версии послеоперационной оценки качества восстановления QoR-15
Воспринимаемое пациентом качество восстановления является важным результатом после операции и должно быть измерено в клинических испытаниях.
QoR-15 был разработан для измерения качества восстановления после операции.
Это обеспечило эффективную оценку послеоперационного качества восстановления.
Основными целями данного исследования являются перевод исходной анкеты QoR-15 на турецкий язык и проведение полной психометрической оценки турецкой версии.
Мы проверим его обоснованность, надежность, отзывчивость, а также клиническую приемлемость и осуществимость на пациентах, перенесших абдоминальную, торакальную, ортопедическую, гинекологическую, урологическую, глазную и ЛОР-хирургию в Университете медицинских наук, Образовательно-реанимационной больнице Гюльхане, Анкара, Турция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Турция, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные для любого типа плановой операции под общей анестезией, кроме операций на сердце и сосудах
Описание
Критерии включения:
- в возрасте > 18 лет
- перенесшие селективные или однодневные операции с общей анестезией (включая все хирургические категории, кроме операций на сердце и сосудах)
- в состоянии заполнить QoR-15T на турецком языке
- согласился дать письменное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- в возрасте < 18 лет
- пациенты с нервно-психическими расстройствами
- не согласились дать письменное информированное согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления 15 баллов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Послеоперационное качество восстановления 15 по турецкой шкале (QoR-15T)
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Lyckner S, Boregard IL, Zetterlund EL, Chew MS. Validation of the Swedish version of Quality of Recovery score -15: a multicentre, cohort study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):893-902. doi: 10.1111/aas.13086. Epub 2018 Feb 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/246
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .