- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04729335
Detekce a aplikace organických onemocnění pomocí fonokardiální spektrometrie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Západní medicína, pokud jde o detekci onemocnění, je založena na histologické patologii a anatomii orgánů, proto byla vyvinuta biochemie a lékařská imageologie k určení místa a mechanismu onemocnění. Čínská medicína naopak sleduje harmonii mezi člověkem a přírodou a vytváří čtyři způsoby diagnostiky, a to pohled, naslouchání, dotazování a cítění tepu, které hodnotí fyziologickou homeostázu jin-jangem čchi a krve, dále posuzují výměna energie mezi jedincem a vesmírem.
Pulzní zvuk poskytuje dokonalou detekci nemocí v čínské medicíně. Proto plánujeme digitalizovat zvuk pulzu pro lepší interpretaci nemoci. Podle dřívějších studií pulzního zvuku z radiální tepny je dolní frekvence pod 25Hz, což spadá do detekčního rozsahu Messenerových tělísek (2-80Hz), které jsou intenzivně umístěny v ukazováčku a prostředníčku. Radiální tepna je však relativně tenčí a pulsní zvuk není snadné zacílit mikrofonem, nemluvě o rušení způsobeném sklerózou tepny. Za tímto účelem naše výzkumná skupina vyvinula fonokardiální spektrometrii (PCS), která nahrazuje tradiční pulzní přístroj.
Vzhledem k tomu, že srdce bije nepřetržitě, předpokládáme, že každý orgán pravidelně posílá signál zpět do srdce, který moduluje kontrakci a tlukot srdce, což odráží jiný stav každého orgánu. Heart je jako velitel orchestru, který může řídit rytmus a styl kapely pomocí not a nástrojů. Jakmile je nástroj poškozen, velitel (srdce) se také sám seřídí. PCS může snadno lokalizovat zvuk pulzu a přímo detekovat a analyzovat srdeční spektrum. Stav v reálném čase v ose srdce-orgán lze snadno monitorovat, zaznamenávat a vyšetřovat pomocí PCS.
Naše předběžná analýza se zaměřuje na pacienty s rakovinou jater a slinivky. Výsledky ukazují rozdílný vzorec srdečního spektra mezi pacienty a normálními lidmi, které lze dále třídit podle typů onemocnění. Aplikací měření PCS a výpočtu nového algoritmu na různá onemocnění se snažíme vytvořit novou platformu pro screening nebo dokonce diagnostiku onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Tchaj-wan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník, ambulantní a hospitalizovaní pacienti v gastroenterologické divizi nemocnice Wanfang.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pokles a pád informovaného souhlasu.
- 2.Těhotenství.
- 3. Srdeční šelest vyšší nebo rovný úrovni 3.
- 4.Srdeční arytmie.
- 5. Pacient s kritickými stavy, jako je selhání ledvin nebo srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odečet fonokardiální spektrometrie pro orgánová onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
Odečet fonokardiální spektrometrie pro orgánová onemocnění
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N201805104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .