- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04729335
Detectie en toepassing van organische ziekten met fonocardiale spectrometrie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Westerse geneeskunde, wat betreft ziektedetectie, is gebaseerd op histologische pathologie en orgaananatomie, daarom zijn biochemie en medische beeldvorming ontwikkeld om de locatie en het mechanisme van de ziekte te bepalen. De Chinese geneeskunde, andersom, volgt de harmonie tussen mens en natuur en creëert vier manieren van diagnose, namelijk kijken, luisteren, vragen stellen en polsgevoel, die de fysiologische homeostase evalueren door de yin-yang van qi en bloed, verder beoordelend de energie-uitwisseling tussen individu en het universum.
Pulsgeluid zorgt voor een perfecte detectie van ziekten in de Chinese geneeskunde. Daarom zijn we van plan om het polsgeluid te digitaliseren voor een betere interpretatie van de ziekte. Volgens eerdere studies van pulsgeluid uit de radiale slagader, is de lagere frequentie lager dan 25 Hz, wat binnen het detectiebereik van de bloedlichaampjes van Messener (2-80 Hz) valt, die zich intensief in de wijs- en middelvinger bevinden. De radiale slagader is echter relatief dunner en het pulsgeluid is niet gemakkelijk te richten door de microfoon, om nog maar te zwijgen van de interferentie door arteriële sclerose. Hiertoe ontwikkelde onze onderzoeksgroep Phonocardiac spectrometry (PCS) ter vervanging van het traditionele polsinstrument.
Aangezien het hart continu klopt, veronderstellen we dat elk orgaan regelmatig het signaal terugstuurt naar het hart, dat de samentrekking en het kloppen van het hart moduleert en de verschillende toestanden van elk orgaan weerspiegelt. Heart is net als de commandant van een orkestband, die het ritme en de stijl van de band kan sturen door de partituur en instrumenten. Zodra het instrument beschadigd is, past de commandant (hart) zich ook aan. PCS kan het pulsgeluid gemakkelijk lokaliseren en het hartspectrum direct detecteren en analyseren. De real-time status van de hart-orgaanas kan gemakkelijk worden gecontroleerd, geregistreerd en onderzocht door PCS.
Onze voorlopige analyse richt zich op patiënten met lever- en alvleesklierkanker. De resultaten tonen het verschillende patroon van het hartspectrum tussen patiënten en normale mensen, dat verder kan worden gesorteerd op ziektetypes. Door PCS-meting en de nieuwe algoritmeberekening toe te passen op verschillende ziekten, willen we een nieuw platform opbouwen voor ziektescreening of zelfs diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger, ambulante en intramurale patiënten op de afdeling gastro-enterologie van het Wanfang-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- 1. De weigering en ondergang van geïnformeerde toestemming.
- 2. Zwangerschap.
- 3. Hartgeruis hoger of gelijk aan niveau 3.
- 4. Hartritmestoornissen.
- 5.Patiënt met kritieke aandoeningen zoals nier- of hartfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlezing van fonocardiale spectrometrie voor orgaanziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uitlezing van fonocardiale spectrometrie voor orgaanziekte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N201805104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .