- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04729335
Påvisning og anvendelse av organisk sykdom med fonokardial spektrometri
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vestlig medisin, når det gjelder sykdomsdeteksjon, er basert på histologisk patologi og organanatomi, derfor ble biokjemi og medisinsk bildeologi utviklet for å bestemme plasseringen og mekanismen til sykdommen. Kinesisk medisin, omvendt, følger harmonien mellom menneske og natur, og skaper fire måter å diagnostisere på, nemlig se, lytte, spørre og pulsfølelse, som evaluerer den fysiologiske homeostasen ved yin-yang av qi og blod, videre bedømmelse energiutvekslingen mellom individ og universet.
Pulslyd gir perfekt deteksjon av sykdom i kinesisk medisin. Derfor planlegger vi å digitalisere pulslyden for en bedre tolkning av sykdommen. I følge tidligere studier av pulslyd fra radial arterie er den nedre frekvensen under 25Hz, som faller inn i deteksjonsområdet til Messeners blodlegemer (2-80Hz), som befinner seg intensivt i pekefinger og langfinger. Imidlertid er radialarterien relativt tynnere og pulslyden er ikke lett å målrette med mikrofonen, for ikke å nevne interferensen fra arteriesklerose. For dette formål utviklet vår forskningsgruppe Fonocardiac spektrometri (PCS) for å erstatte det tradisjonelle pulsinstrumentet.
Siden hjertet slår kontinuerlig, antar vi at hvert organ regelmessig sender signalet tilbake til hjertet, som modulerer sammentrekningen og hjertets slag, og reflekterer forskjellige tilstander til hvert organ. Heart er akkurat som sjefen for et orkesterband, som kan styre rytmen og stilen til bandet ved hjelp av partituret og instrumentene. Når instrumentet er skadet, justerer også sjefen (hjertet) seg selv. PCS kan enkelt lokalisere pulslyden, og direkte oppdage og analysere hjertespekteret. Sanntidstilstanden i hjerte-organaksen kan lett overvåkes, registreres og undersøkes av PCS.
Vår foreløpige analyse fokuserer på pasienter med lever- og bukspyttkjertelkreft. Resultatene viser det forskjellige mønsteret av hjertespekteret mellom pasienter og normale mennesker, som kan sorteres videre etter sykdomstyper. Ved å bruke PCS-måling og den nye algoritmeberegningen på ulike sykdommer, tar vi sikte på å bygge opp en ny plattform for sykdomsscreening eller til og med diagnose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig, poliklinisk og inneliggende pasienter i gastroenterologisk avdeling ved Wanfang sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nedgangen og fallet av informert samtykke.
- 2. Graviditet.
- 3. Hjertelyd graderer større eller lik nivå 3.
- 4. Hjertearytmi.
- 5. Pasient med kritiske tilstander som nyre- eller hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avlesning av fonokardial spektrometri for organsykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Avlesning av fonokardial spektrometri for organsykdom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N201805104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .