- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04731402
Vliv akupresury, jógy smíchu a všímavosti na symptomy menopauzy a kvalitu života
Vliv akupresury, jógy smíchu a vědomého uvědomění na symptomy menopauzy a kvalitu života žen v menopauze.
Cílem studie je zjistit vliv akupresury, jógy smíchu a programu na snížení stresu Mindfulness na klimakterické symptomy a kvalitu života. Období menopauzy, které je jednou z životních fází, způsobuje fyziologické změny a může snížit kvalitu života.
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií. Do studie bude zařazeno 180 žen, které splní podmínky pro výzkum. K získání výzkumných dat byly použity tři nástroje: formulář osobních informací, stupnice hodnocení symptomů menopauzy a stupnice kvality života specifická pro menopauzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během menopauzy uběhne v průměru jedna třetina života ženy. Období klimakteria je významným obdobím, které s sebou přináší mnoho fyzických i psychických změn a významně ovlivňuje chorobný proces i rodinu a společnost. Kulturní a etnické charakteristiky společnosti patří mezi důležité faktory, které ovlivňují postoje žen k menopauze a význam středního věku pro ženy. hledat způsoby, jak se vypořádat s příznaky menopauzy.
ženy preferují metody zvládání bez drog. Program na snížení stresu všímavosti, jóga a jóga smíchu jsou alternativním způsobem, jak snížit příznaky menopauzy. Tyto metody mohou snížit obtíže a zvýšit kvalitu života. Z tohoto důvodu by měl být účinek stanoven v období menopauzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Krocan, 44100
- Hacer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v období menopauzy
Kritéria vyloučení:
- přítomnost psychiatrického onemocnění pomocí psychiatrických léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Akupresurní skupina Aplikace akupresury bude aplikována 2x týdně, celkem 24x za 12 týdnů.
Každý akupresurní bod bude masírován po dobu 30 sekund, aby se zajistila cirkulace před stlačením.
Po masáži budou tlaky aplikovány postupně po dobu 90 sekund.
Délka sezení pro každou ženu bude celkem 8 minut, s 2 minutami na každý bod v každém pokusu.
|
Iniciativy budou aplikovány na experimentální skupinu.
na kontrolní skupinu budou aplikovány pouze měřicí nástroje
|
|
Experimentální: Jóga smíchu
Skupina jógy smíchu Lekce jógy smíchu začínají jemnými zahřívacími technikami, které zahrnují protahovací a protahovací pohyby, písně, potlesk a pohyby těla.
Terapeutická sezení jsou mezi 30-45 minutami.8
jednou týdně se budou konat lekce jógy smíchu.
|
Iniciativy budou aplikovány na experimentální skupinu.
na kontrolní skupinu budou aplikovány pouze měřicí nástroje
|
|
Experimentální: všímavost program snižování stresu
všímavost program snižování stresu všímavost program snižování stresu se skládá z 8 týdnů.
každý týden je 2,5 hodiny.
každý týden má jiné téma.
V 6. týdnu programu je 6hodinový den ticha.
|
Iniciativy budou aplikovány na experimentální skupinu.
na kontrolní skupinu budou aplikovány pouze měřicí nástroje
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
ZÁSAH NEPROVEDENA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akupresura, jóga smíchu a program na snížení stresu všímavosti Účinky na příznaky menopauzy
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Menopauza Rating Scale je 11 položková škála. Pětibodová Likertova škála má tři subdimenze. Čím vyšší je skóre každé položky, tím vyšší jsou potíže, tím vyšší je celkové skóre škály, tím vyšší jsou potíže v menopauze.
|
Až 12 týdnů
|
|
Akupresura, jóga smíchu a program na snížení stresu pro všímavost Účinky na kvalitu života v menopauze
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Menopauzální škála kvality života je škála Likertova typu s 29 otázkami a skládá se ze čtyř oblastí: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální.
Skóre každé otázky je od 0 do 6.
Nárůst skóre na stupnici ukazuje, že závažnost stížností vzrostla.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- inonu university ethics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Akupresura, jóga smíchu a program snižování stresu všímavosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeMateřské chování | Psychický stres | Poporodní úzkost | Poporodní období
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...DokončenoÚzkost | Psychická tíseň | Perfekcionismus | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoStres pečovatele u chronických duševních onemocnění | Psychosociální zátěž u pečovatelů o psychiatrické pacienty | Péče o osoby s chronickým duševním onemocněním | Kognitivní a emocionální výsledky u pečovatelů | Podpora pečovatelů o osoby s duševním onemocněnímTurecko (Türkiye)