- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04731402
Het effect van acupressuur, lachyoga en mindfulness op symptomen van de menopauze en kwaliteit van leven
Het effect van acupressuur, lachyoga en bewust bewustzijn op symptomen van de menopauze en kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze.
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van acupressuur, lachyoga en Mindfulness-programma voor stressvermindering op symptomen van de menopauze en kwaliteit van leven. De menopauze, een van de levensfasen, veroorzaakt fysiologische veranderingen en kan de kwaliteit van leven verminderen.
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. In het onderzoek worden 180 vrouwen opgenomen die voldoen aan de voorwaarden voor onderzoek. Er werden drie instrumenten gebruikt om de onderzoeksgegevens te verkrijgen: persoonlijk informatieformulier, menopauzale symptomen beoordelingsschaal en menopauze-specifieke kwaliteit van leven schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gemiddeld passeert een derde van het leven van een vrouw tijdens de menopauze. De menopauze is een belangrijke periode die veel fysieke en psychologische veranderingen met zich meebrengt en grote invloed heeft op het ziekteproces en het gezin en de samenleving. Culturele en etnische kenmerken van de samenleving behoren tot de belangrijke factoren die de houding van vrouwen ten opzichte van de menopauze en de betekenis van middelbare leeftijd voor vrouwen beïnvloeden. zoeken naar manieren om met symptomen van de menopauze om te gaan.
vrouwen geven de voorkeur aan drugsvrije coping-methoden. Mindfulness stressreductieprogramma, yoga en lachyoga zijn een alternatieve manier om overgangsklachten te verminderen. Deze methoden kunnen de klachten verminderen en de kwaliteit van leven verhogen. Om deze reden moet het effect worden bepaald in de menopauze.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44100
- Hacer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de overgangsperiode
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van psychiatrische ziekte met behulp van psychiatrische medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur
Acupressuurgroep Acupressuurtoepassing wordt twee keer per week toegepast, 24 keer in totaal in 12 weken.
Elk acupressuurpunt wordt gedurende 30 seconden gemasseerd om voor circulatie te zorgen vóór compressie.
Na de massage wordt gedurende 90 seconden achtereenvolgens druk uitgeoefend.
De sessieduur voor elke vrouw is in totaal 8 minuten, met 2 minuten voor elk punt in elke poging.
|
Initiatieven zullen worden toegepast op de experimentele groep.
alleen meetinstrumenten worden toegepast op de controlegroep
|
|
Experimenteel: Lach Yoga
Lachyogagroep Lachyogasessies beginnen met zachte opwarmingstechnieken, waaronder strek- en rekbewegingen, liedjes, applaus en lichaamsbewegingen.
Therapiesessies duren tussen de 30 en 45 minuten.8
sessies lachyoga zullen één keer per week worden gedaan.
|
Initiatieven zullen worden toegepast op de experimentele groep.
alleen meetinstrumenten worden toegepast op de controlegroep
|
|
Experimenteel: Mindfulness programma om stress te verminderen
mindfulness stressreductieprogramma mindfulness stressreductieprogramma bestaat uit 8 weken.
elke week is 2,5 uur.
elke week heeft een ander thema.
In de 6e week van het programma is er een stiltedag van 6 uur.
|
Initiatieven zullen worden toegepast op de experimentele groep.
alleen meetinstrumenten worden toegepast op de controlegroep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
INTERVENTIE NIET UITGEVOERD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acupressuur, Lach Yoga en mindfulness programma voor stressvermindering Effecten op symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Menopause Rating Scale is een schaal met 11 items. De vijfpunts Likert-schaal heeft drie subdimensies. Hoe hoger de scores van elk item, hoe hoger de klachten, hoe hoger de totale score van de schaal, hoe hoger de menopauzeklachten.
|
Tot 12 weken
|
|
Acupressuur, lachyoga en mindfulness stressreductieprogramma Effecten op de kwaliteit van leven in de menopauze
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Menopauze Quality of Life Scale is een Likert-achtige schaal met 29 vragen en bestaat uit vier domeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel.
Elke vraagscore is van 0 tot 6.
De toename van de schaalscore geeft aan dat de ernst van de klachten toenam.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- inonu university ethics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn