- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731402
Effekten av akupressur, latteryoga og mindfulness på overgangsaldersymptomer og livskvalitet
Effekten av akupressur, latteryoga og bevisst bevissthet på menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen.
Målet med studien er å bestemme effekten av akupressur, latteryoga og Mindfulness stressreduksjonsprogram på overgangsaldersymptomer og livskvalitet. Menopausalperioden, som er en av livsstadiene, forårsaker fysiologiske endringer og kan redusere livskvaliteten.
Forskningen er en randomisert kontrollert studie. 180 kvinner som oppfyller vilkårene for forskning vil bli inkludert i studien. Tre instrumenter ble brukt for å innhente forskningsdataene: Personlig informasjonsskjema, vurderingsskala for menopausesymptomer og skala for menopausespesifikk livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I gjennomsnitt går en tredjedel av en kvinnes liv i overgangsalderen. Menopausalperioden er en viktig periode som fører med seg mange fysiske og psykiske endringer og som i betydelig grad påvirker sykdomsprosessen og familien og samfunnet. Kulturelle og etniske kjennetegn ved samfunnet er blant de viktige faktorene som påvirker kvinners holdninger til overgangsalder og betydningen av middelalder for kvinner. finne måter å håndtere menopausale symptomer.
kvinner foretrekker rusfrie mestringsmetoder. Mindfulness stressreduksjonsprogram, yoga og latteryoga er en alternativ måte å redusere menopausale symptomer på. Disse metodene kan redusere plagene og øke livskvaliteten. Av denne grunn bør effekten bestemmes i overgangsalderen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44100
- Hacer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom ved bruk av psykiatriske medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur
Akupressurgruppe Akupressurpåføring vil bli påført to ganger i uken, totalt 24 ganger i løpet av 12 uker.
Hvert akupressurpunkt vil bli massert i 30 sekunder for å gi sirkulasjon før kompresjon.
Etter massasjen vil trykk påføres fortløpende i 90 sekunder.
Øktvarigheten for hver kvinne vil være 8 minutter totalt, med 2 minutter for hvert punkt i hvert forsøk.
|
Initiativer vil bli brukt på forsøksgruppen.
kun måleverktøy vil bli brukt på kontrollgruppen
|
|
Eksperimentell: Latter Yoga
Latteryogagruppe Latteryogaøkter begynner med milde oppvarmingsteknikker som inkluderer strekk- og strekkbevegelser, sanger, applaus og kroppsbevegelser.
Terapiøkter er mellom 30-45 minutter.8
økter med latteryoga vil bli gjennomført en gang i uken.
|
Initiativer vil bli brukt på forsøksgruppen.
kun måleverktøy vil bli brukt på kontrollgruppen
|
|
Eksperimentell: mindfulness stressreduksjonsprogram
mindfulness stressreduksjonsprogram mindfulness stressreduksjonsprogram består av 8 uker.
hver uke er 2,5 timer.
hver uke har et annet tema.
Det er en 6-timers stillhetsdag i 6. uke av programmet.
|
Initiativer vil bli brukt på forsøksgruppen.
kun måleverktøy vil bli brukt på kontrollgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
INTERVENSJON IKKE IMPLEMENTERT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupressur, Latter Yoga og mindfulness stressreduksjonsprogram Effekter på overgangsaldersymptomer
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Menopausevurderingsskalaen er en skala med 11 elementer. Fempunkts Likert-skalaen har tre underdimensjoner. Jo høyere poengsum for hvert punkt, jo høyere plager, jo høyere totalpoengsum på skalaen, jo høyere er plagene i overgangsalderen.
|
Inntil 12 uker
|
|
Akupressur, Latter Yoga og mindfulness stressreduksjonsprogram Effekter på menopausal livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Menopausal Quality of Life Scale er en Likert-skala med 29 spørsmål og består av fire domener: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell.
Hvert spørsmålspoeng er fra 0 til 6.
Økningen i skalaskåren indikerer at alvorlighetsgraden av klagene økte.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- inonu university ethics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Akupressur, latteryoga og mindfulness stressreduksjonsprogram
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania