- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04731402
Effekten af akupressur, latteryoga og mindfulness på menopausale symptomer og livskvalitet
Effekten af akupressur, latteryoga og bevidst opmærksomhed på overgangsalderens symptomer og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af akupressur, latteryoga og Mindfulness stressreduktionsprogram på overgangsalderens symptomer og livskvalitet. Overgangsalderen, som er et af livsstadierne, forårsager fysiologiske ændringer og kan nedsætte livskvaliteten.
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg. 180 kvinder, der opfylder betingelserne for forskning, vil blive inddraget i undersøgelsen. Tre instrumenter blev brugt til at indhente forskningsdataene: Personlig informationsskema, Menopausal Symptomer Rating Scale og Menopause-Specific Quality of Life Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I gennemsnit går en tredjedel af en kvindes liv i overgangsalderen. Menopausalperioden er en vigtig periode, der bringer mange fysiske og psykiske forandringer med sig og påvirker sygdomsprocessen og familien og samfundet markant. Samfundets kulturelle og etniske karakteristika er blandt de vigtige faktorer, der påvirker kvinders holdning til overgangsalderen og betydningen af middelalderen for kvinder. søge måder at håndtere menopausale symptomer.
kvinder foretrækker medicinfrie mestringsmetoder. Mindfulness stressreduktionsprogram, yoga og latteryoga er en alternativ måde at reducere menopausale symptomer på. Disse metoder kan reducere klagerne og øge livskvaliteten. Af denne grund bør effekten bestemmes i overgangsalderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkun, 44100
- Hacer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom ved brug af psykiatrisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur
Akupressurgruppe Akupressurpåføring vil blive påført to gange om ugen, 24 gange i alt på 12 uger.
Hvert akupressurpunkt vil blive masseret i 30 sekunder for at give cirkulation før kompression.
Efter massagen vil der blive påført tryk fortløbende i 90 sekunder.
Sessionsvarigheden for hver kvinde vil være 8 minutter i alt, med 2 minutter for hvert punkt i hvert forsøg.
|
Initiativer vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
kun måleværktøjer vil blive anvendt på kontrolgruppen
|
|
Eksperimentel: Latter yoga
Latteryogagruppe Latteryoga-sessioner begynder med blide opvarmningsteknikker, der omfatter stræk- og strækbevægelser, sange, klapsalver og kropsbevægelser.
Terapisessioner er mellem 30-45 minutter.8
sessioner med latteryoga vil blive lavet en gang om ugen.
|
Initiativer vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
kun måleværktøjer vil blive anvendt på kontrolgruppen
|
|
Eksperimentel: mindfulness stressreduktionsprogram
mindfulness stressreduktionsprogram mindfulness stressreduktionsprogram består af 8 uger.
hver uge er 2,5 timer.
hver uge har et andet tema.
Der er 6 timers stilhedsdag i 6. uge af programmet.
|
Initiativer vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
kun måleværktøjer vil blive anvendt på kontrolgruppen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
INTERVENTION IKKE IMPLEMENTERET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupressur, Latter Yoga og mindfulness stressreduktionsprogram Effekter på overgangsalderens symptomer
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Menopausevurderingsskalaen er en 11-punktsskala. Fem-punkts Likert-skalaen har tre underdimensioner. Jo højere score for hvert punkt, jo højere klager, jo højere er den samlede score på skalaen, jo højere er overgangsalderen.
|
Op til 12 uger
|
|
Akupressur, Latter Yoga og mindfulness stressreduktionsprogram Effekter på menopausal livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Menopausal Quality of Life Scale er en Likert-skala med 29 spørgsmål og består af fire domæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel.
Hvert spørgsmålsscore er fra 0 til 6.
Stigningen i skala-scoren indikerer, at alvorligheden af klagerne er steget.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- inonu university ethics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten