- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04731402
L'effetto della digitopressione, dello yoga della risata e della consapevolezza sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita
L'effetto della digitopressione, dello yoga della risata e della consapevolezza cosciente sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa.
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della digitopressione, dello yoga della risata e del programma di riduzione dello stress Mindfulness sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita. Il periodo della menopausa, che è una delle fasi della vita, provoca cambiamenti fisiologici e può diminuire la qualità della vita.
La ricerca è uno studio controllato randomizzato. 180 donne che soddisfano le condizioni per la ricerca saranno incluse nello studio. Tre strumenti sono stati utilizzati per ottenere i dati della ricerca: modulo di informazioni personali, scala di valutazione dei sintomi della menopausa e scala della qualità della vita specifica della menopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In media, un terzo della vita di una donna passa durante la menopausa. Il periodo della menopausa è un periodo importante che porta con sé molti cambiamenti fisici e psicologici e influisce in modo significativo sul processo patologico, sulla famiglia e sulla società. Le caratteristiche culturali ed etniche della società sono tra i fattori importanti che influenzano l'atteggiamento delle donne nei confronti della menopausa e il significato della mezza età per le donne. cercare modi per affrontare i sintomi della menopausa.
le donne preferiscono metodi di coping liberi dalla droga. Programma di riduzione dello stress consapevole, yoga e yoga della risata sono un modo alternativo per ridurre i sintomi della menopausa.. Questi metodi possono ridurre i disturbi e aumentare la qualità della vita. Per questo motivo, l'effetto dovrebbe essere determinato nel periodo della menopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tacchino, 44100
- Hacer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nel periodo della menopausa
Criteri di esclusione:
- presenza di malattia psichiatrica utilizzando farmaci psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Digitopressione
Gruppo di digitopressione L'applicazione di digitopressione verrà applicata due volte a settimana, 24 volte in totale in 12 settimane.
Ogni punto di digitopressione verrà massaggiato per 30 secondi per fornire la circolazione prima della compressione.
Dopo il massaggio, le pressioni verranno applicate consecutivamente per 90 secondi.
La durata della sessione per ogni donna sarà di 8 minuti in totale, con 2 minuti per ogni punto in ogni tentativo.
|
Le iniziative saranno applicate al gruppo sperimentale.
solo gli strumenti di misurazione saranno applicati al gruppo di controllo
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Sperimentale: Yoga della risata
Gruppo di Yoga della Risata Le sessioni di Yoga della Risata iniziano con delicate tecniche di riscaldamento che includono movimenti di allungamento e allungamento, canzoni, applausi e movimenti del corpo.
Le sessioni di terapia durano tra 30 e 45 minuti.8
sessioni di yoga della risata verranno effettuate una volta alla settimana.
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Le iniziative saranno applicate al gruppo sperimentale.
solo gli strumenti di misurazione saranno applicati al gruppo di controllo
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Sperimentale: programma di riduzione dello stress consapevole
programma di riduzione dello stress mindfulness programma di riduzione dello stress mindfulness consiste di 8 settimane.
ogni settimana è di 2,5 ore.
ogni settimana ha un tema diverso.
C'è un giorno di silenzio di 6 ore nella sesta settimana del programma.
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Le iniziative saranno applicate al gruppo sperimentale.
solo gli strumenti di misurazione saranno applicati al gruppo di controllo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
INTERVENTO NON ATTUATO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Programma di digitopressione, yoga della risata e consapevolezza per la riduzione dello stress Effetti sui sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La scala di valutazione della menopausa è una scala di 11 elementi. La scala di tipo Likert a cinque punti ha tre sottodimensioni.
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Fino a 12 settimane
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Programma di digitopressione, yoga della risata e consapevolezza per la riduzione dello stress Effetti sulla qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Menopausal Quality of Life Scale è una scala di tipo Likert con 29 domande e si compone di quattro domini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale.
Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 6.
L'aumento del punteggio della scala indica che la gravità dei reclami è aumentata.
|
Fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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