- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731402
El efecto de la acupresión, el yoga de la risa y la atención plena en los síntomas de la menopausia y la calidad de vida
El efecto de la acupresión, el yoga de la risa y la conciencia sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida de las mujeres menopáusicas.
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la acupresión, el yoga de la risa y el programa de reducción del estrés Mindfulness sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida. El período de la menopausia, que es una de las etapas de la vida, provoca cambios fisiológicos y puede disminuir la calidad de vida.
La investigación es un ensayo controlado aleatorio. Se incluirán en el estudio 180 mujeres que cumplan con las condiciones para la investigación. Se utilizaron tres instrumentos para obtener los datos de la investigación: Formulario de Información Personal, Escala de Calificación de Síntomas Menopáusicos y Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En promedio, un tercio de la vida de una mujer transcurre durante la menopausia. El período de la menopausia es un período importante que trae consigo muchos cambios físicos y psicológicos y afecta significativamente el proceso de la enfermedad y la familia y la sociedad. Las características culturales y étnicas de la sociedad se encuentran entre los factores importantes que afectan las actitudes de las mujeres hacia la menopausia y el significado de la mediana edad para las mujeres.mujeres buscar formas de lidiar con los síntomas de la menopausia.
las mujeres prefieren métodos de afrontamiento libres de drogas. El programa de reducción del estrés de atención plena, el yoga y el yoga de la risa son una forma alternativa de reducir los síntomas de la menopausia. Estos métodos pueden reducir las quejas y aumentar la calidad de vida. Por esta razón, el efecto debe determinarse en el período de la menopausia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Pavo, 44100
- Hacer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el período de la menopausia
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad psiquiátrica usando medicación psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupresión
Grupo de acupresión La aplicación de acupresión se realizará dos veces por semana, 24 veces en total en 12 semanas.
Cada punto de acupresión se masajeará durante 30 segundos para proporcionar circulación antes de la compresión.
Tras el masaje, se aplicarán presiones consecutivas durante 90 segundos.
La duración de la sesión para cada mujer será de 8 minutos en total, con 2 minutos por cada punto en cada intento.
|
Las iniciativas se aplicarán al grupo experimental.
solo se aplicarán herramientas de medición al grupo de control
|
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Experimental: Yoga de la risa
Grupo de yoga de la risa Las sesiones de yoga de la risa comienzan con técnicas suaves de calentamiento que incluyen estiramientos y movimientos de estiramiento, canciones, aplausos y movimientos corporales.
Las sesiones de terapia duran entre 30 y 45 minutos.8
Se realizarán sesiones de yoga de la risa una vez por semana.
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Las iniciativas se aplicarán al grupo experimental.
solo se aplicarán herramientas de medición al grupo de control
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Experimental: programa de reducción de estrés de atención plena
Programa de reducción de estrés de atención plena El programa de reducción de estrés de atención plena consta de 8 semanas.
cada semana es de 2,5 horas.
cada semana tiene un tema diferente.
Hay un día de silencio de 6 horas en la sexta semana del programa.
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Las iniciativas se aplicarán al grupo experimental.
solo se aplicarán herramientas de medición al grupo de control
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Sin intervención: Grupo de control
INTERVENCIÓN NO IMPLEMENTADA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acupresión, yoga de la risa y programa de reducción del estrés de atención plena Efectos sobre los síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La escala de calificación de la menopausia es una escala de 11 ítems. La escala tipo Likert de cinco puntos tiene tres subdimensiones. Cuanto más altas sean las puntuaciones de cada ítem, mayores serán las molestias, cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayores serán las molestias menopáusicas.
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Hasta 12 semanas
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Programa de acupresión, yoga de la risa y atención plena para reducir el estrés Efectos en la calidad de vida de la menopausia
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La Escala de Calidad de Vida Menopáusica es una escala tipo Likert con 29 preguntas y consta de cuatro dominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual.
La puntuación de cada pregunta es de 0 a 6.
El aumento en la puntuación de la escala indica que la gravedad de las quejas aumentó.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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