- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04734964
Vliv cvičebního tréninku na jemné motorické dovednosti
Vliv dvou typů cvičebního tréninku na jemné motorické dovednosti u dospívajících: asociace s testosteronem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přidělili jsme 135 dospívajících (68 dívek, 12-15 let) z Litvy. Dospívající byli zařazeni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina (CON) (n = 46; 23 dívek), koordinační cvičení (CE) (n = 41; 22 dívek) a skupina kardiovaskulárního cvičení (CVE) (n = 48; 23 dívky). Účastníci provedli všechny potřebné testy podle protokolu studie týden před intervencí. Adolescenti byli seznámeni s testy v samostatný den před prvním hodnocením. Druhá sada testů byla provedena jeden týden po 10týdenní cvičební intervenci.
Intervenční období bylo 10 týdnů. Cvičení vedla učitelka tělesné výchovy. Experimentální skupiny měly společné hodiny tělesné výchovy dvakrát týdně po 45 minutách a další cvičení se konalo třikrát týdně po dobu 45 minut po škole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- absence fyzického postižení (např. traumatické zranění)
- nepřítomnost duševní poruchy (např. mentální retardace)
- žádné užívání psychofarmak
Kritéria vyloučení:
• omezení cvičení (na základě lékařského potvrzení vydaného lékařem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci absolvovali pouze společné hodiny tělesné výchovy dvakrát týdně po 45 minutách a žádná další mimoškolní cvičení.
|
|
|
Experimentální: Skupina koordinačních cvičení
Účastníci měli společné hodiny tělesné výchovy dvakrát týdně po 45 minutách a další cvičení se konalo třikrát týdně po dobu 45 minut po škole.
|
Cvičební trénink po dobu 45 minut.
|
|
Experimentální: Kardiovaskulární cvičení skupina
Účastníci měli společné hodiny tělesné výchovy dvakrát týdně po 45 minutách a další cvičení se konalo třikrát týdně po dobu 45 minut po škole.
|
Cvičební trénink po dobu 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemná motorika hodnocená testem Květinová stezka
Časové okno: základní stav a týden 10
|
K posouzení jemné motoriky byl použit test květinové stezky.
Účastník musí nakreslit čáru mezi dvěma plnými čarami co nejpřesněji a bez zvednutí pera.
Vyšší skóre v testu květinové stezky znamená více chyb.
Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre)
|
základní stav a týden 10
|
|
Koncentrace testosteronu ve slinách
Časové okno: základní stav a týden 10
|
Koncentrace hormonů ve vzorku slin byla měřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu (IBL, Hamburg, Německo).
Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
|
základní stav a týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace ruka-oko hodnocená testem koordinace ruka-oko
Časové okno: základní stav a týden 10
|
Účastník musí hodit tenisový míček o zeď a chytit a opakovat to po dobu 30 sekund.
Zaznamenává se řada úspěšných úlovků, vyšší skóre ukazuje lepší koordinaci.
Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
|
základní stav a týden 10
|
|
statická rovnováha hodnocená testem Flamingo balance
Časové okno: základní stav a týden 10
|
Flamingo balance test se používá k posouzení statické rovnováhy.
Každý pokus o udržení rovnováhy po dobu 1 minuty se počítá jako skóre.
Malé hodnoty (bližší 1) znamenají lepší vyvážení.
Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre)
|
základní stav a týden 10
|
|
Kardiorespirační zdatnost hodnocená testem Shuttle Run Test
Časové okno: základní stav a týden 10
|
Při tomto testu musí účastník běhat tam a zpět mezi dvěma čarami (20 metrů od sebe) se zvyšující se intenzitou.
Vyšší skóre znamená lepší kardiorespirační zdatnost.
Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
|
základní stav a týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jemné motorické dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
Klinické studie na cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan