- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734964
Harjoittelun vaikutus hienomotoriikkaan
Kahden tyyppisen harjoittelun vaikutus nuorten hienomotoriikkaan: yhteys testosteronin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitsimme 135 nuorta (68 tyttöä, 12-15 vuotta) Liettuasta. Nuoret jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä (CON) (n = 46; 23 tyttöä), koordinoiva harjoittelu (CE) (n = 41; 22 tyttöä) ja sydän- ja verisuoniharjoitusryhmä (n = 48; 23) tytöt). Osallistujat suorittivat kaikki tarvittavat testit tutkimusprotokollan mukaisesti viikkoa ennen interventiota. Nuoret tutustuttiin kokeisiin erillisenä päivänä ennen ensimmäistä arviointia. Toinen testisarja suoritettiin viikko 10 viikon harjoituksen jälkeen.
Harjoitusinterventiojakso oli 10 viikkoa. Harjoituksia johti liikunnanopettaja. Koeryhmillä oli yhteiset liikuntatunnit kahdesti viikossa 45 minuuttia kerrallaan ja lisäharjoituksia pidettiin kolme kertaa viikossa 45 minuuttia koulun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisen vamman puuttuminen (esim. traumaattinen vamma)
- henkisen vamman puuttuminen (esim. kehitysvammaisuus)
- ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
• harjoitusten tekemisen rajoitukset (lääkärin antaman lääkärintodistuksen perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat kävivät vain yhteiset liikuntatunnit kahdesti viikossa 45 minuuttia kerrallaan, eikä ylimääräisiä koulun jälkeisiä harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Koordinoiva harjoitusryhmä
Osallistujilla oli yhteiset liikuntatunnit kahdesti viikossa 45 minuuttia kerrallaan ja lisäharjoituksia pidettiin kolme kertaa viikossa 45 minuuttia koulun jälkeen.
|
Harjoitusharjoitus kestää 45 minuuttia.
|
Kokeellinen: Sydän- ja verisuoniharjoitusryhmä
Osallistujilla oli yhteiset liikuntatunnit kahdesti viikossa 45 minuuttia kerrallaan ja lisäharjoituksia pidettiin kolme kertaa viikossa 45 minuuttia koulun jälkeen.
|
Harjoitusharjoitus kestää 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hienomotoriset taidot arvioitu Flower Trail -testillä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Kukkapolkutestillä arvioitiin hienomotorisia taitoja.
Osallistujan tulee piirtää viiva kahden yhtenäisen viivan väliin mahdollisimman tarkasti ja kynää nostamatta.
Korkeampi pistemäärä kukkapolkutestissä tarkoittaa enemmän tehtyjä virheitä.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet)
|
perustilanne ja viikko 10
|
Syljen testosteronipitoisuus
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Hormonikonsentraatio sylkinäytteestä mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (IBL, Hampuri, Saksa).
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
perustilanne ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsi-silmä-koordinaatio arvioitu Käsi-silmä-koordinaatiotestillä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Osallistujan tulee heittää tennispallo seinää vasten ja ottaa kiinni ja toistaa tämä 30 sekuntia.
Useita onnistuneita saaliita kirjataan, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koordinaatiota.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
perustilanne ja viikko 10
|
staattinen tasapaino arvioitu Flamingo-tasapainotestillä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Flamingo-tasapainotestiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
Jokainen yritys säilyttää tasapaino 1 minuutin ajan lasketaan pisteeksi.
Pienet arvot (lähempänä 1:tä) osoittavat parempaa tasapainoa.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet)
|
perustilanne ja viikko 10
|
Sydän-hengityskunto arvioitu Shuttle Run Testillä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Tässä testissä osallistujan tulee juosta edestakaisin kahden linjan välillä (20 metrin etäisyydellä toisistaan) kasvavalla intensiteetillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kardiorespiratorista kuntoa.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
perustilanne ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hienot motoriset taidot
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Duke UniversityValmisMobile Pain Coping Skills -koulutus | Henkilökohtainen kivun selviytymistaitojen koulutusYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteRekrytointiGlioma | Motor Cortex; Leesio | Täydentävä motorisen alueen oireyhtymäKiina
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandValmisLapset, joilla on spastinen diplegia, 2–10-vuotiaat | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I, II ja IIIThaimaa
Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis