- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734964
Effekt af træningstræning på finmotorik
Effekt af to typer træningstræning på finmotorik hos unge: Tilknytning til testosteron
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi tildelte 135 unge (68 piger i alderen 12-15 år) fra Litauen. Unge blev tildelt en af tre grupper: kontrolgruppe (CON) (n = 46; 23 piger), koordinativ træning (CE) (n = 41; 22 piger) og kardiovaskulær træning (CVE) gruppe (n = 48; 23 piger). Deltagerne udførte alle nødvendige tests i henhold til undersøgelsesprotokollen en uge før interventionen. Unge blev bekendt med testene på en separat dag før den første vurdering. Et andet sæt test blev udført en uge efter den 10-ugers træningsintervention.
Træningsinterventionsperioden var 10 uger. Øvelserne blev ledet af en idrætslærer. Eksperimentelle grupper havde fælles idrætstimer to gange om ugen i 45 minutter hver, og yderligere træningssessioner blev afholdt tre gange om ugen i 45 minutter efter skole.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af fysisk funktionsnedsættelse (f. traumatisk skade)
- fravær af mental funktionsnedsættelse (f. mental retardering)
- ingen indtagelse af psykofarmaka
Ekskluderingskriterier:
• restriktioner for at udføre øvelser (baseret på lægeerklæring udstedt af lægen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne gennemgik kun almindelige idrætstimer to gange om ugen i 45 minutter hver og ingen yderligere efterskoleøvelser.
|
|
Eksperimentel: Koordinerende øvelsesgruppe
Deltagerne havde fælles idrætstimer to gange om ugen i 45 minutter hver, og yderligere træningssessioner blev afholdt tre gange om ugen i 45 minutter efter skole.
|
Træningssession i 45 minutter.
|
Eksperimentel: Kardiovaskulær træningsgruppe
Deltagerne havde fælles idrætstimer to gange om ugen i 45 minutter hver, og yderligere træningssessioner blev afholdt tre gange om ugen i 45 minutter efter skole.
|
Træningssession i 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Finmotorik vurderet ved Flower trail test
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Flower trail test blev brugt til at vurdere finmotorik.
Deltageren skal tegne en streg mellem to fuldt optrukne linjer så nøjagtigt som muligt og uden at løfte en kuglepen.
En højere score i blomstersporstesten betyder, at der begås flere fejl.
Ændring = (uge 10 score - baseline score)
|
baseline og uge 10
|
Spyttestosteronkoncentration
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Hormonkoncentrationen i spytprøven blev målt under anvendelse af enzym-linked immunosorbent assay (IBL, Hamburg, Tyskland).
Ændring = (uge 10 score - baseline score).
|
baseline og uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hånd-øje koordination vurderet ved hånd-øje koordinationstest
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Deltageren skal kaste en tennisbold mod en væg og fange og gentage dette i 30 sekunder.
En række vellykkede fangster er registreret, højere score viser bedre koordination.
Ændring = (uge 10 score - baseline score).
|
baseline og uge 10
|
statisk balance vurderet ved Flamingo balancetest
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Flamingo balance test bruges til at vurdere statisk balance.
Hvert forsøg på at opretholde balancen i 1 minut tælles som en score.
Små værdier (tættere på 1) indikerer en bedre balance.
Ændring = (uge 10 score - baseline score)
|
baseline og uge 10
|
Kardiorespiratorisk kondition vurderet ved Shuttle Run Test
Tidsramme: baseline og uge 10
|
På denne test skal deltageren løbe frem og tilbage mellem to linjer (20 meter fra hinanden) med stigende intensitet.
Højere score betyder en bedre kardiorespiratorisk kondition.
Ændring = (uge 10 score - baseline score).
|
baseline og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LithuanianSportsU-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Finmotorik
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFin nålespiration | BugspytkirtelmasseForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktiv, ikke rekrutterendeEndoskopisk ultralyd | Fin-nål AspirationItalien
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering