- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04734964
Wirkung von Bewegungstraining auf die Feinmotorik
Wirkung von zwei Arten von Bewegungstraining auf die Feinmotorik bei Jugendlichen: Assoziation mit Testosteron
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben 135 Jugendliche (68 Mädchen, 12-15 Jahre) aus Litauen zugeteilt. Die Jugendlichen wurden einer von drei Gruppen zugeordnet: Kontrollgruppe (CON) (n = 46; 23 Mädchen), koordinative Übungsgruppe (CE) (n = 41; 22 Mädchen) und Herz-Kreislauf-Übungsgruppe (CVE) (n = 48; 23). Mädchen). Die Teilnehmer führten eine Woche vor der Intervention alle erforderlichen Tests gemäß dem Studienprotokoll durch. Die Heranwachsenden wurden an einem separaten Tag vor dem ersten Assessment mit den Tests vertraut gemacht. Eine zweite Testreihe wurde eine Woche nach der 10-wöchigen Übungsintervention durchgeführt.
Die Übungsinterventionsperiode betrug 10 Wochen. Die Übungen wurden von einem Sportlehrer geleitet. Experimentelle Gruppen hatten zweimal pro Woche jeweils 45 Minuten lang gemeinsamen Sportunterricht, und zusätzliche Übungseinheiten wurden dreimal pro Woche für 45 Minuten nach der Schule abgehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine körperliche Beeinträchtigung (z. traumatische Verletzung)
- Fehlen einer geistigen Beeinträchtigung (z. mentale Behinderung)
- kein Konsum von Psychopharmaka
Ausschlusskriterien:
• Einschränkungen bei der Durchführung von Übungen (basierend auf einem vom Arzt ausgestellten ärztlichen Attest)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer absolvierten zweimal pro Woche nur gemeinsamen Sportunterricht für jeweils 45 Minuten und keine zusätzlichen außerschulischen Übungen.
|
|
|
Experimental: Koordinative Übungsgruppe
Die Teilnehmer hatten zweimal pro Woche für jeweils 45 Minuten gemeinsamen Sportunterricht, und zusätzliche Übungseinheiten wurden dreimal pro Woche für 45 Minuten nach der Schule abgehalten.
|
Übungstraining für 45 Minuten.
|
|
Experimental: Gruppe für Herz-Kreislauf-Übungen
Die Teilnehmer hatten zweimal pro Woche für jeweils 45 Minuten gemeinsamen Sportunterricht, und zusätzliche Übungseinheiten wurden dreimal pro Woche für 45 Minuten nach der Schule abgehalten.
|
Übungstraining für 45 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Feinmotorik, bewertet durch den Flower-Trail-Test
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Der Flower-Trail-Test wurde verwendet, um die Feinmotorik zu beurteilen.
Der Teilnehmer muss eine Linie zwischen zwei durchgezogenen Linien so genau wie möglich ziehen, ohne einen Stift anzuheben.
Eine höhere Punktzahl im Flower-Trail-Test bedeutet, dass mehr Fehler gemacht werden.
Veränderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl)
|
Baseline und Woche 10
|
|
Testosteronkonzentration im Speichel
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Die Hormonkonzentration in der Speichelprobe wurde mit dem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (IBL, Hamburg, Deutschland) gemessen.
Veränderung = (Punktzahl in Woche 10 – Ausgangspunktzahl).
|
Baseline und Woche 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Hand-Auge-Koordination wurde durch den Hand-Auge-Koordinationstest bewertet
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Der Teilnehmer muss einen Tennisball gegen eine Wand werfen und fangen und dies 30 Sekunden lang wiederholen.
Eine Anzahl erfolgreicher Fänge wird aufgezeichnet, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Koordination.
Veränderung = (Punktzahl in Woche 10 – Ausgangspunktzahl).
|
Baseline und Woche 10
|
|
Statisches Gleichgewicht, bewertet durch den Flamingo-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Der Flamingo-Gleichgewichtstest wird verwendet, um das statische Gleichgewicht zu beurteilen.
Jeder Versuch, 1 Minute lang das Gleichgewicht zu halten, wird als Punktzahl gewertet.
Kleine Werte (näher an 1) weisen auf eine bessere Balance hin.
Veränderung = (Woche 10 Punktzahl - Ausgangspunktzahl)
|
Baseline und Woche 10
|
|
Kardiorespiratorische Fitness, bewertet durch den Shuttle Run Test
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Bei diesem Test muss der Teilnehmer zwischen zwei Linien (20 Meter Abstand) mit zunehmender Intensität hin und her laufen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Fitness.
Veränderung = (Punktzahl in Woche 10 – Ausgangspunktzahl).
|
Baseline und Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LithuanianSportsU-5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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