- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04734964
Effekt av treningstrening på finmotorikk
Effekt av to typer treningstrening på finmotorikk hos ungdom: Assosiasjon med testosteron
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tildelte 135 ungdommer (68 jenter, 12-15 år) fra Litauen. Ungdom ble tildelt en av tre grupper: kontrollgruppe (CON) (n = 46; 23 jenter), koordinativ trening (CE) (n = 41; 22 jenter) og kardiovaskulær trening (CVE) gruppe (n = 48; 23 jenter). Deltakerne utførte alle nødvendige tester i henhold til studieprotokollen en uke før intervensjonen. Ungdom ble gjort kjent med testene på en egen dag før første vurdering. Et andre sett med tester ble utført en uke etter 10-ukers treningsintervensjon.
Treningsintervensjonsperioden var 10 uker. Øvelsene ble ledet av en kroppsøvingslærer. Eksperimentelle grupper hadde felles kroppsøvingstimer to ganger per uke i 45 minutter hver, og ytterligere treningsøkter ble holdt tre ganger per uke i 45 minutter etter skoletid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fravær av fysisk svekkelse (f.eks. traumatisk skade)
- fravær av mental svekkelse (f.eks. mental retardasjon)
- ingen inntak av psykotrope medisiner
Ekskluderingskriterier:
• restriksjoner for å utføre øvelser (basert på legeerklæring utstedt av legen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne gjennomgikk bare vanlige kroppsøvingstimer to ganger per uke i 45 minutter hver og ingen ekstra øvelser etter skolen.
|
|
|
Eksperimentell: Koordinerende treningsgruppe
Deltakerne hadde felles kroppsøvingstimer to ganger per uke i 45 minutter hver, og ytterligere treningsøkter ble holdt tre ganger per uke i 45 minutter etter skoletid.
|
Tren treningsøkt i 45 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær treningsgruppe
Deltakerne hadde felles kroppsøvingstimer to ganger per uke i 45 minutter hver, og ytterligere treningsøkter ble holdt tre ganger per uke i 45 minutter etter skoletid.
|
Tren treningsøkt i 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finmotorikk vurdert ved Flower trail test
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Blomstersportest ble brukt for å vurdere finmotorikk.
Deltakeren må tegne en strek mellom to heltrukne linjer så nøyaktig som mulig og uten å løfte en penn.
En høyere poengsum i blomsterstitesten betyr flere feil som gjøres.
Endring = (poengsum for uke 10 - grunnlinjescore)
|
baseline og uke 10
|
|
Spyttestosteronkonsentrasjon
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Hormonkonsentrasjonen i spyttprøven ble målt ved å bruke den enzymbundne immunosorbentanalysen (IBL, Hamburg, Tyskland).
Endring = (uke 10 poengsum - baseline poengsum).
|
baseline og uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd-øye-koordinasjon vurdert ved hånd-øye-koordinasjonstest
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Deltakeren må kaste en tennisball mot en vegg og fange og gjenta dette i 30 sekunder.
En rekke vellykkede fangster er registrert, høyere poengsum viser bedre koordinering.
Endring = (uke 10 poengsum - baseline poengsum).
|
baseline og uke 10
|
|
statisk balanse vurdert ved Flamingo balansetest
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Flamingobalansetest brukes til å vurdere statisk balanse.
Hvert forsøk på å opprettholde balansen i 1 minutt regnes som en poengsum.
Små verdier (nærmere 1) indikerer en bedre balanse.
Endring = (poengsum for uke 10 - grunnlinjescore)
|
baseline og uke 10
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon vurdert av Shuttle Run Test
Tidsramme: baseline og uke 10
|
På denne testen skal deltakeren løpe frem og tilbake mellom to linjer (20 meter fra hverandre) med økende intensitet.
Høyere score betyr en bedre kardiorespiratorisk kondisjon.
Endring = (uke 10 poengsum - baseline poengsum).
|
baseline og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LithuanianSportsU-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .