- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04734964
Effet de l'entraînement physique sur la motricité fine
Effet de deux types d'entraînement physique sur la motricité fine chez les adolescents : association avec la testostérone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons assigné 135 adolescents (68 filles, 12-15 ans) de Lituanie. Les adolescentes ont été réparties dans l'un des trois groupes suivants : groupe témoin (CON) (n = 46 ; 23 filles), groupe d'exercices de coordination (EC) (n = 41 ; 22 filles) et groupe d'exercices cardiovasculaires (CVE) (n = 48 ; 23 filles). les filles). Les participants ont effectué tous les tests nécessaires selon le protocole de l'étude une semaine avant l'intervention. Les adolescents ont été familiarisés avec les tests un autre jour avant la première évaluation. Une deuxième série de tests a été effectuée une semaine après l'intervention d'exercice de 10 semaines.
La période d'intervention d'exercice était de 10 semaines. Les exercices étaient dirigés par un professeur d'éducation physique. Les groupes expérimentaux avaient des cours d'éducation physique communs deux fois par semaine pendant 45 minutes chacun, et des séances d'exercices supplémentaires avaient lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes après l'école.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- Lithuanian Sports University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- absence de handicap physique (par ex. blessure traumatique)
- absence de déficience mentale (par ex. retard mental)
- pas de consommation de médicaments psychotropes
Critère d'exclusion:
• restrictions pour faire des exercices (sur la base d'un certificat médical délivré par le médecin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants n'ont suivi que des cours d'éducation physique communs deux fois par semaine pendant 45 minutes chacun et aucun exercice supplémentaire après l'école.
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|
Expérimental: Groupe d'exercices de coordination
Les participants avaient des cours d'éducation physique communs deux fois par semaine pendant 45 minutes chacun, et des séances d'exercices supplémentaires avaient lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes après l'école.
|
Séance d'entraînement physique de 45 minutes.
|
Expérimental: Groupe d'exercices cardiovasculaires
Les participants avaient des cours d'éducation physique communs deux fois par semaine pendant 45 minutes chacun, et des séances d'exercices supplémentaires avaient lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes après l'école.
|
Séance d'entraînement physique de 45 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Motricité fine évaluée par le Flower trail test
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Le test Flower Trail a été utilisé pour évaluer la motricité fine.
Le participant doit tracer une ligne entre deux lignes pleines aussi précisément que possible et sans lever de stylo.
Un score plus élevé au test du sentier des fleurs signifie plus d'erreurs commises.
Changement = (score de la semaine 10 - score de base)
|
ligne de base et semaine 10
|
Concentration salivaire de testostérone
Délai: ligne de base et semaine 10
|
La concentration hormonale dans l'échantillon de salive a été mesurée à l'aide du dosage immuno-enzymatique (IBL, Hambourg, Allemagne).
Changement = (score de la semaine 10 - score de base).
|
ligne de base et semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coordination œil-main évaluée par le test de coordination œil-main
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Le participant doit lancer une balle de tennis contre un mur et l'attraper et répéter cela pendant 30 secondes.
Un certain nombre de captures réussies sont enregistrées, un score plus élevé indique une meilleure coordination.
Changement = (score de la semaine 10 - score de base).
|
ligne de base et semaine 10
|
équilibre statique évalué par le test d'équilibre Flamingo
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Le test d'équilibre Flamingo est utilisé pour évaluer l'équilibre statique.
Chaque tentative pour maintenir l'équilibre pendant 1 minute est comptée comme un score.
De petites valeurs (plus proches de 1) indiquent un meilleur équilibre.
Changement = (score de la semaine 10 - score de base)
|
ligne de base et semaine 10
|
Aptitude cardiorespiratoire évaluée par le Shuttle Run Test
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Sur cette épreuve, le participant doit effectuer des allers-retours entre deux lignes (espacées de 20 mètres) avec une intensité croissante.
Un score plus élevé signifie une meilleure condition cardiorespiratoire.
Changement = (score de la semaine 10 - score de base).
|
ligne de base et semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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