- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04734964
Effetto dell'esercizio fisico sulle capacità motorie fini
Effetto di due tipi di esercizio fisico sulle capacità motorie negli adolescenti: associazione con testosterone
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo assegnato 135 adolescenti (68 ragazze, 12-15 anni) dalla Lituania. Gli adolescenti sono stati assegnati a uno dei tre gruppi: gruppo di controllo (CON) (n = 46; 23 ragazze), esercizio coordinativo (CE) (n = 41; 22 ragazze) e gruppo esercizio cardiovascolare (CVE) (n = 48; 23 ragazze). I partecipanti hanno eseguito tutti i test necessari secondo il protocollo di studio una settimana prima dell'intervento. Gli adolescenti hanno familiarizzato con i test in un giorno separato prima della prima valutazione. Una seconda serie di test è stata eseguita una settimana dopo l'intervento di esercizio di 10 settimane.
Il periodo di intervento dell'esercizio è stato di 10 settimane. Gli esercizi sono stati guidati da un insegnante di educazione fisica. I gruppi sperimentali avevano lezioni comuni di educazione fisica due volte a settimana per 45 minuti ciascuna e sessioni di esercizi aggiuntivi si tenevano tre volte a settimana per 45 minuti dopo la scuola.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di menomazione fisica (es. lesione traumatica)
- assenza di menomazione mentale (es. ritardo mentale)
- nessun consumo di farmaci psicotropi
Criteri di esclusione:
• restrizioni per fare esercizi (sulla base del certificato medico rilasciato dal medico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno seguito solo lezioni comuni di educazione fisica due volte a settimana per 45 minuti ciascuna e nessun esercizio aggiuntivo dopo la scuola.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi coordinativi
I partecipanti hanno avuto lezioni comuni di educazione fisica due volte a settimana per 45 minuti ciascuna e sessioni di esercizi aggiuntivi sono state tenute tre volte a settimana per 45 minuti dopo la scuola.
|
Esercizio di allenamento per 45 minuti.
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi cardiovascolari
I partecipanti hanno avuto lezioni comuni di educazione fisica due volte a settimana per 45 minuti ciascuna e sessioni di esercizi aggiuntivi sono state tenute tre volte a settimana per 45 minuti dopo la scuola.
|
Esercizio di allenamento per 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità motorie fini valutate dal test del sentiero dei fiori
Lasso di tempo: basale e settimana 10
|
Il test della scia dei fiori è stato utilizzato per valutare le capacità motorie fini.
Il partecipante deve tracciare una linea tra due linee continue il più accuratamente possibile e senza sollevare una penna.
Un punteggio più alto nel test della scia dei fiori significa più errori commessi.
Variazione = (punteggio settimana 10 - punteggio basale)
|
basale e settimana 10
|
|
Concentrazione salivare di testosterone
Lasso di tempo: basale e settimana 10
|
La concentrazione di ormoni all'interno del campione di saliva è stata misurata utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima (IBL, Amburgo, Germania).
Variazione = (punteggio settimana 10 - punteggio basale).
|
basale e settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coordinazione occhio-mano valutata dal test di coordinazione occhio-mano
Lasso di tempo: basale e settimana 10
|
Il partecipante deve lanciare una pallina da tennis contro un muro e prenderla e ripeterla per 30 secondi.
Viene registrato un numero di catture riuscite, un punteggio più alto mostra una migliore coordinazione.
Variazione = (punteggio settimana 10 - punteggio basale).
|
basale e settimana 10
|
|
equilibrio statico valutato dal test dell'equilibrio Flamingo
Lasso di tempo: basale e settimana 10
|
Il test dell'equilibrio del fenicottero viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
Ogni tentativo di mantenere l'equilibrio per 1 minuto viene conteggiato come punteggio.
Valori piccoli (più vicini a 1) indicano un equilibrio migliore.
Variazione = (punteggio settimana 10 - punteggio basale)
|
basale e settimana 10
|
|
Idoneità cardiorespiratoria valutata dallo Shuttle Run Test
Lasso di tempo: basale e settimana 10
|
In questo test, il partecipante deve correre avanti e indietro tra due linee (a 20 metri di distanza) con intensità crescente.
Un punteggio più alto significa una migliore forma fisica cardiorespiratoria.
Variazione = (punteggio settimana 10 - punteggio basale).
|
basale e settimana 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LithuanianSportsU-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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