- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04734964
Efeito do treinamento físico nas habilidades motoras finas
Efeito de dois tipos de treinamento físico em habilidades motoras finas em adolescentes: associação com testosterona
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atribuímos 135 adolescentes (68 meninas, 12-15 anos de idade) da Lituânia. Os adolescentes foram divididos em um dos três grupos: grupo de controle (CON) (n = 46; 23 meninas), exercício coordenado (CE) (n = 41; 22 meninas) e grupo de exercícios cardiovasculares (CVE) (n = 48; 23 garotas). Os participantes realizaram todos os testes necessários de acordo com o protocolo do estudo uma semana antes da intervenção. Os adolescentes foram familiarizados com os testes em um dia separado antes da primeira avaliação. Um segundo conjunto de testes foi realizado uma semana após a intervenção de exercício de 10 semanas.
O período de intervenção com exercícios foi de 10 semanas. Os exercícios foram conduzidos por um professor de Educação Física. Os grupos experimentais tiveram aulas de educação física comuns duas vezes por semana durante 45 minutos cada, e sessões de exercícios adicionais foram realizadas três vezes por semana durante 45 minutos após a escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de deficiência física (ex. lesão traumática)
- ausência de deficiência mental (por ex. retardo mental)
- sem consumo de medicamentos psicotrópicos
Critério de exclusão:
• restrições para fazer exercícios (com base em Atestado Médico emitido pelo Médico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes foram submetidos apenas a aulas de educação física comum duas vezes por semana durante 45 minutos cada e nenhum exercício adicional após a escola.
|
|
Experimental: Grupo de exercícios coordenativos
Os participantes tiveram aulas de educação física comuns duas vezes por semana durante 45 minutos cada, e sessões de exercícios adicionais foram realizadas três vezes por semana durante 45 minutos após a escola.
|
Sessão de treinamento de exercícios por 45 minutos.
|
Experimental: Grupo de exercícios cardiovasculares
Os participantes tiveram aulas de educação física comuns duas vezes por semana durante 45 minutos cada, e sessões de exercícios adicionais foram realizadas três vezes por semana durante 45 minutos após a escola.
|
Sessão de treinamento de exercícios por 45 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Habilidades motoras finas avaliadas pelo teste Flower trail
Prazo: linha de base e semana 10
|
O teste da trilha floral foi utilizado para avaliar as habilidades motoras finas.
O participante deve traçar uma linha entre duas linhas sólidas com a maior precisão possível e sem levantar a caneta.
Uma pontuação mais alta no teste de trilha de flores significa mais erros cometidos.
Alteração = (pontuação da semana 10 - pontuação inicial)
|
linha de base e semana 10
|
Concentração salivar de testosterona
Prazo: linha de base e semana 10
|
A concentração de hormônio dentro da amostra de saliva foi medida usando o ensaio imunossorvente ligado a enzima (IBL, Hamburgo, Alemanha).
Alteração = (pontuação da semana 10 - pontuação inicial).
|
linha de base e semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Coordenação óculo-manual avaliada pelo teste de coordenação óculo-manual
Prazo: linha de base e semana 10
|
O participante deve jogar uma bola de tênis contra a parede e pegá-la, repetindo-a por 30 segundos.
Um número de capturas bem-sucedidas é registrado, pontuação mais alta mostra melhor coordenação.
Alteração = (pontuação da semana 10 - pontuação inicial).
|
linha de base e semana 10
|
equilíbrio estático avaliado pelo teste de equilíbrio Flamingo
Prazo: linha de base e semana 10
|
O teste de equilíbrio Flamingo é usado para avaliar o equilíbrio estático.
Cada tentativa de manter o equilíbrio por 1 minuto é contada como uma pontuação.
Valores pequenos (próximos de 1) indicam um melhor balanceamento.
Alteração = (pontuação da semana 10 - pontuação inicial)
|
linha de base e semana 10
|
Aptidão cardiorrespiratória avaliada pelo Shuttle Run Test
Prazo: linha de base e semana 10
|
Neste teste, o participante deve correr para frente e para trás entre duas linhas (20 metros de distância) com intensidade crescente.
Maior pontuação significa melhor aptidão cardiorrespiratória.
Alteração = (pontuação da semana 10 - pontuação inicial).
|
linha de base e semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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