- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04734964
Effect van oefentraining op fijne motoriek
Effect van twee soorten oefentraining op fijne motoriek bij adolescenten: associatie met testosteron
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben 135 adolescenten (68 meisjes, 12-15 jaar) uit Litouwen toegewezen. Adolescenten werden toegewezen aan een van de drie groepen: controlegroep (CON) (n = 46; 23 meisjes), coördinatieve oefening (CE) (n = 41; 22 meisjes) en cardiovasculaire oefening (CVE) groep (n = 48; 23 meisjes). Een week voor de interventie voerden de deelnemers alle noodzakelijke tests uit volgens het onderzoeksprotocol. Adolescenten werden op een aparte dag voorafgaand aan de eerste meting vertrouwd gemaakt met de tests. Een week na de 10 weken durende inspanningsinterventie werd een tweede reeks tests uitgevoerd.
De oefeninterventieperiode was 10 weken. De oefeningen werden geleid door een leerkracht lichamelijke opvoeding. Experimentele groepen kregen twee keer per week gedurende 45 minuten gemeenschappelijke lichamelijke opvoedingslessen, en aanvullende oefensessies werden drie keer per week gedurende 45 minuten na school gehouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezigheid van lichamelijke beperkingen (bijv. traumatische verwonding)
- afwezigheid van een verstandelijke beperking (bijv. mentale retardatie)
- geen gebruik van psychofarmaca
Uitsluitingscriteria:
• beperkingen om oefeningen te doen (gebaseerd op medisch attest afgegeven door de arts)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers ondergingen slechts twee keer per week gedurende 45 minuten algemene lichamelijke opvoedingslessen en geen aanvullende naschoolse oefeningen.
|
|
|
Experimenteel: Coördinerende oefengroep
De deelnemers kregen twee keer per week gedurende 45 minuten algemene lichamelijke opvoedingslessen, en na school werden er drie keer per week gedurende 45 minuten aanvullende oefensessies gehouden.
|
Sporttraining van 45 minuten.
|
|
Experimenteel: Cardiovasculaire oefengroep
De deelnemers kregen twee keer per week gedurende 45 minuten algemene lichamelijke opvoedingslessen, en na school werden er drie keer per week gedurende 45 minuten aanvullende oefensessies gehouden.
|
Sporttraining van 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijne motoriek beoordeeld door middel van de Flower trail test
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
Flower trail-test werd gebruikt om de fijne motoriek te beoordelen.
De deelnemer moet zo nauwkeurig mogelijk en zonder een pen op te tillen een lijn trekken tussen twee ononderbroken lijnen.
Een hogere score in de bloemenproef betekent meer gemaakte fouten.
Verandering = (week 10 score - baseline score)
|
basislijn en week 10
|
|
Testosteronconcentratie in speeksel
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
De hormoonconcentratie in het speekselmonster werd gemeten met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbenttest (IBL, Hamburg, Duitsland).
Verandering = (week 10 score - baseline score).
|
basislijn en week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand-oogcoördinatie beoordeeld door de hand-oogcoördinatietest
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
De deelnemer moet een tennisbal tegen een muur gooien en vangen en dit gedurende 30 seconden herhalen.
Er wordt een aantal succesvolle vangsten geregistreerd, een hogere score toont een betere coördinatie.
Verandering = (week 10 score - baseline score).
|
basislijn en week 10
|
|
statisch evenwicht bepaald door de Flamingo-balanstest
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
De Flamingo-balanstest wordt gebruikt om de statische balans te beoordelen.
Elke poging om gedurende 1 minuut het evenwicht te bewaren, wordt geteld als een score.
Kleine waarden (dichter bij 1) duiden op een betere balans.
Verandering = (week 10 score - baseline score)
|
basislijn en week 10
|
|
Cardiorespiratoire conditie beoordeeld door de Shuttle Run Test
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
Bij deze test moet de deelnemer heen en weer rennen tussen twee lijnen (20 meter uit elkaar) met toenemende intensiteit.
Een hogere score betekent een betere cardiorespiratoire conditie.
Verandering = (week 10 score - baseline score).
|
basislijn en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juste Knatauskaite, Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .