Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota butyrylcholinesterázy jako markeru infekce v místě chirurgického zákroku po operaci kolorektálních onemocnění

12. června 2023 aktualizováno: Francesk Mulita, University Hospital of Patras
Butyrylcholinesteráza (BChE) je α-glykoprotein syntetizovaný v játrech. Hladina BchE v séru klesá u mnoha klinických stavů, jako je akutní a chronické poškození jater, zánět, poranění a infekce a podvýživa. Zkoušející prospektivně hodnotí pacienty podstupující elektivní výkony pro kolorektální onemocnění. Vzorky krve se odebírají předoperačně (v den 0), pooperačně na pooperačním sále (1. den) a následující čtyři dny (2., 3., 4. a 5. den) pro stanovení BChE, C-reaktivního proteinu, a koncentrace bílých krvinek. Stejný chirurgický tým operuje všechny pacienty a je vůči studii zaslepený. Pacienti jsou sledováni na pooperační infekci pomocí standardních laboratorních a klinických metod. Při podezření na infekci v místě chirurgického zákroku (SSI) se rána provede výtěrem a nasadí se empirická antibiotika. Cílem současné studie je zjistit, zda je BChE spolehlivým markerem přítomnosti SSI u pacientů podstupujících kolorektální operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Butyrylcholinesteráza (BChE nebo BuChE) je cholinesterázový enzym, který je velmi podobný acetylcholinesteráze (AChE). I když je role a funkce AChE v lidském těle široce studována a známa, BChE se obvykle označuje jako „osiřelý enzym“, protože jeho specifická fyziologická role je stále zpochybňována. Nakonec však bylo zjištěno, že BChE má specifičtější funkce, než se dříve předpokládalo, a acetylcholin (ACh), který bude dále analyzován, může ovlivňovat imunitní systém a je spojován s událostmi souvisejícími se zánětem. Butyrylcholinesteráza je enzym, který po několik let nebyl považován za enzym, který má specifickou fyziologickou roli, ale v poslední době bylo pozorováno, že hraje důležitou roli při zánětu, protože acetylcholin je hlavním hráčem „cholinergní protizánětlivé dráhy“ inhibující zánět. Bylo prokázáno, že aktivita BChE může být ovlivněna řadou onemocnění. Zánět nízkého stupně je spojen se zvýšením jeho hladin, zatímco snížení je pozorováno, když je přítomen systémový zánět. Je však zapotřebí budoucího výzkumu, aby mohl být široce používán v klinické praxi jako biomarker pro několik patologických stavů zahrnujících zánět. Cílem této studie je proto prezentovat informace o butyrylcholinesteráze, její funkci a roli v lidském těle, s důrazem na její souvislost se zánětem analyzujícími minulé studie na toto téma. Zkoušející prospektivně hodnotí pacienty podstupující elektivní výkony pro kolorektální onemocnění. Vzorky krve se odebírají předoperačně (v den 0), pooperačně na pooperačním sále (1. den) a následující čtyři dny (2., 3., 4. a 5. den) pro stanovení BChE, C-reaktivního proteinu, a koncentrace bílých krvinek. Stejný chirurgický tým operuje všechny pacienty a je vůči studii zaslepený. Pacienti jsou sledováni na pooperační infekci pomocí standardních laboratorních a klinických metod. Při podezření na infekci v místě chirurgického zákroku (SSI) se rána provede výtěrem a nasadí se empirická antibiotika. Cílem současné studie je zjistit, zda je BChE spolehlivým markerem přítomnosti SSI u pacientů podstupujících kolorektální operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Řecko, 26223
        • Francesk Mulita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Infekce v místě chirurgického zákroku u pacientů starších 18 let, kteří podstoupí operaci kolorektálního onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace kolorektálního onemocnění
  • Starší než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující kolorektální operaci
Hodnota butyrylcholinesterázy jako markeru infekce v místě chirurgického zákroku po operaci kolorektálních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota butyrylcholinesterázy jako markeru infekce v místě chirurgického zákroku po operaci kolorektálních onemocnění
Časové okno: 6. listopadu 2019 až 1. března 2023
Vzorky krve budou vyšetřovateli odebírány před operací (v den 0), pooperačně v místnosti pro zotavení (den 1) a následující čtyři dny (dny 2, 3, 4 a 5) pro hodnocení sérové ​​BChE. Normální rozsah tohoto BchE v naší laboratoři je 2,8-7,4 KU/L
6. listopadu 2019 až 1. března 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit