Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av butyrylkolinesterase som en markør for infeksjon på operasjonsstedet etter kirurgi for kolorektale sykdommer

12. juni 2023 oppdatert av: Francesk Mulita, University Hospital of Patras
Butyrylkolinesterase (BChE) er et α-glykoprotein syntetisert i leveren. BchEs serumnivå synker ved mange kliniske tilstander som akutte og kroniske leverskader, betennelser, skader og infeksjoner og underernæring. Etterforskerne evaluerer prospektivt pasienter som gjennomgår elektive prosedyrer for kolorektale sykdommer. Blodprøver tas preoperativt (på dag 0), postoperativt i utvinningsrommet (dag 1), og på de påfølgende fire dagene (dag 2, 3, 4 og 5) for vurdering av BChE, C-reaktivt protein, og konsentrasjoner av hvite blodlegemer. Det samme kirurgiske teamet opererer alle pasientene og er blindet for studien. Pasienter overvåkes for postoperativ infeksjon ved bruk av standard laboratorie- og kliniske metoder. Ved mistanke om infeksjon på operasjonsstedet (SSI) tørkes såret og empiriske antibiotika startes. Målet med den nåværende studien er å studere om BChE er en pålitelig markør for tilstedeværelse av SSI hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Butyrylkolinesterase (BChE eller BuChE) er et kolinesteraseenzym som ligner veldig på acetylkolinesterase (AChE). Men selv om rollen og funksjonen til AChE i menneskekroppen er mye studert og kjent, blir BChE vanligvis referert til som et "foreldreløst enzym" fordi dets spesifikke fysiologiske rolle fortsatt er under spørsmål. Til slutt har det imidlertid blitt funnet at BChE har mer spesifikke funksjoner enn det tidligere ble antatt, og acetylkolin (ACh), som vil bli videre analysert, kan påvirke immunsystemet og er assosiert med betennelsesrelaterte hendelser. Butyrylkolinesterase er et enzym som i flere år ikke ble ansett for å ha en spesifikk fysiologisk rolle, men i det siste har det blitt observert at det spiller en viktig rolle i betennelse siden acetylkolin er en viktig aktør i den 'kolinerge antiinflammatoriske veien' som hemmer betennelse. Det er bevist at BChE-aktivitet kan påvirkes av flere sykdommer. Lavgradig betennelse er assosiert med en økning i nivåene, mens en reduksjon observeres når systemisk betennelse er tilstede. Imidlertid er fremtidig forskning nødvendig for å bli mye brukt i klinisk praksis som en biomarkør for flere patologiske tilstander som involverer betennelse. Derfor er målet med denne studien å presentere informasjon om butyrylkolinesterase, dens funksjon og rolle i menneskekroppen, og fremheve dens assosiasjon med betennelse ved å analysere tidligere studier om dette emnet. Etterforskerne evaluerer prospektivt pasienter som gjennomgår elektive prosedyrer for kolorektale sykdommer. Blodprøver tas preoperativt (på dag 0), postoperativt i utvinningsrommet (dag 1), og på de påfølgende fire dagene (dag 2, 3, 4 og 5) for vurdering av BChE, C-reaktivt protein, og konsentrasjoner av hvite blodlegemer. Det samme kirurgiske teamet opererer alle pasientene og er blindet for studien. Pasienter overvåkes for postoperativ infeksjon ved bruk av standard laboratorie- og kliniske metoder. Ved mistanke om infeksjon på operasjonsstedet (SSI) tørkes såret og empiriske antibiotika startes. Målet med den nåværende studien er å studere om BChE er en pålitelig markør for tilstedeværelse av SSI hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Hellas, 26223
        • Francesk Mulita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infeksjon på operasjonsstedet hos pasienter over 18 år som skal opereres for tykktarmssykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operasjon for tykktarmssykdom
  • Eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi
Verdien av butyrylkolinesterase som en markør for infeksjon på operasjonsstedet etter kirurgi for kolorektale sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av butyrylkolinesterase som en markør for infeksjon på operasjonsstedet etter kirurgi for kolorektale sykdommer
Tidsramme: 6. november 2019 til 1. mars 2023
Blodprøver vil bli tatt preoperativt av etterforskerne (på dag 0), postoperativt i utvinningsrommet (dag 1), og på de påfølgende fire dagene (dag 2, 3, 4 og 5) for vurdering av serum BChE. Normalområdet for denne BchE i laboratoriet vårt er 2,8-7,4 KU/L
6. november 2019 til 1. mars 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

3
Abonnere