Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​butyrylcholinesterase som markør for infektion på operationsstedet efter operation for kolorektale sygdomme

12. juni 2023 opdateret af: Francesk Mulita, University Hospital of Patras
Butyrylcholinesterase (BChE) er et α-glycoprotein syntetiseret i leveren. BchE's serumniveau falder ved mange kliniske tilstande såsom akut og kronisk leverskade, betændelse, skader og infektioner og underernæring. Efterforskerne evaluerer prospektivt patienter, der gennemgår elektive procedurer for kolorektale sygdomme. Blodprøver udtages præoperativt (på dag 0), postoperativt i opvågningsrummet (dag 1) og på de efterfølgende fire dage (dag 2, 3, 4 og 5) til vurdering af BChE, C-reaktivt protein, og koncentrationer af hvide blodlegemer. Det samme kirurgiske team opererer alle patienter og er blindet over for undersøgelsen. Patienter overvåges for postoperativ infektion ved at bruge standard laboratorie- og kliniske metoder. Hvis der er mistanke om infektion på operationsstedet (SSI) tørres såret, og empiriske antibiotika påbegyndes. Formålet med det aktuelle forsøg er at undersøge, om BChE er en pålidelig markør for tilstedeværelsen af ​​SSI hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Butyrylcholinesterase (BChE eller BuChE) er et cholinesteraseenzym, der minder meget om acetylcholinesterase (AChE). Men selvom rollen og funktionen af ​​AChE i den menneskelige krop er bredt undersøgt og kendt, omtales BChE normalt som et "forældreløst enzym", fordi dets specifikke fysiologiske rolle stadig er under spørgsmål. Endelig har det imidlertid vist sig, at BChE har mere specifikke funktioner, end man tidligere har troet, og acetylcholin (ACh), som vil blive yderligere analyseret, kan påvirke immunsystemet og er forbundet med inflammationsrelaterede hændelser. Butyrylcholinesterase er et enzym, som i flere år ikke blev anset for at have en specifik fysiologisk rolle, men på det seneste er det blevet observeret, at det spiller en vigtig rolle ved inflammation, da acetylcholin er en vigtig aktør i den 'cholinerge anti-inflammatoriske vej', der hæmmer inflammation. Det er blevet bevist, at BChE-aktivitet kan påvirkes af flere sygdomme. Lavgradig inflammation er forbundet med en stigning i dens niveauer, hvorimod en reduktion observeres, når systemisk inflammation er til stede. Der er dog behov for fremtidig forskning for at blive bredt brugt i klinisk praksis som en biomarkør for flere patologiske tilstande, der involverer inflammation. Derfor er formålet med denne undersøgelse at præsentere information om butyrylcholinesterase, dets funktion og dets rolle i den menneskelige krop, hvilket fremhæver dets sammenhæng med inflammation ved at analysere tidligere undersøgelser om dette emne. Efterforskerne evaluerer prospektivt patienter, der gennemgår elektive procedurer for kolorektale sygdomme. Blodprøver udtages præoperativt (på dag 0), postoperativt i opvågningsrummet (dag 1) og på de efterfølgende fire dage (dag 2, 3, 4 og 5) til vurdering af BChE, C-reaktivt protein, og koncentrationer af hvide blodlegemer. Det samme kirurgiske team opererer alle patienter og er blindet over for undersøgelsen. Patienter overvåges for postoperativ infektion ved at bruge standard laboratorie- og kliniske metoder. Hvis der er mistanke om infektion på operationsstedet (SSI) tørres såret, og empiriske antibiotika påbegyndes. Formålet med det aktuelle forsøg er at undersøge, om BChE er en pålidelig markør for tilstedeværelsen af ​​SSI hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 26223
        • Francesk Mulita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Operationsstedsinfektion hos patienter over 18 år, som skal opereres for tyktarmssygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation for tyktarmssygdomme
  • Ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi
Værdien af ​​butyrylcholinesterase som markør for infektion på operationsstedet efter operation for kolorektale sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​butyrylcholinesterase som markør for infektion på operationsstedet efter operation for kolorektale sygdomme
Tidsramme: 6. november 2019 til 1. marts 2023
Blodprøver vil blive indsamlet præoperativt af investigatorerne (på dag 0), postoperativt i opvågningsrummet (dag 1) og på de efterfølgende fire dage (dage 2, 3, 4 og 5) til vurdering af serum BChE. Det normale interval for denne BchE i vores laboratorium er 2,8-7,4 KU/L
6. november 2019 til 1. marts 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

3
Abonner